パーソナル モバイル テクノロジーを使用して、ダウン症の子供の閉塞性睡眠時無呼吸を特定する (アップロード) (UPLOAD)
調査の概要
詳細な説明
ダウン症の子供は、生涯で約 50% の確率で閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を発症します。 OSA は、人が睡眠中に定期的に呼吸を停止する深刻な状態です。高血圧、行動上の問題、生活の質の低下に関連しています。 早期の診断と治療が重要ですが、OSA を診断する最良の方法である「睡眠研究」は不足しています。 限られたリソースを考慮して、この研究は、モバイル ビデオ クリップ (スマートフォンの録画) を使用してダウン症の子供をスクリーニングし、OSA のリスクが最も高い子供を特定できるかどうかを確認することを目的としています。
診療所から募集されたダウン症の子供の親は、子供が眠っている短いビデオクリップを記録するように求められます. 親は、2 人の臨床医と同様に、ビデオに基づいて、自分の子供が OSA にかかっていると思うかどうか、およびその重症度を独自に評価します。 また、保護者は教育ウェビナーを視聴し、ウェビナーが精度を向上させるかどうかを確認するために、子供の OSA の存在と重症度を再評価するよう求められます。 最後に、子供たちは評価と比較するために睡眠調査を受けます。 この研究は、ビデオを使用してこのリスクの高い集団の OSA を正確にスクリーニングし、早期の診断と治療のために子供を優先できるかどうかを判断するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ダウン症の診断
- イースタン オンタリオ ダウン症候群クリニックのチルドレンズ ホスピタルの集水域内
除外基準:
- -睡眠ポリグラフィーによる睡眠呼吸障害の以前の診断
- ビデオクリップを録画するためのモバイルテクノロジーへのアクセスなし
- 睡眠ポリグラフ検査に協力できない子供
- 介護者はフランス語または英語を話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家製のビデオ クリップに基づく OSA の有無のペアレンタル スクリーニング評価
時間枠：1日
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小児呼吸器科医と耳鼻咽喉科医によって CHEO で作成されたアンケート。
興味のある質問は、「あなたの子供は閉塞性睡眠時無呼吸症候群だと思いますか?」です。
レビュアー (保護者) は、自家製のビデオ クリップを確認した後、「はい」または「いいえ」を選択します。
これは、「はい」が最高得点と見なされる二分法です。
ゴールド スタンダード参照テストは、ポリソムノグラフィーになります。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家製のビデオ クリップに基づく OSA の重症度の親の評価
時間枠：1日
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小児呼吸器科医と耳鼻咽喉科医によって CHEO で作成されたアンケート。
興味深い質問は、「閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度は、a) 軽度、b) 中等度、c) 重度のどれだと思いますか?」です。
この質問は、一次結果で「はい」を選択した保護者にのみ表示されます。
レビュアーは、自家製のビデオ クリップを確認した後、質問に答えます。
これは、「軽度」が最低スコア (1) と見なされ、「重度」が最高スコア (3) と見なされる序数の結果です。
ゴールド スタンダード参照テストは、ポリソムノグラフィーになります。
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1日
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自家製のビデオ クリップに基づく OSA の有無の医師によるスクリーニング評価
時間枠：1日
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小児呼吸器科医と耳鼻咽喉科医によって CHEO で作成されたアンケート。
興味のある質問は、「あなたの子供は閉塞性睡眠時無呼吸症候群だと思いますか?」です。
自家製のビデオ クリップを確認した後、2 人の医師が個別に「はい」または「いいえ」を選択します。
これは、「はい」が最高得点と見なされる二分法です。
ゴールド スタンダード参照テストは、ポリソムノグラフィーになります。
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1日
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自家製のビデオ クリップに基づく OSA の重症度の医師による評価
時間枠：1日
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小児呼吸器科医と耳鼻咽喉科医によって CHEO で作成されたアンケート。
興味深い質問は、「閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度は、a) 軽度、b) 中等度、c) 重度のどれだと思いますか?」です。
この質問は、結果 #3 で「はい」を選択した医師にのみ表示されます。
レビュアーは、自家製のビデオ クリップを確認した後、質問に答えます。
これは、「軽度」が最低スコア (1) と見なされ、「重度」が最高スコア (3) と見なされる序数の結果です。
ゴールド スタンダード参照テストは、ポリソムノグラフィーになります。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19/30X
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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