Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvovervåkende shoppingintervensjon

22. januar 2020 oppdatert av: Sharon Gutman, Columbia University

Effekten av en selvovervåkende shoppingintervensjon for voksne med intellektuell funksjonshemming sekundært til Downs syndrom

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en egenovervåkende intervensjon for å forbedre shoppingytelsen hos voksne med intellektuell funksjonshemming (ID) sekundært til Downs syndrom (DS). Forskningsspørsmålet spør, kan en 8-ukers egenovervåkingsintervensjon, gitt i en fellesskapsbasert setting, øke observerbare handleferdigheter hos voksne med ID sekundært til DS?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne med intellektuell funksjonshemming sekundært til Downs syndrom har ofte problemer med å utføre komplekse aktiviteter i dagliglivet, for eksempel shopping. Disse vanskene kan delvis være påvirket av mangler i metakognitive evner, som inkluderer egenkontroll av ens prestasjoner. Det er bevis på at intervensjoner som retter seg mot egenovervåkingsferdigheter kan forbedre funksjonell ytelse hos voksne og ungdom med traumatisk hjerneskade.

Studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) på voksne med Downs syndrom har vist svekkelser i metakognitive evner, som følge av betydelig volumreduksjon i frontallappene og fremre cingulate cortex. Disse underskuddene bidrar sannsynligvis til vanskelighetene som denne befolkningen opplever når de utfører instrumentelle daglige aktiviteter (IADL), for eksempel shopping. Selv om metakognitivt fokuserte intervensjoner som tar for seg selvovervåkingsferdigheter har blitt brukt for å forbedre funksjonell ytelse hos voksne og ungdom med traumatisk hjerneskade, har disse teknikkene ennå ikke blitt brukt til å forbedre IADL-ytelsen hos voksne med intellektuell funksjonshemming sekundært til Downs syndrom.

Denne 16-ukers studien er et enkeltfags ABA-design på tvers av ti deltakere for å bestemme effektiviteten av en egenovervåkende intervensjon på handleytelse hos voksne med intellektuell funksjonshemming sekundært til Downs syndrom. Intervensjonen vil strekke seg over 8 uker og vil inkludere ukentlige økter som leveres i et vekslende gruppe-individuelt format. Økter vil gi deltakerne muligheten til å øve på og bruke selvovervåkingsteknikker på tvers av en rekke handleoppgaver og innstillinger for å fremme generalisering og overføring av læring. Denne studien har potensial til å gi foreløpig informasjon om effektiviteten av en selvovervåkende intervensjon, gitt i lokalsamfunnsbaserte omgivelser, for å øke observerbare handleferdigheter hos voksne med intellektuell funksjonshemming sekundært til Downs syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forente stater, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med utviklingshemming sekundært til Downs syndrom
  • Medlemmer av et samfunnssenter kalt GiGi's Playhouse Hillsborough

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig atferdsforstyrrelse som ville hindre samarbeid med studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Shopping gruppe
Deltakerne vil motta en 8-ukers intervensjon som vil inkludere ukentlige økter som leveres i et alternerende gruppe-individuelt format. Økter vil gi deltakerne muligheten til å øve og bruke selvovervåkingsteknikker på tvers av en rekke handleoppgaver og innstillinger for å fremme generalisering og overføring av læring (fase B).
Intervensjon vil skje en gang per uke i en varighet på 8 uker. Intervensjonsformatet vil veksle mellom individuelle og gruppeøkter, slik at den første uken med intervensjon vil bli gitt i et gruppeformat, den andre uken vil bli gitt i et individuelt format, og så videre. Øktene vil vare 90 minutter. Data vil bli samlet inn under individuelle økter, som vil finne sted annenhver uke. I løpet av individuelle økter vil hver deltaker møtes på anlegget de første 15 minuttene, reise til en lokal dagligvarebutikk i 45 minutter, og deretter møtes igjen på anlegget de siste 30 minuttene. Gruppeøkter vil følge samme struktur; alle ti deltakerne vil imidlertid være tilstede. Hver av de 8 øktene vil bestå av følgende: bevissthetstrening; tilrettelegging av strategigenerering; tilrettelegging for feildeteksjon; forsterkning av selvovervåkingsteknikker; og mulighet for deltakerne til å øve på selvovervåkingsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med endring i bistandsnivå etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker

Registreringsarket for shoppingferdigheter vil bli brukt til å registrere nivået av assistanse (5-punkts ordinær skala) som kreves av deltakerne for å demonstrere målrettede handleferdigheter observert i samfunnet. Fullføring av instrumentet krever 25 minutter. Det er fem nivåer:

  1. Uavhengig (I) klient utfører oppgaven helt uten cueing eller assistanse
  2. Indirect cueing (IC) Terapeut gir generell informasjon om ytelse, uten å eksplisitt oppgi hva som skal gjøres
  3. Direkte cueing (DC) Terapeut gir spesifikke instruksjoner eller tilbakemeldinger om ytelse
  4. Delvis assistanse (PA) Kunden utfører deler, men ikke hele oppgaven
  5. Full assistanse (FA) Terapeut utfører oppgaven for klienten i sin helhet
Baseline, opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere