Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínská kontrolní věž pro jednotku postanesteziologické péče (PACU Telemed)

17. července 2023 aktualizováno: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Observační studie s důkazem o konceptu hodnotící přijatelnost a užitečnost telemedicínského řešení pro jednotku postanesteziologické péče

Jedna prospektivní studie před a po ověření koncepce pro hodnocení telemedicínského centra pro PACU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie proof-of-concept v perioperační telemedicíně, jejímž cílem je demonstrovat (i) přijatelnost a (ii) užitečnost integrace telemedicíny do prostředí PACU. Tato studie proof-of-concept bude provedena v PACU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Dospělí (ve věku ≥ 18 let) podstupující elektivní operaci v Barnes Jewish Hospital v St. Louis, Missouri, budou zapsáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze pozorování
V prvních třech měsících této studie proof-of-concept bude telemedicínské centrum pro PACU sledovat pacienty přidělené do PACU. Lékaři telemedicínského centra i sestry pečující o pacienty v těchto prostorách PACU budou nezávisle zaznamenávat informace o fyziologických poruchách pacienta, léčitelných symptomech, situacích vyžadujících urgentní lékařskou intervenci a připravenosti k propuštění (na základě upravené Aldrete stupnice). Během této fáze studie nebudou kliničtí lékaři v centru telemedicíny komunikovat s klinickými lékaři v PACU (sestry nebo lékaři), pokud nedošlo k bezpečnostní události pro pacienta.
Experimentální: Fáze interakce
Během tří měsíců následujících po fázi pozorování budou lékaři v centru telemedicíny komunikovat s lékaři a pacienty ve dvou určených prostorách PACU pomocí audiovizuální technologie. Klinici v centru telemedicíny budou i nadále dokumentovat informace o fyziologických poruchách, léčitelných symptomech, situacích vyžadujících naléhavou lékařskou intervenci a připravenosti k propuštění.
Přístroj: Alertwatch – interakce
Software pro podporu rozhodování, přizpůsobený pro prostředí PACU, Interakce mezi centrem telemedicíny a PACU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v čase do stanovení výboje PACU od pozorování do fáze interakce
Časové okno: do 1 dne
Bude porovnán rozdíl v době připravenosti k vybíjení mezi fází pozorování a fází interakce
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte potenciální schopnost vzdáleného telemedicínského centra pro PACU asistovat s funkcemi PACU.
Časové okno: do 1 dne
Procento pacientů telemedicínského centra se účastnilo procesu předávání z OR na PACU jak ve fázi pozorování, tak ve fázi interakce. Účast telemedicínského centra byla úspěšná, pokud se telemedicínské centrum mohlo na dálku připojit k procesu předávání a shromažďovat relevantní informace o péči o pacienty.
do 1 dne
Detekce fyziologických poruch u pacientů s PACU
Časové okno: přibližně 1 den
Podíl fyziologických poruch identifikovaných v centru telemedicíny jak ve fázi pozorování, tak ve fázi interakce
přibližně 1 den
Identifikace příznaků vyžadujících léčbu u pacientů s PACU
Časové okno: přibližně 1 den
Počet pacientů identifikovaných se symptomy vyžadujícími léčbu v PACU, jako je bolest nebo nevolnost jak ve fázi pozorování, tak ve fázi interakce
přibližně 1 den
Rozpoznání situací vyžadujících nouzovou lékařskou intervenci
Časové okno: přibližně 1 den
Počet identifikovaných pacientů vyžadujících urgentní lékařskou intervenci jak ve fázi pozorování, tak ve fázi interakce
přibližně 1 den
Stanovení připravenosti pacienta na výdej PACU
Časové okno: přibližně 1 den
Počet pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jsou připraveni na propuštění PACU před dokumentací týmu PACU ve fázi pozorování i interakce
přibližně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201901180

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alertwatch – interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit