Telemedicine Control Tower voor de post-anesthesiezorgeenheid (PACU Telemed)
17 juli 2023 bijgewerkt door: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Een proof-of-concept observationeel onderzoek ter evaluatie van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een telemedicine-oplossing voor de post-anesthesiezorgeenheid
Een single center prospectieve voor-en-na proof-of-concept-studie om een telegeneeskundecentrum voor de PACU te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een proof-of-concept-studie in peri-operatieve telegeneeskunde die tot doel heeft de (i) aanvaardbaarheid en (ii) het nut van de integratie van telegeneeskunde in de PACU-omgeving aan te tonen.
Deze proof-of-concept studie zal worden uitgevoerd in de PACU.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
560
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Volwassenen (≥ 18 jaar) die een electieve operatie ondergaan in het Barnes Jewish Hospital in St. Louis, Missouri, worden ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Observatie fase
In de eerste drie maanden van deze proof-of-concept-studie zal een telegeneeskundecentrum voor de PACU patiënten monitoren die zijn toegewezen aan PACU-bays.
Zowel clinici in het telegeneeskundecentrum als verpleegkundigen die voor patiënten in deze PACU-ruimtes zorgen, zullen onafhankelijk informatie vastleggen over fysiologische stoornissen van de patiënt, behandelbare symptomen, situaties die dringend medisch ingrijpen vereisen en ontslaggereedheid (gebaseerd op de gemodificeerde Aldrete-schaal).
Tijdens deze fase van het onderzoek zullen clinici in het telegeneeskundecentrum niet communiceren met clinici in de PACU (verpleegkundigen of artsen), tenzij er een patiëntveiligheidsincident was.
|
|
|
Experimenteel: Interactie fase
In de drie maanden na de observatiefase zullen clinici in het centrum voor telegeneeskunde communiceren met clinici en patiënten in de twee aangewezen PACU-baaien met behulp van audiovisuele technologie.
De clinici in het centrum voor telegeneeskunde zullen informatie blijven documenteren over fysiologische stoornissen, behandelbare symptomen, situaties die dringend medisch ingrijpen vereisen en de bereidheid tot ontslag.
|
Beslissingsondersteunende software, op maat gemaakt voor de PACU-omgeving, Interactie tussen het telemedicinecentrum en de PACU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in tijd tot PACU-ontslagbepaling Van observatie- tot interactiefase
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het verschil in gereedheidstijd voor ontslag tussen de observatie- en interactiefase zal worden vergeleken
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstreer de potentiële mogelijkheid van een extern telegeneeskundecentrum voor de PACU om te helpen met PACU-functies.
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Percentage patiënten dat het telegeneeskundecentrum deelnam aan het overdrachtsproces van de OK naar de PACU, zowel in de observatie- als in de interactiefase.
Deelname door het telegeneeskundecentrum was succesvol als het telegeneeskundecentrum zowel op afstand kon deelnemen aan het overdrachtsproces als relevante informatie over patiëntenzorg kon verzamelen.
|
tot 1 dag
|
|
Detectie van fysiologische stoornissen bij PACU-patiënten
Tijdsspanne: ongeveer 1 dag
|
Het aandeel fysiologische stoornissen dat in het centrum voor telegeneeskunde is vastgesteld in zowel de observatie- als de interactiefase
|
ongeveer 1 dag
|
|
Identificatie van symptomen die behandeling vereisen bij PACU-patiënten
Tijdsspanne: ongeveer 1 dag
|
Aantal patiënten geïdentificeerd met symptomen die behandeling in PACU vereisen, zoals pijn of misselijkheid in zowel de observatie- als de interactiefase
|
ongeveer 1 dag
|
|
Herkenning van situaties die dringende medische interventie vereisen
Tijdsspanne: ongeveer 1 dag
|
Het aantal geïdentificeerde patiënten dat dringende medische interventie nodig heeft in zowel de observatie- als de interactiefase
|
ongeveer 1 dag
|
|
Bepaling van de gereedheid van de patiënt voor PACU-ontslag
Tijdsspanne: ongeveer 1 dag
|
Aantal patiënten waarvan is vastgesteld dat ze klaar zijn voor PACU-ontslag voorafgaand aan documentatie door het PACU-team in zowel de observatie- als de interactiefase
|
ongeveer 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201901180
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .