Telemedisinsk kontrolltårn for post-anestesiavdelingen (PACU Telemed)
17. juli 2023 oppdatert av: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
En bevis-of-konsept observasjonsstudie som evaluerer akseptabiliteten og nytten av en telemedisinsk løsning for postanestesiavdelingen
Et enkelt senter prospektiv før-og-etter proof-of-concept-studie for å evaluere et telemedisinsenter for PACU.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En proof-of-concept-studie i perioperativ telemedisin som tar sikte på å demonstrere (i) akseptabiliteten og (ii) nytten av å integrere telemedisin i PACU-miljøet.
Denne proof-of-concept-studien vil bli utført i PACU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Voksne (alder ≥ 18) som gjennomgår elektiv kirurgi ved Barnes Jewish Hospital i St. Louis, Missouri vil bli registrert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Observasjonsfase
I de første tre månedene av denne proof-of-concept-studien vil et telemedisinsenter for PACU overvåke pasienter som er tildelt PACU-bukter.
Både telemedisinsk senterklinikere og sykepleiere som tar seg av pasienter i disse PACU-buktene vil uavhengig registrere informasjon om pasientens fysiologiske forstyrrelser, behandlingsbare symptomer, situasjoner som krever akutt medisinsk intervensjon og utskrivningsberedskap (basert på den modifiserte Aldrete-skalaen).
I løpet av denne fasen av studien vil ikke klinikere i telemedisinsenteret kommunisere med klinikere i PACU (sykepleiere eller leger), med mindre det har vært en pasientsikkerhetshendelse.
|
|
|
Eksperimentell: Interaksjonsfase
I løpet av de tre månedene etter observasjonsfasen vil klinikere i telemedisinsenteret samhandle med klinikere og pasienter i de to utpekte PACU-buktene ved hjelp av audiovisuell teknologi.
Klinikere i telemedisinsenteret vil fortsette å dokumentere informasjon om fysiologiske forstyrrelser, behandlelige symptomer, situasjoner som krever akutt medisinsk intervensjon og utskrivningsberedskap.
|
Beslutningsstøtteprogramvare, tilpasset PACU-miljøet, Interaksjon mellom telemedisinsenteret og PACU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i tid til PACU-utladningsbestemmelse fra observasjonsfase til interaksjonsfase
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Forskjellen i utslippsberedskapstid mellom observasjons- og interaksjonsfasene vil bli sammenlignet
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere den potensielle evnen til et eksternt telemedisinsk senter for PACU til å hjelpe til med PACU-funksjoner.
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Prosent av pasientene telemedisinsk senter deltok i overleveringsprosessen fra OR til PACU i både observasjons- og interaksjonsfasen.
Deltakelse fra telemedisinsk senter var vellykket dersom telemedisinsk senter både kunne bli med i overleveringsprosessen eksternt og innhente relevant informasjon om pasientbehandling.
|
opptil 1 dag
|
|
Påvisning av fysiologiske forstyrrelser hos PACU-pasienter
Tidsramme: ca 1 dag
|
Andelen fysiologiske forstyrrelser identifisert i det telemedisinske senteret i både observasjons- og interaksjonsfasen
|
ca 1 dag
|
|
Identifikasjon av symptomer som krever behandling hos PACU-pasienter
Tidsramme: ca 1 dag
|
Antall pasienter identifisert med symptomer som krever behandling i PACU som smerte eller kvalme i både observasjons- og interaksjonsfasen
|
ca 1 dag
|
|
Anerkjennelse av situasjoner som krever medisinsk nødhjelp
Tidsramme: ca 1 dag
|
Antall pasienter identifisert som krever akuttmedisinsk intervensjon i både observasjons- og interaksjonsfasen
|
ca 1 dag
|
|
Bestemmelse av pasientens beredskap for PACU-utskrivning
Tidsramme: ca 1 dag
|
Antall pasienter som er fastslått å være klare for PACU-utskrivning før dokumentasjon av PACU-teamet i både observasjons- og interaksjonsfasen
|
ca 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201901180
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .