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Torre di controllo di telemedicina per l'unità di cura post-anestesia (PACU Telemed)

17 luglio 2023 aggiornato da: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Uno studio osservazionale proof-of-concept che valuta l'accettabilità e l'utilità di una soluzione di telemedicina per l'unità di cura post-anestesia

Uno studio prospettico di un singolo centro prima e dopo il proof of concept per valutare un centro di telemedicina per il PACU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio proof-of-concept nella telemedicina perioperatoria che mira a dimostrare (i) l'accettabilità e (ii) l'utilità dell'integrazione della telemedicina nell'ambiente PACU. Questo studio proof-of-concept sarà condotto nel PACU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

560

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Verranno arruolati adulti (età ≥ 18 anni) sottoposti a chirurgia elettiva presso il Barnes Jewish Hospital di St. Louis, Missouri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase di osservazione
Nei primi tre mesi di questo studio proof-of-concept, un centro di telemedicina per il PACU monitorerà i pazienti assegnati alle baie PACU. Sia i medici del centro di telemedicina che gli infermieri che si prendono cura dei pazienti in queste baie PACU registreranno in modo indipendente le informazioni sugli squilibri fisiologici del paziente, i sintomi curabili, le situazioni che richiedono un intervento medico urgente e la prontezza alla dimissione (basata sulla scala Aldrete modificata). Durante questa fase dello studio, i medici del centro di telemedicina non comunicheranno con i medici della PACU (infermieri o medici), a meno che non si sia verificato un evento relativo alla sicurezza del paziente.
Sperimentale: Fase di interazione
Nei tre mesi successivi alla fase di osservazione, i medici del centro di telemedicina interagiranno con medici e pazienti nelle due postazioni PACU designate utilizzando la tecnologia audiovisiva. I medici del centro di telemedicina continueranno a documentare informazioni su squilibri fisiologici, sintomi curabili, situazioni che richiedono un intervento medico urgente e prontezza alla dimissione.
Dispositivo: Alertwatch - Interazione
Software di supporto alle decisioni, personalizzato per l'ambiente PACU, Interazione tra il centro di telemedicina e il PACU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di tempo per la determinazione delle dimissioni PACU dall'osservazione alla fase di interazione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Verrà confrontata la differenza nel tempo di prontezza alla dimissione tra le fasi di osservazione e di interazione
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare la potenziale capacità di un centro di telemedicina remota per il PACU di assistere con le funzioni PACU.
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Percentuale di pazienti del centro di telemedicina che ha partecipato al processo di trasferimento dalla sala operatoria alla PACU sia nella fase di osservazione che in quella di interazione. La partecipazione del centro di telemedicina ha avuto successo se il centro di telemedicina ha potuto sia partecipare a distanza al processo di trasferimento sia raccogliere informazioni rilevanti sulla cura del paziente.
fino a 1 giorno
Rilevazione di squilibri fisiologici nei pazienti PACU
Lasso di tempo: circa 1 giorno
La proporzione di squilibri fisiologici identificati nel centro di telemedicina sia nella fase di osservazione che in quella di interazione
circa 1 giorno
Identificazione dei sintomi che richiedono un trattamento nei pazienti PACU
Lasso di tempo: circa 1 giorno
Numero di pazienti identificati con sintomi che richiedono un trattamento in PACU come dolore o nausea sia nella fase di osservazione che in quella di interazione
circa 1 giorno
Riconoscimento delle situazioni che richiedono un intervento medico di emergenza
Lasso di tempo: circa 1 giorno
Il numero di pazienti identificati che richiedono un intervento medico di emergenza sia nella fase di osservazione che in quella di interazione
circa 1 giorno
Determinazione della disponibilità del paziente alla dimissione dalla PACU
Lasso di tempo: circa 1 giorno
Numero di pazienti determinati a essere pronti per la dimissione dalla PACU prima della documentazione da parte del team PACU sia nella fase di osservazione che in quella di interazione
circa 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901180

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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