Torre de Controle de Telemedicina para Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (PACU Telemed)
17 de julho de 2023 atualizado por: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Um estudo observacional de prova de conceito avaliando a aceitabilidade e a utilidade de uma solução de telemedicina para a unidade de recuperação pós-anestésica
Um estudo de prova de conceito prospectivo de centro único antes e depois para avaliar um centro de telemedicina para a SRPA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de prova de conceito em telemedicina perioperatória que visa demonstrar a (i) aceitabilidade e (ii) utilidade de integrar a telemedicina ao ambiente da SRPA.
Este estudo de prova de conceito será realizado na SRPA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
560
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Adultos (idade ≥ 18) submetidos a cirurgia eletiva no Barnes Jewish Hospital em St. Louis, Missouri serão inscritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase de observação
Nos primeiros três meses deste estudo de prova de conceito, um centro de telemedicina para a SRPA monitorará os pacientes designados para as baias da SRPA.
Tanto os médicos do centro de telemedicina quanto os enfermeiros que cuidam dos pacientes nessas baias de SRPA registrarão independentemente informações sobre distúrbios fisiológicos do paciente, sintomas tratáveis, situações que requerem intervenção médica urgente e prontidão para alta (com base na escala modificada de Aldrete).
Durante esta fase do estudo, os médicos do centro de telemedicina não se comunicarão com os médicos da SRPA (enfermeiros ou médicos), a menos que haja um evento de segurança do paciente.
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Experimental: Fase de Interação
Nos três meses seguintes à fase de observação, os médicos do centro de telemedicina interagirão com os médicos e pacientes nas duas baias designadas da SRPA usando tecnologia audiovisual.
Os médicos do centro de telemedicina continuarão a documentar informações sobre distúrbios fisiológicos, sintomas tratáveis, situações que requerem intervenção médica urgente e prontidão para alta.
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Software de apoio à decisão, customizado para o ambiente da SRPA, Interação entre a central de telemedicina e a SRPA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no tempo até a determinação da alta da SRPA da observação à fase de interação
Prazo: até 1 dia
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A diferença no tempo de prontidão de alta entre as fases de observação e interação será comparada
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até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar a capacidade potencial de um centro remoto de telemedicina para a SRPA para auxiliar nas funções da SRPA.
Prazo: até 1 dia
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Porcentagem de pacientes do centro de telemedicina participaram do processo de transferência da sala de cirurgia para a SRPA, tanto na fase de observação quanto na fase de interação.
A participação do centro de telemedicina foi bem-sucedida se o centro de telemedicina pudesse participar remotamente do processo de transferência e coletar informações relevantes sobre o atendimento ao paciente.
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até 1 dia
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Detecção de Distúrbios Fisiológicos em Pacientes de SRPA
Prazo: aproximadamente 1 dia
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A proporção de distúrbios fisiológicos identificados no centro de telemedicina nas fases de observação e interação
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aproximadamente 1 dia
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Identificação de sintomas que requerem tratamento em pacientes de SRPA
Prazo: aproximadamente 1 dia
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Número de pacientes identificados com sintomas que requerem tratamento na SRPA, como dor ou náusea, tanto na fase de observação quanto na fase de interação
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aproximadamente 1 dia
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Reconhecimento de Situações que Requerem Intervenção Médica de Emergência
Prazo: aproximadamente 1 dia
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O número de pacientes identificados que requerem intervenção médica de emergência nas fases de observação e interação
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aproximadamente 1 dia
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Determinação da prontidão do paciente para alta da SRPA
Prazo: aproximadamente 1 dia
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Número de pacientes determinados como prontos para alta da SRPA antes da documentação pela equipe da SRPA nas fases de observação e interação
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aproximadamente 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201901180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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