Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk kontrolltorn för vårdenheten efter anestesi (PACU Telemed)

17 juli 2023 uppdaterad av: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

En proof-of-concept observationsstudie som utvärderar acceptansen och användbarheten av en telemedicinsk lösning för vårdenheten efter anestesi

En prospektiv före och efter proof-of-concept-studie för ett enda centrum för att utvärdera ett telemedicincenter för PACU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En proof-of-concept-studie inom perioperativ telemedicin som syftar till att visa (i) acceptansen och (ii) användbarheten av att integrera telemedicin i PACU-miljön. Denna proof-of-concept-studie kommer att genomföras i PACU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Vuxna (ålder ≥ 18) som genomgår elektiv kirurgi vid Barnes Jewish Hospital i St. Louis, Missouri kommer att skrivas in

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observationsfas
Under de första tre månaderna av denna proof-of-concept-studie kommer ett telemedicincenter för PACU att övervaka patienter som tilldelats PACU-fack. Både kliniker för telemedicincenter och sjuksköterskor som tar hand om patienter i dessa PACU-fack kommer oberoende av varandra att registrera information om patientens fysiologiska störningar, behandlingsbara symtom, situationer som kräver akut medicinsk intervention och utskrivningsberedskap (baserat på den modifierade Aldrete-skalan). Under denna fas av studien kommer kliniker i telemedicincentret inte att kommunicera med kliniker i PACU (sjuksköterskor eller läkare), såvida det inte inträffat en patientsäkerhetshändelse.
Experimentell: Interaktionsfas
Under de tre månaderna efter observationsfasen kommer kliniker i telemedicincentret att interagera med läkare och patienter i de två utsedda PACU-fackorna med hjälp av audiovisuell teknik. Klinikerna på det telemedicinska centret kommer att fortsätta att dokumentera information om fysiologiska störningar, symtom som kan behandlas, situationer som kräver akut medicinsk intervention och utskrivningsberedskap.
Programvara för beslutsstöd, anpassad för PACU-miljön, Interaktion mellan telemedicincentralen och PACU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i tid till PACU-urladdningsbestämning från observationsfas till interaktionsfas
Tidsram: upp till 1 dag
Skillnaden i urladdningsberedskapstid mellan observations- och interaktionsfaserna kommer att jämföras
upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera den potentiella förmågan hos ett fjärrstyrt telemedicincenter för PACU:n att hjälpa till med PACU-funktioner.
Tidsram: upp till 1 dag
Procent av patienterna som telemedicinskt center deltog i överlämningsprocessen från OR till PACU i både observations- och interaktionsfasen. Det telemedicinska centrets deltagande var framgångsrikt om det telemedicinska centret både kunde delta i hand-off-processen på distans och samla in relevant information om patientvården.
upp till 1 dag
Detektion av fysiologiska störningar hos PACU-patienter
Tidsram: cirka 1 dag
Andelen fysiologiska störningar som identifierats i det telemedicinska centret i både observations- och interaktionsfasen
cirka 1 dag
Identifiering av symtom som kräver behandling hos PACU-patienter
Tidsram: cirka 1 dag
Antal patienter identifierade med symtom som kräver behandling i PACU såsom smärta eller illamående i både observations- och interaktionsfasen
cirka 1 dag
Erkännande av situationer som kräver akut medicinsk intervention
Tidsram: cirka 1 dag
Antalet patienter som identifierats som kräver akut medicinsk intervention i både observations- och interaktionsfasen
cirka 1 dag
Bestämning av patientens beredskap för PACU-utskrivning
Tidsram: cirka 1 dag
Antal patienter som fastställts vara redo för PACU-utskrivning före dokumentation av PACU-teamet i både observations- och interaktionsfasen
cirka 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201901180

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgi

Kliniska prövningar på Alertwatch - Interaktion

3
Prenumerera