Telemedizinischer Kontrollturm für die Postanästhesiestation (PACU Telemed)
17. Juli 2023 aktualisiert von: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Eine Proof-of-Concept-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Akzeptanz und Nützlichkeit einer telemedizinischen Lösung für die Postanästhesie-Pflegestation
Eine prospektive Vorher-Nachher-Proof-of-Concept-Studie an einem einzelnen Zentrum zur Bewertung eines Telemedizinzentrums für die PACU.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Proof-of-Concept-Studie in der perioperativen Telemedizin, die darauf abzielt, die (i) Akzeptanz und (ii) Nützlichkeit der Integration der Telemedizin in die PACU-Umgebung zu demonstrieren.
Diese Proof-of-Concept-Studie wird in der PACU durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
560
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Erwachsene (Alter ≥ 18), die sich einer elektiven Operation im Barnes Jewish Hospital in St. Louis, Missouri, unterziehen, werden aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Beobachtungsphase
In den ersten drei Monaten dieser Proof-of-Concept-Studie wird ein Telemedizinzentrum für die PACU Patienten überwachen, die den PACU-Abteilungen zugewiesen sind.
Sowohl die Kliniker der Telemedizinzentren als auch die Krankenschwestern, die Patienten in diesen Aufwachraumstationen betreuen, werden unabhängig voneinander Informationen über physiologische Störungen des Patienten, behandelbare Symptome, Situationen, die einen dringenden medizinischen Eingriff erfordern, und die Entlassungsbereitschaft (basierend auf der modifizierten Aldrete-Skala) aufzeichnen.
Während dieser Phase der Studie kommunizieren Ärzte im Telemedizinzentrum nicht mit Ärzten in der Aufwachstation (Krankenschwestern oder Ärzten), es sei denn, es liegt ein Patientensicherheitsvorfall vor.
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Experimental: Interaktionsphase
In den drei Monaten nach der Beobachtungsphase werden die Ärzte des Telemedizinzentrums mithilfe audiovisueller Technologie mit Ärzten und Patienten in den beiden ausgewiesenen PACU-Bereichen interagieren.
Die Ärzte im Telemedizinzentrum werden weiterhin Informationen zu physiologischen Störungen, behandelbaren Symptomen, Situationen, die dringende medizinische Eingriffe erfordern, und der Entlassungsbereitschaft dokumentieren.
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Software zur Entscheidungsunterstützung, angepasst an die Umgebung der Aufwachstation, Interaktion zwischen dem Telemedizinzentrum und der Aufwachstation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitunterschied zur Bestimmung der PACU-Entladung von der Beobachtung bis zur Interaktionsphase
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Der Unterschied in der Entlassungsbereitschaftszeit zwischen der Beobachtungs- und der Interaktionsphase wird verglichen
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bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demonstrieren Sie die potenzielle Fähigkeit eines Remote-Telemedizinzentrums für die PACU, PACU-Funktionen zu unterstützen.
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Prozentsatz der Patienten, die das Telemedizinzentrum sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Interaktionsphase am Übergabeprozess vom OP zur Aufwachstation beteiligte.
Die Teilnahme des Telemedizinzentrums war erfolgreich, wenn das Telemedizinzentrum sowohl aus der Ferne am Übergabeprozess teilnehmen als auch relevante Informationen zur Patientenversorgung sammeln konnte.
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bis zu 1 Tag
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Erkennung physiologischer Störungen bei PACU-Patienten
Zeitfenster: ca. 1 Tag
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Der Anteil der im Telemedizinzentrum festgestellten physiologischen Störungen sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Interaktionsphase
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ca. 1 Tag
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Identifizierung behandlungsbedürftiger Symptome bei PACU-Patienten
Zeitfenster: ca. 1 Tag
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Anzahl der Patienten, bei denen sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Interaktionsphase Symptome festgestellt wurden, die eine Behandlung auf der Intensivstation erfordern, wie z. B. Schmerzen oder Übelkeit
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ca. 1 Tag
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Erkennen von Situationen, die einen medizinischen Notfalleingriff erfordern
Zeitfenster: ca. 1 Tag
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Die Anzahl der identifizierten Patienten, die sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Interaktionsphase einen medizinischen Notfalleingriff benötigen
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ca. 1 Tag
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Bestimmung der Bereitschaft des Patienten zur Entlassung aus der PACU
Zeitfenster: ca. 1 Tag
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Anzahl der Patienten, von denen festgestellt wurde, dass sie vor der Dokumentation durch das PACU-Team sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Interaktionsphase für die Entlassung aus der PACU bereit sind
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ca. 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201901180
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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