Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af personlig mobilteknologi til at identificere obstruktiv søvnapnø hos børn med Downs syndrom (UPLOAD) (UPLOAD)

17. marts 2026 opdateret af: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Denne undersøgelse har til formål at se, om mobile videoklip (smartphone-optagelser) kan bruges til at screene børn med Downs syndrom for at identificere dem med størst risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA), så de kan prioriteres til en tidligere søvnundersøgelse. Forældre vil blive bedt om at optage korte videoklip af deres barn, der sover, og derefter vurdere, om de tror, ​​deres barn har OSA. Senere vil børn gennemgå en søvnundersøgelse for at sammenligne med vurderingerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med Downs syndrom har cirka 50 % chance for at udvikle obstruktiv søvnapnø (OSA) i deres levetid. OSA er en alvorlig tilstand, hvor en person holder op med at trække vejret periodisk under søvn; det er forbundet med højt blodtryk, adfærdsproblemer og lavere livskvalitet. Tidlig diagnose og behandling er kritisk, men den bedste måde at diagnosticere OSA på, en 'søvnundersøgelse', er en mangelvare. I betragtning af de begrænsede ressourcer, sigter denne undersøgelse på at se, om mobile videoklip (smartphone-optagelser) kan bruges til at screene børn med Downs syndrom for at identificere dem med størst risiko for OSA, så de kan prioriteres til en tidligere søvnundersøgelse.

Forældre til børn med Downs syndrom, rekrutteret fra klinikken, vil blive bedt om at optage korte videoklip af deres barn, der sover. Forældre vil uafhængigt vurdere, om de tror, ​​deres barn har OSA, og hvor alvorlig det er, baseret på videoerne, ligesom to klinikere vil. Forældre vil også se et pædagogisk webinar og blive bedt om at revurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​OSA hos deres barn for at se, om webinaret forbedrer deres nøjagtighed. Endelig vil børn gennemgå en søvnundersøgelse for at sammenligne med vurderingerne. Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om videoer kan bruges til nøjagtigt at screene for OSA i denne højrisikopopulation, og prioritere børn til tidligere diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af børn med Downs syndrom, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med søvnforstyrret vejrtrækning. Vi vil henvende os til børn fulgt på CHEO Downs syndrom klinikken for at deltage i denne undersøgelse. Alle børn inden for CHEOs opland vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Downs syndrom
  • Inden for oplandet til Children's Hospital of Eastern Ontario Down Syndrome-klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning på polysomnografi
  • Ingen adgang til mobilteknologi til at optage videoklip
  • Børn ude af stand til at samarbejde til polysomnografi
  • Pårørende taler ikke fransk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrescreeningsvurdering af tilstedeværelse/fravær af OSA baseret på hjemmelavet videoklip
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema udviklet på CHEO af pædiatriske respirologer og otolaryngologer. Spørgsmålet af interesse er "Tror du, at dit barn har obstruktiv søvnapnø?" Anmelderen (en forælder) vil vælge 'Ja' eller 'Nej' efter at have gennemgået de hjemmelavede videoklip. Dette er et dikotomt resultat med 'Ja' betragtet som den højeste score. Guldstandard-referencetesten vil være en polysomnografi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres vurdering af sværhedsgraden af ​​OSA baseret på hjemmelavet videoklip
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema udviklet på CHEO af pædiatriske respirologer og otolaryngologer. Spørgsmålet af interesse er "Tror du, at sværhedsgraden af ​​den obstruktive søvnapnø er: a) Mild, b) Moderat eller c) Alvorlig?" Dette spørgsmål vises kun til forældre, der har valgt "Ja" som det primære resultat. Anmelderen vil besvare spørgsmålet efter at have gennemgået de hjemmelavede videoklip. Dette er et ordinært resultat, hvor 'Mild' betragtes som den laveste score (1), og 'Svær' betragtes som den højeste score (3). Guldstandard-referencetesten vil være en polysomnografi.
1 dag
Lægescreeningsvurdering af tilstedeværelse/fravær af OSA baseret på hjemmelavet videoklip
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema udviklet på CHEO af pædiatriske respirologer og otolaryngologer. Spørgsmålet af interesse er "Tror du, at dit barn har obstruktiv søvnapnø?" To læger vil uafhængigt af hinanden vælge 'Ja' eller 'Nej' efter at have gennemgået de hjemmelavede videoklip. Dette er et dikotomt resultat med 'Ja' betragtet som den højeste score. Guldstandard-referencetesten vil være en polysomnografi.
1 dag
Lægens vurdering af sværhedsgraden af ​​OSA baseret på hjemmelavet videoklip
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema udviklet på CHEO af pædiatriske respirologer og otolaryngologer. Spørgsmålet af interesse er "Tror du, at sværhedsgraden af ​​den obstruktive søvnapnø er: a) Mild, b) Moderat eller c) Alvorlig?" Dette spørgsmål vil kun blive vist for læger, der vælger "Ja" for resultat #3. Anmelderen vil besvare spørgsmålet efter at have gennemgået de hjemmelavede videoklip. Dette er et ordinært resultat, hvor 'Mild' betragtes som den laveste score (1), og 'Svær' betragtes som den højeste score (3). Guldstandard-referencetesten vil være en polysomnografi.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/30X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Videoklip vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner