Wieża Kontroli Telemedycznej dla Oddziału Opieki PoZnieczuleniowej (PACU Telemed)
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Badanie obserwacyjne potwierdzające słuszność koncepcji oceniające akceptowalność i użyteczność rozwiązania telemedycznego dla oddziału opieki po znieczuleniu
Pojedyncze centrum prospektywne badanie przed i po weryfikacji koncepcji w celu oceny centrum telemedycyny dla PACU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie potwierdzające koncepcję telemedycyny okołooperacyjnej, którego celem jest wykazanie (i) akceptowalności i (ii) użyteczności integracji telemedycyny ze środowiskiem PACU.
To badanie potwierdzające słuszność koncepcji zostanie przeprowadzone w PACU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
560
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) poddawani planowej operacji w Barnes Jewish Hospital w St. Louis w stanie Missouri zostaną zapisani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza obserwacji
W ciągu pierwszych trzech miesięcy tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji centrum telemedyczne PACU będzie monitorować pacjentów przydzielonych do zatok PACU.
Zarówno klinicyści centrum telemedycyny, jak i pielęgniarki opiekujące się pacjentami w tych zatokach PACU będą niezależnie rejestrować informacje o zaburzeniach fizjologicznych pacjenta, objawach uleczalnych, sytuacjach wymagających pilnej interwencji medycznej i gotowości do wypisu (w oparciu o zmodyfikowaną skalę Aldrete).
Podczas tej fazy badania klinicyści w centrum telemedycyny nie będą komunikować się z klinicystami w PACU (pielęgniarkami lub lekarzami), chyba że doszło do zdarzenia zagrażającego bezpieczeństwu pacjenta.
|
|
|
Eksperymentalny: Faza interakcji
W ciągu trzech miesięcy następujących po fazie obserwacji klinicyści w centrum telemedycyny będą wchodzić w interakcje z klinicystami i pacjentami w dwóch wyznaczonych zatokach PACU za pomocą technologii audiowizualnej.
Klinicyści w centrum telemedycyny będą nadal dokumentować informacje o zaburzeniach fizjologicznych, uleczalnych objawach, sytuacjach wymagających pilnej interwencji medycznej i gotowości do wypisu.
|
Oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji, dostosowane do środowiska PACU, Interakcja między centrum telemedycyny a PACU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w czasie do określenia wypisu PACU od fazy obserwacji do fazy interakcji
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Porównana zostanie różnica w czasie gotowości do wyładowania między fazami obserwacji i interakcji
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zademonstruj potencjalną zdolność zdalnego centrum telemedycyny dla PACU do wspomagania funkcji PACU.
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Odsetek pacjentów centrum telemedycyny uczestniczył w procesie przekazywania z sali operacyjnej do PACU zarówno w fazie obserwacji, jak iw fazie interakcji.
Uczestnictwo centrum telemedycyny zakończyło się sukcesem, jeśli centrum telemedycyny mogło zarówno zdalnie dołączyć do procesu przekazania, jak i zebrać istotne informacje dotyczące opieki nad pacjentem.
|
do 1 dnia
|
|
Wykrywanie zaburzeń fizjologicznych u pacjentów z PACU
Ramy czasowe: około 1 dzień
|
Odsetek zaburzeń fizjologicznych stwierdzonych w ośrodku telemedycyny zarówno w fazie obserwacji, jak i interakcji
|
około 1 dzień
|
|
Identyfikacja objawów wymagających leczenia u pacjentów z PACU
Ramy czasowe: około 1 dzień
|
Liczba pacjentów zidentyfikowanych z objawami wymagającymi leczenia w PACU, takimi jak ból lub nudności, zarówno w fazie obserwacji, jak i interakcji
|
około 1 dzień
|
|
Rozpoznawanie sytuacji wymagających nagłej interwencji medycznej
Ramy czasowe: około 1 dzień
|
Liczba zidentyfikowanych pacjentów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej zarówno w fazie obserwacji, jak i interakcji
|
około 1 dzień
|
|
Określenie gotowości pacjenta do wypisu z PACU
Ramy czasowe: około 1 dzień
|
Liczba pacjentów, u których określono gotowość do wypisu z PACU przed udokumentowaniem przez zespół PACU, zarówno w fazie obserwacji, jak i interakcji
|
około 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901180
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alertwatch - Interakcja
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrutacyjny