Башня управления телемедициной для отделения посленаркозного ухода (PACU Telemed)
17 июля 2023 г. обновлено: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Обсервационное исследование, подтверждающее концепцию, по оценке приемлемости и полезности телемедицинского решения для отделения постанестезиологического ухода
Одноцентровое перспективное исследование до и после проверки концепции для оценки центра телемедицины для PACU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проверка концепции периоперационной телемедицины, целью которой является демонстрация (i) приемлемости и (ii) полезности интеграции телемедицины в среду PACU.
Это экспериментальное исследование будет проводиться в PACU.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Взрослые (в возрасте ≥ 18 лет), которым предстоит плановая операция в еврейской больнице Барнса в Сент-Луисе, штат Миссури, будут зачислены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза наблюдения
В течение первых трех месяцев этого экспериментального исследования центр телемедицины для PACU будет наблюдать за пациентами, закрепленными за отделениями PACU.
Как клиницисты телемедицинского центра, так и медсестры, ухаживающие за пациентами в этих отсеках PACU, будут независимо фиксировать информацию о физиологических расстройствах пациентов, излечимых симптомах, ситуациях, требующих неотложного медицинского вмешательства, и готовности к выписке (на основе модифицированной шкалы Aldrete).
На этом этапе исследования клиницисты в центре телемедицины не будут общаться с клиницистами в PACU (медсестрами или врачами), если только не произошло событие безопасности пациента.
|
|
|
Экспериментальный: Фаза взаимодействия
В течение трех месяцев после этапа наблюдения клиницисты в телемедицинском центре будут взаимодействовать с клиницистами и пациентами в двух специально отведенных отсеках PACU с использованием аудиовизуальных технологий.
Клиницисты телемедицинского центра продолжат документировать информацию о физиологических расстройствах, излечимых симптомах, ситуациях, требующих неотложного медицинского вмешательства, и готовности к выписке.
|
Программное обеспечение для поддержки принятия решений, адаптированное для среды PACU, Взаимодействие между телемедицинским центром и PACU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени до определения разряда PACU от фазы наблюдения до фазы взаимодействия
Временное ограничение: до 1 дня
|
Разница во времени готовности разряда между фазами наблюдения и взаимодействия будет сравниваться
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрируйте потенциальную возможность удаленного центра телемедицины для PACU, чтобы помочь с функциями PACU.
Временное ограничение: до 1 дня
|
Процент пациентов центра телемедицины, участвовавших в процессе передачи из операционной в PACU как на этапе наблюдения, так и на этапе взаимодействия.
Участие центра телемедицины было бы успешным, если бы центр телемедицины мог удаленно присоединиться к процессу передачи обслуживания и собрать соответствующую информацию об уходе за пациентом.
|
до 1 дня
|
|
Выявление физиологических нарушений у пациентов PACU
Временное ограничение: примерно 1 день
|
Доля физиологических нарушений, выявленных в телемедицинском центре как на этапе наблюдения, так и на этапе взаимодействия
|
примерно 1 день
|
|
Выявление симптомов, требующих лечения у пациентов с PACU
Временное ограничение: примерно 1 день
|
Количество пациентов, у которых выявлены симптомы, требующие лечения в PACU, такие как боль или тошнота, как на этапе наблюдения, так и на этапе взаимодействия
|
примерно 1 день
|
|
Распознавание ситуаций, требующих экстренного медицинского вмешательства
Временное ограничение: примерно 1 день
|
Количество выявленных пациентов, нуждающихся в неотложном медицинском вмешательстве как на этапе наблюдения, так и на этапе взаимодействия
|
примерно 1 день
|
|
Определение готовности пациента к выписке из PACU
Временное ограничение: примерно 1 день
|
Количество пациентов, признанных готовыми к выписке из PACU до документирования командой PACU как на этапе наблюдения, так и на этапе взаимодействия
|
примерно 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201901180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .