- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04020887
Telemedicinsk kontrolltorn för vårdenheten efter anestesi (PACU Telemed)
17 juli 2023 uppdaterad av: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
En proof-of-concept observationsstudie som utvärderar acceptansen och användbarheten av en telemedicinsk lösning för vårdenheten efter anestesi
En prospektiv före och efter proof-of-concept-studie för ett enda centrum för att utvärdera ett telemedicincenter för PACU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En proof-of-concept-studie inom perioperativ telemedicin som syftar till att visa (i) acceptansen och (ii) användbarheten av att integrera telemedicin i PACU-miljön.
Denna proof-of-concept-studie kommer att genomföras i PACU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
560
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Vuxna (ålder ≥ 18) som genomgår elektiv kirurgi vid Barnes Jewish Hospital i St. Louis, Missouri kommer att skrivas in
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Observationsfas
Under de första tre månaderna av denna proof-of-concept-studie kommer ett telemedicincenter för PACU att övervaka patienter som tilldelats PACU-fack.
Både kliniker för telemedicincenter och sjuksköterskor som tar hand om patienter i dessa PACU-fack kommer oberoende av varandra att registrera information om patientens fysiologiska störningar, behandlingsbara symtom, situationer som kräver akut medicinsk intervention och utskrivningsberedskap (baserat på den modifierade Aldrete-skalan).
Under denna fas av studien kommer kliniker i telemedicincentret inte att kommunicera med kliniker i PACU (sjuksköterskor eller läkare), såvida det inte inträffat en patientsäkerhetshändelse.
|
|
Experimentell: Interaktionsfas
Under de tre månaderna efter observationsfasen kommer kliniker i telemedicincentret att interagera med läkare och patienter i de två utsedda PACU-fackorna med hjälp av audiovisuell teknik.
Klinikerna på det telemedicinska centret kommer att fortsätta att dokumentera information om fysiologiska störningar, symtom som kan behandlas, situationer som kräver akut medicinsk intervention och utskrivningsberedskap.
|
Programvara för beslutsstöd, anpassad för PACU-miljön, Interaktion mellan telemedicincentralen och PACU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i tid till PACU-urladdningsbestämning från observationsfas till interaktionsfas
Tidsram: upp till 1 dag
|
Skillnaden i urladdningsberedskapstid mellan observations- och interaktionsfaserna kommer att jämföras
|
upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demonstrera den potentiella förmågan hos ett fjärrstyrt telemedicincenter för PACU:n att hjälpa till med PACU-funktioner.
Tidsram: upp till 1 dag
|
Procent av patienterna som telemedicinskt center deltog i överlämningsprocessen från OR till PACU i både observations- och interaktionsfasen.
Det telemedicinska centrets deltagande var framgångsrikt om det telemedicinska centret både kunde delta i hand-off-processen på distans och samla in relevant information om patientvården.
|
upp till 1 dag
|
Detektion av fysiologiska störningar hos PACU-patienter
Tidsram: cirka 1 dag
|
Andelen fysiologiska störningar som identifierats i det telemedicinska centret i både observations- och interaktionsfasen
|
cirka 1 dag
|
Identifiering av symtom som kräver behandling hos PACU-patienter
Tidsram: cirka 1 dag
|
Antal patienter identifierade med symtom som kräver behandling i PACU såsom smärta eller illamående i både observations- och interaktionsfasen
|
cirka 1 dag
|
Erkännande av situationer som kräver akut medicinsk intervention
Tidsram: cirka 1 dag
|
Antalet patienter som identifierats som kräver akut medicinsk intervention i både observations- och interaktionsfasen
|
cirka 1 dag
|
Bestämning av patientens beredskap för PACU-utskrivning
Tidsram: cirka 1 dag
|
Antal patienter som fastställts vara redo för PACU-utskrivning före dokumentation av PACU-teamet i både observations- och interaktionsfasen
|
cirka 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201901180
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektiv kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Alertwatch - Interaktion
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Känsloreglering | Språkutveckling | Interactive Skills Daycare ProvidersDanmark
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad