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- 임상시험 NCT04020887
마취 후 치료실을 위한 원격 의료 컨트롤 타워 (PACU Telemed)
2023년 7월 17일 업데이트: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
마취 후 치료실을 위한 원격 의료 솔루션의 수용 가능성과 유용성을 평가하는 개념 증명 관찰 연구
PACU를 위한 원격 진료 센터를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 개념 증명 연구 전후.
연구 개요
상세 설명
원격 의료를 PACU 환경에 통합하는 것의 (i) 수용 가능성 및 (ii) 유용성을 입증하는 것을 목표로 하는 수술 전후 원격 의료에 대한 개념 증명 연구.
이 개념 증명 연구는 PACU에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
미주리주 세인트루이스에 있는 반즈 쥬이시 병원에서 선택적 수술을 받는 성인(18세 이상)이 등록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰 단계
이 개념 증명 연구의 처음 3개월 동안 PACU의 원격 의료 센터는 PACU 베이에 할당된 환자를 모니터링합니다.
이 PACU 베이에서 환자를 돌보는 원격 의료 센터 임상의와 간호사는 환자의 생리적 장애, 치료 가능한 증상, 긴급한 의료 개입이 필요한 상황 및 퇴원 준비 상태(수정된 Aldrete 척도 기준)에 대한 정보를 독립적으로 기록합니다.
연구의 이 단계에서 원격 의료 센터의 임상의는 환자 안전 이벤트가 없는 한 PACU의 임상의(간호사 또는 의사)와 통신하지 않습니다.
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실험적: 상호 작용 단계
관찰 단계 후 3개월 동안 원격 진료 센터의 임상의는 시청각 기술을 사용하여 지정된 두 개의 PACU 베이에서 임상의 및 환자와 상호 작용합니다.
원격 의료 센터의 임상의는 생리적 장애, 치료 가능한 증상, 긴급한 의료 개입이 필요한 상황 및 퇴원 준비 상태에 대한 정보를 계속 문서화합니다.
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PACU 환경에 맞춤화된 의사 결정 지원 소프트웨어, 원격 의료 센터와 PACU 간의 상호 작용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰에서 상호 작용 단계까지 PACU 방전 결정까지의 시간 차이
기간: 최대 1일
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관찰 단계와 상호 작용 단계 사이의 방전 준비 시간의 차이를 비교합니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 기능을 지원하기 위한 PACU용 원격 원격 진료 센터의 잠재적 능력을 보여줍니다.
기간: 최대 1일
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관찰 및 상호 작용 단계 모두에서 원격 의료 센터가 수술실에서 PACU로의 핸드오프 프로세스에 참여한 환자의 비율.
원격 의료 센터가 원격으로 핸드오프 프로세스에 참여하고 관련 환자 치료 정보를 수집할 수 있다면 원격 의료 센터의 참여는 성공적이었습니다.
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최대 1일
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PACU 환자의 생리적 이상 감지
기간: 약 1일
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관찰 및 상호 작용 단계 모두에서 원격 의료 센터에서 확인된 생리적 장애의 비율
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약 1일
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PACU 환자에서 치료가 필요한 증상의 확인
기간: 약 1일
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관찰 및 상호 작용 단계 모두에서 통증 또는 메스꺼움과 같은 PACU에서 치료가 필요한 증상으로 확인된 환자 수
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약 1일
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응급 의료 개입이 필요한 상황의 인식
기간: 약 1일
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관찰 및 상호 작용 단계 모두에서 응급 의료 개입이 필요한 것으로 확인된 환자의 수
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약 1일
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PACU 퇴원을 위한 환자 준비 상태 결정
기간: 약 1일
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관찰 및 상호 작용 단계 모두에서 PACU 팀이 문서화하기 전에 PACU 퇴원 준비가 된 것으로 결정된 환자 수
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약 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201901180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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