Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk kontroltårn til post-anæstesi-afdelingen (PACU Telemed)

17. juli 2023 opdateret af: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Et proof-of-concept observationsstudie, der evaluerer acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​en telemedicinsk løsning til postanæstesi-afdelingen

Et enkelt center prospektiv før-og-efter proof-of-concept-undersøgelse for at evaluere et telemedicinsk center for PACU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et proof-of-concept-studie i perioperativ telemedicin, der har til formål at demonstrere (i) acceptabiliteten og (ii) nytten af ​​at integrere telemedicin i PACU-miljøet. Denne proof-of-concept undersøgelse vil blive udført i PACU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Voksne (alder ≥ 18), der gennemgår elektiv kirurgi på Barnes Jewish Hospital i St. Louis, Missouri, vil blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationsfase
I de første tre måneder af denne proof-of-concept-undersøgelse vil et telemedicinsk center for PACU overvåge patienter, der er tilknyttet PACU-bugter. Både telemedicinske centerklinikere og sygeplejersker, der tager sig af patienter i disse PACU-båse, vil uafhængigt registrere information om patientens fysiologiske forstyrrelser, behandlelige symptomer, situationer, der kræver akut medicinsk indgriben og udskrivningsberedskab (baseret på den modificerede Aldrete-skala). I denne fase af undersøgelsen vil klinikere i det telemedicinske center ikke kommunikere med klinikere i PACU (sygeplejersker eller læger), medmindre der har været en patientsikkerhedsbegivenhed.
Eksperimentel: Interaktionsfase
I de tre måneder efter observationsfasen vil klinikere i det telemedicinske center interagere med klinikere og patienter i de to udpegede PACU-båse ved hjælp af audiovisuel teknologi. Klinikerne i det telemedicinske center vil fortsat dokumentere information om fysiologiske forstyrrelser, behandlede symptomer, situationer, der kræver akut medicinsk indgriben og udskrivningsberedskab.
Enhed: Alertwatch - Interaktion
Beslutningsunderstøttende software, tilpasset til PACU-miljøet, Interaktion mellem telemedicinsk center og PACU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tid til PACU-udledningsbestemmelse fra observation til interaktionsfase
Tidsramme: op til 1 dag
Forskellen i udledningsberedskabstid mellem observations- og interaktionsfasen vil blive sammenlignet
op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere den potentielle evne af et fjerntliggende telemedicinsk center for PACU'en til at hjælpe med PACU-funktioner.
Tidsramme: op til 1 dag
Procent af patienterne, som det telemedicinske center deltog i afleveringsprocessen fra operationsstuen til PACU i både observations- og interaktionsfasen. Deltagelse fra telemedicinsk center var vellykket, hvis telemedicinsk center både eksternt kunne tilslutte sig afleveringsprocessen og indsamle relevant patientplejeinformation.
op til 1 dag
Påvisning af fysiologiske forstyrrelser hos PACU-patienter
Tidsramme: cirka 1 dag
Andelen af ​​fysiologiske forstyrrelser identificeret i det telemedicinske center i både observations- og interaktionsfasen
cirka 1 dag
Identifikation af symptomer, der kræver behandling hos PACU-patienter
Tidsramme: cirka 1 dag
Antal patienter identificeret med symptomer, der kræver behandling i PACU, såsom smerter eller kvalme i både observations- og interaktionsfasen
cirka 1 dag
Anerkendelse af situationer, der kræver akut medicinsk intervention
Tidsramme: cirka 1 dag
Antallet af identificerede patienter, der kræver akut medicinsk intervention i både observations- og interaktionsfasen
cirka 1 dag
Bestemmelse af patientens parathed til PACU-udskrivning
Tidsramme: cirka 1 dag
Antal patienter, der er fastslået at være klar til PACU-udskrivning før dokumentation fra PACU-teamet i både observations- og interaktionsfasen
cirka 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901180

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv kirurgi

Kliniske forsøg med Alertwatch - Interaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner