麻酔後治療室の遠隔医療管制塔 (PACU Telemed)
2023年7月17日 更新者：Michael Avidan、Washington University School of Medicine
麻酔後ケアユニットの遠隔医療ソリューションの受容性と有用性を評価する概念実証観察研究
PACU の遠隔医療センターを評価するための概念実証前後の単一センター前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
遠隔医療を PACU 環境に統合することの (i) 受容性と (ii) 有用性を実証することを目的とした、周術期遠隔医療の概念実証研究。
この概念実証研究は PACU で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ミズーリ州セントルイスのバーンズ ジューイッシュ病院で待機手術を受けている成人 (18 歳以上) が登録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察フェーズ
この概念実証研究の最初の 3 か月間、PACU の遠隔医療センターは、PACU ベイに割り当てられた患者を監視します。
これらの PACU ベイで患者の世話をする遠隔医療センターの臨床医と看護師は、患者の生理学的錯乱、治療可能な症状、緊急の医療介入が必要な状況、および退院準備状況 (修正された Aldrete スケールに基づく) に関する情報を個別に記録します。
研究のこの段階では、患者の安全に関する事象が発生しない限り、遠隔医療センターの臨床医は PACU の臨床医 (看護師または医師) と通信しません。
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実験的：インタラクションフェーズ
観察段階に続く 3 か月間、遠隔医療センターの臨床医は、指定された 2 つの PACU ベイにいる臨床医および患者と、視聴覚技術を使用して対話します。
遠隔医療センターの臨床医は、生理学的錯乱、治療可能な症状、緊急の医療介入が必要な状況、および退院の準備に関する情報を文書化し続けます。
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PACU 環境用にカスタマイズされた意思決定支援ソフトウェア、遠隔医療センターと PACU 間の相互作用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察段階から対話段階までの PACU 退院判定までの時間の違い
時間枠：1日まで
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観察フェーズと対話フェーズの間の退院準備時間の差が比較されます。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU の機能を支援するための PACU の遠隔遠隔医療センターの潜在的な能力を実証します。
時間枠：1日まで
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遠隔医療センターが観察フェーズと対話フェーズの両方で OR から PACU への引き継ぎプロセスに参加した患者の割合。
遠隔医療センターが引き継ぎプロセスに遠隔から参加し、関連する患者ケア情報を収集できれば、遠隔医療センターの参加は成功しました。
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1日まで
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PACU患者における生理学的異常の検出
時間枠：約1日
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遠隔医療センターで観察段階と対話段階の両方で特定された生理学的異常の割合
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約1日
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PACU患者における治療が必要な症状の特定
時間枠：約1日
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観察段階と対話段階の両方で、痛みや吐き気などのPACUでの治療が必要な症状が確認された患者の数
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約1日
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緊急医療介入が必要な状況の認識
時間枠：約1日
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観察段階と対話段階の両方で緊急医療介入が必要と特定された患者の数
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約1日
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PACU 退院に対する患者の準備の判断
時間枠：約1日
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観察段階と対話段階の両方で PACU チームによる文書化前に PACU 退院の準備ができていると判断された患者の数
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約1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael S Avidan, MBBCh、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年12月6日
研究の完了 (実際)
2021年12月6日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201901180
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。