Torre de Control de Telemedicina para la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU Telemed)
17 de julio de 2023 actualizado por: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Un estudio observacional de prueba de concepto que evalúa la aceptabilidad y la utilidad de una solución de telemedicina para la unidad de cuidados posanestésicos
Un estudio prospectivo de prueba de concepto antes y después de un solo centro para evaluar un centro de telemedicina para la PACU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de prueba de concepto en telemedicina perioperatoria que tiene como objetivo demostrar (i) la aceptabilidad y (ii) la utilidad de integrar la telemedicina en el entorno de la PACU.
Este estudio de prueba de concepto se llevará a cabo en la PACU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Se inscribirán adultos (≥ 18 años) que se sometan a una cirugía electiva en el Hospital Judío Barnes en St. Louis, Missouri.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Fase de Observación
En los primeros tres meses de este estudio de prueba de concepto, un centro de telemedicina para la PACU monitoreará a los pacientes asignados a las bahías de la PACU.
Tanto los médicos del centro de telemedicina como las enfermeras que atienden a los pacientes en estas áreas de la PACU registrarán de forma independiente la información sobre los trastornos fisiológicos del paciente, los síntomas tratables, las situaciones que requieren una intervención médica urgente y la preparación para el alta (según la escala modificada de Aldrete).
Durante esta fase del estudio, los médicos del centro de telemedicina no se comunicarán con los médicos de la PACU (enfermeras o médicos), a menos que haya un evento de seguridad del paciente.
|
|
|
Experimental: Fase de interacción
En los tres meses posteriores a la fase de observación, los médicos del centro de telemedicina interactuarán con los médicos y los pacientes en las dos áreas designadas de la PACU utilizando tecnología audiovisual.
Los médicos del centro de telemedicina continuarán documentando información sobre trastornos fisiológicos, síntomas tratables, situaciones que requieren intervención médica urgente y preparación para el alta.
|
Software de apoyo a la toma de decisiones, personalizado para el entorno de la PACU, Interacción entre el centro de telemedicina y la PACU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el tiempo hasta la determinación del alta de la PACU desde la observación hasta la fase de interacción
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
Se comparará la diferencia en el tiempo de preparación para la descarga entre las fases de observación e interacción.
|
hasta 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demostrar la capacidad potencial de un centro de telemedicina remoto para la PACU para ayudar con las funciones de la PACU.
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
El porcentaje de pacientes del centro de telemedicina participó en el proceso de traspaso del quirófano a la PACU tanto en la fase de observación como en la de interacción.
La participación del centro de telemedicina fue exitosa si el centro de telemedicina podía unirse de forma remota al proceso de transferencia y recopilar información relevante sobre la atención del paciente.
|
hasta 1 día
|
|
Detección de trastornos fisiológicos en pacientes de PACU
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 día
|
La proporción de trastornos fisiológicos identificados en el centro de telemedicina tanto en la fase de observación como en la de interacción.
|
aproximadamente 1 día
|
|
Identificación de síntomas que requieren tratamiento en pacientes de PACU
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 día
|
Número de pacientes identificados con síntomas que requieren tratamiento en la URPA, como dolor o náuseas, tanto en la fase de observación como en la de interacción
|
aproximadamente 1 día
|
|
Reconocimiento de Situaciones que Requieren Intervención Médica de Emergencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 día
|
El número de pacientes identificados que requieren intervención médica de emergencia tanto en la fase de observación como en la de interacción.
|
aproximadamente 1 día
|
|
Determinación de la preparación del paciente para el alta de la PACU
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 día
|
Número de pacientes que se determinó que estaban listos para el alta de la PACU antes de la documentación por parte del equipo de la PACU en las fases de observación e interacción
|
aproximadamente 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201901180
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .