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Tour de contrôle de télémédecine pour l'unité de soins post-anesthésiques (PACU Telemed)

17 juillet 2023 mis à jour par: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Une étude observationnelle de preuve de concept évaluant l'acceptabilité et l'utilité d'une solution de télémédecine pour l'unité de soins post-anesthésiques

Une étude de preuve de concept prospective avant-après dans un seul centre pour évaluer un centre de télémédecine pour l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de preuve de concept en télémédecine périopératoire qui vise à démontrer (i) l'acceptabilité et (ii) l'utilité de l'intégration de la télémédecine dans l'environnement de la USA. Cette étude de preuve de concept sera menée dans la PACU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

560

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les adultes (≥ 18 ans) subissant une chirurgie élective au Barnes Jewish Hospital de St. Louis, Missouri seront inscrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase d'observation
Au cours des trois premiers mois de cette étude de preuve de concept, un centre de télémédecine pour la PACU surveillera les patients affectés aux baies de la PACU. Les cliniciens du centre de télémédecine et les infirmières qui s'occupent des patients dans ces baies de PACU enregistreront indépendamment des informations sur les dérangements physiologiques des patients, les symptômes traitables, les situations nécessitant une intervention médicale urgente et la préparation à la sortie (basée sur l'échelle d'Aldrete modifiée). Au cours de cette phase de l'étude, les cliniciens du centre de télémédecine ne communiqueront pas avec les cliniciens de la USPA (infirmières ou médecins), à moins qu'il y ait eu un événement lié à la sécurité des patients.
Expérimental: Phase d'interaction
Au cours des trois mois suivant la phase d'observation, les cliniciens du centre de télémédecine interagiront avec les cliniciens et les patients dans les deux baies de PACU désignées à l'aide de la technologie audiovisuelle. Les cliniciens du centre de télémédecine continueront de documenter les informations sur les dérangements physiologiques, les symptômes traitables, les situations nécessitant une intervention médicale urgente et la préparation à la sortie.
Dispositif: Alertwatch - Interaction
Logiciel d'aide à la décision, personnalisé pour l'environnement PACU, Interaction entre le centre de télémédecine et la PACU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de temps entre la détermination de la décharge de la PACU et la phase d'observation jusqu'à la phase d'interaction
Délai: jusqu'à 1 jour
La différence de temps de préparation à la décharge entre les phases d'observation et d'interaction sera comparée
jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer la capacité potentielle d'un centre de télémédecine à distance pour la PACU à aider avec les fonctions de la PACU.
Délai: jusqu'à 1 jour
Pourcentage de patients du centre de télémédecine ayant participé au processus de transfert de la salle d'opération à la salle de réveil dans les phases d'observation et d'interaction. La participation du centre de télémédecine était réussie si le centre de télémédecine pouvait à la fois participer à distance au processus de transfert et collecter des informations pertinentes sur les soins aux patients.
jusqu'à 1 jour
Détection des dérangements physiologiques chez les patients en salle de réveil
Délai: environ 1 jour
La proportion de dérangements physiologiques identifiés dans le centre de télémédecine dans les phases d'observation et d'interaction
environ 1 jour
Identification des symptômes nécessitant un traitement chez les patients en salle de soins intensifs
Délai: environ 1 jour
Nombre de patients identifiés avec des symptômes nécessitant un traitement en salle de soins intensifs tels que des douleurs ou des nausées dans les phases d'observation et d'interaction
environ 1 jour
Reconnaissance des situations nécessitant une intervention médicale d'urgence
Délai: environ 1 jour
Le nombre de patients identifiés nécessitant une intervention médicale d'urgence dans les phases d'observation et d'interaction
environ 1 jour
Détermination de l'état de préparation du patient à la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: environ 1 jour
Nombre de patients déterminés comme étant prêts pour la sortie de l'USPA avant la documentation par l'équipe de l'USPA dans les phases d'observation et d'interaction
environ 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201901180

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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