- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020887
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön telelääketieteen valvontatorni (PACU Telemed)
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Todisteellinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteellisen ratkaisun hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
Yhden keskuksen potentiaalinen ennen ja jälkeen -todistustutkimus PACU:n telelääketieteen keskuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todistustutkimus perioperatiivisessa telelääketieteessä, jonka tavoitteena on osoittaa (i) telelääketieteen integroinnin PACU-ympäristöön (i) hyväksyttävyys ja (ii) hyödyllisyys.
Tämä proof-of-concept -tutkimus tehdään PACU:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Aikuiset (ikä ≥ 18), joille tehdään elektiivinen leikkaus Barnesin juutalaissairaalassa St. Louisissa, Missourissa, otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvaihe
Tämän proof-of-concept-tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana PACU:n telelääketieteen keskus valvoo PACU-osastoihin määrättyjä potilaita.
Sekä telelääketieteen keskuksen kliinikot että potilaita hoitavat sairaanhoitajat näissä PACU-paikoissa tallentavat itsenäisesti tiedot potilaan fysiologisista poikkeavuuksista, hoidettavista oireista, kiireellistä lääketieteellistä toimenpiteitä vaativista tilanteista ja kotiutusvalmiudesta (muokattuun Aldrete-asteikkoon perustuen).
Tämän tutkimuksen aikana telelääketieteen keskuksen kliinikot eivät kommunikoi PACU:n kliinikon (sairaanhoitajat tai lääkärit) kanssa, ellei kyseessä ole potilasturvallisuustapahtuma.
|
|
Kokeellinen: Vuorovaikutusvaihe
Tarkkailuvaihetta seuraavien kolmen kuukauden aikana telelääketieteen keskuksen kliinikot ovat vuorovaikutuksessa kliinikon ja potilaiden kanssa kahdella nimetyllä PACU-alueella käyttämällä audiovisuaalista tekniikkaa.
Telelääketieteen keskuksen lääkärit jatkavat tietojen dokumentointia fysiologisista poikkeavuuksista, hoidettavista oireista, kiireellistä lääketieteellistä toimenpiteitä vaativista tilanteista ja kotiutusvalmiuksista.
|
PACU-ympäristöön räätälöity päätöksentekoohjelmisto, telelääketieteen keskuksen ja PACU:n välinen vuorovaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikaero PACU-purkauksen määrittämiseen havainnosta vuorovaikutusvaiheeseen
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Havainto- ja vuorovaikutusvaiheiden purkausvalmiusajan eroa verrataan
|
enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osoita etäetälääketieteen keskuksen potentiaalia PACU:lle avustaa PACU-toiminnoissa.
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Prosenttiosuus telelääketieteen keskuksen potilaista osallistui luovutusprosessiin OR:sta PACU:lle sekä havainnointi- että vuorovaikutusvaiheessa.
Telelääketieteen keskuksen osallistuminen onnistui, jos telelääketieteen keskus pystyi sekä etäyhteyden kautta liittymään luovutusprosessiin että keräämään asiaankuuluvia potilaiden hoitotietoja.
|
enintään 1 päivä
|
Fysiologisten häiriöiden havaitseminen PACU-potilailla
Aikaikkuna: noin 1 päivä
|
Telelääketieteen keskuksessa havaittujen fysiologisten häiriöiden osuus sekä havainto- että vuorovaikutusvaiheessa
|
noin 1 päivä
|
Hoitoa vaativien oireiden tunnistaminen PACU-potilailla
Aikaikkuna: noin 1 päivä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on PACU:ssa hoitoa vaativia oireita, kuten kipua tai pahoinvointia sekä tarkkailu- että vuorovaikutusvaiheessa
|
noin 1 päivä
|
Ensiapua vaativien tilanteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: noin 1 päivä
|
Niiden potilaiden määrä, jotka vaativat kiireellistä lääketieteellistä apua sekä tarkkailu- että vuorovaikutusvaiheessa
|
noin 1 päivä
|
Potilaan valmiuden määrittäminen PACU:n purkamista varten
Aikaikkuna: noin 1 päivä
|
Niiden potilaiden määrä, joiden on todettu olevan valmiita PACU:n kotiuttamiseen ennen PACU-tiimin dokumentoimista sekä tarkkailu- että vuorovaikutusvaiheessa
|
noin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valinnainen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska