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Intervenção de compras de automonitoramento

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Sharon Gutman, Columbia University

O efeito de uma intervenção de automonitoramento em compras para adultos com deficiência intelectual secundária à síndrome de Down

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de automonitoramento para melhorar o desempenho de compras em adultos com deficiência intelectual (DI) secundária à síndrome de Down (SD). A questão da pesquisa pergunta: uma intervenção de automonitoramento de 8 semanas, fornecida em um ambiente comunitário, pode aumentar as habilidades de compras observáveis ​​em adultos com DI secundária à SD?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adultos com deficiência intelectual secundária à síndrome de Down geralmente têm dificuldade em realizar atividades complexas da vida diária, como fazer compras. Essas dificuldades podem, em parte, ser influenciadas por déficits nas habilidades metacognitivas, que incluem o automonitoramento do próprio desempenho. Há evidências de que intervenções que visam habilidades de automonitoramento podem melhorar o desempenho funcional em adultos e adolescentes com lesão cerebral traumática.

Estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) em adultos com síndrome de Down demonstraram prejuízos nas habilidades metacognitivas, resultantes da redução significativa de volume nos lobos frontais e no córtex cingulado anterior. Esses déficits provavelmente contribuem para as dificuldades vivenciadas por essa população na realização de atividades instrumentais de vida diária (AIVD), como fazer compras. Embora intervenções com foco metacognitivo que abordam habilidades de automonitoramento tenham sido usadas para melhorar o desempenho funcional em adultos e adolescentes com lesão cerebral traumática, essas técnicas ainda não foram usadas para melhorar o desempenho das AIVD em adultos com deficiência intelectual secundária à síndrome de Down.

Este estudo de 16 semanas é um projeto ABA de sujeito único em dez participantes para determinar a eficácia de uma intervenção de automonitoramento no desempenho de compras em adultos com deficiência intelectual secundária à síndrome de Down. A intervenção terá duração de 8 semanas e incluirá sessões semanais realizadas em um formato alternado de grupo-individual. As sessões fornecerão aos participantes a oportunidade de praticar e aplicar técnicas de automonitoramento em uma variedade de tarefas e configurações de compras para promover a generalização e a transferência do aprendizado. Este estudo tem o potencial de fornecer informações preliminares sobre a eficácia de uma intervenção de automonitoramento, fornecida em ambientes comunitários, para aumentar as habilidades de compras observáveis ​​em adultos com deficiência intelectual secundária à síndrome de Down.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com deficiência intelectual secundária à Síndrome de Down
  • Membros de um centro comunitário chamado GiGi's Playhouse Hillsborough

Critério de exclusão:

  • Distúrbio comportamental grave que impediria a cooperação com o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de compras
Os participantes receberão uma intervenção de 8 semanas, que incluirá sessões semanais realizadas em um formato alternado de grupo individual. As sessões fornecerão aos participantes a oportunidade de praticar e aplicar técnicas de automonitoramento em uma variedade de tarefas e configurações de compras para promover a generalização e a transferência de aprendizado (Fase B).
A intervenção ocorrerá uma vez por semana durante 8 semanas. O formato da intervenção alternará entre sessões individuais e em grupo, de forma que a primeira semana de intervenção será fornecida em formato de grupo, a segunda semana será fornecida em formato individual e assim por diante. As sessões terão 90 minutos de duração. Os dados serão coletados durante sessões individuais, que ocorrerão a cada duas semanas. Durante as sessões individuais, cada participante se reunirá nas instalações durante os primeiros 15 minutos, viajará até uma mercearia local por 45 minutos e depois se reunirá novamente nas instalações para os 30 minutos finais. As sessões de grupo seguirão a mesma estrutura; no entanto, todos os dez participantes estarão presentes. Cada uma das 8 sessões consistirá no seguinte: treinamento de conscientização; facilitação da geração de estratégias; facilitação da detecção de erros; reforço das técnicas de automonitorização; e oportunidade para os participantes praticarem técnicas de automonitoramento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sujeitos com mudança no nível de assistência pós-intervenção
Prazo: Linha de base, até 8 semanas

A Folha de Registro de Habilidades de Compras será usada para registrar o nível de assistência (escala ordinal de 5 pontos) exigida pelos participantes para demonstrar habilidades de compras direcionadas observadas na comunidade. A conclusão do instrumento requer 25 minutos. Existem cinco níveis:

  1. Independente (I) O cliente realiza a tarefa completamente sem dar dicas ou assistência
  2. Sugestão indireta (IC) O terapeuta fornece informações gerais sobre o desempenho, sem declarar explicitamente o que deve ser feito
  3. Orientação direta (DC) O terapeuta fornece instruções específicas ou feedback sobre o desempenho
  4. Assistência Parcial (PA) O cliente executa parte, mas não toda a tarefa
  5. Assistência total (FA) O terapeuta completa a tarefa para o cliente em sua totalidade
Linha de base, até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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