Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda personlig mobil teknik för att identifiera obstruktiv sömnapné hos barn med Downs syndrom (UPPLADDA) (UPLOAD)

17 mars 2026 uppdaterad av: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Denna studie syftar till att se om mobila videoklipp (smarttelefoninspelningar) kan användas för att screena barn med Downs syndrom för att identifiera de som löper störst risk för obstruktiv sömnapné (OSA), så att de kan prioriteras för en tidigare sömnstudie. Föräldrar kommer att bli ombedda att spela in korta videoklipp av deras barn som sover, och sedan betygsätta om de tror att deras barn har OSA. Senare kommer barn att genomgå en sömnstudie för att jämföra med betygen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med Downs syndrom har ungefär 50 % chans att utveckla obstruktiv sömnapné (OSA) under sin livstid. OSA är ett allvarligt tillstånd där en person slutar andas regelbundet under sömnen; det är förknippat med högt blodtryck, beteendeproblem och lägre livskvalitet. Tidig diagnos och behandling är avgörande, men det bästa sättet att diagnostisera OSA, en "sömnstudie", är en bristvara. Med tanke på de begränsade resurserna syftar denna studie till att se om mobila videoklipp (smarttelefoninspelningar) kan användas för att screena barn med Downs syndrom för att identifiera de som löper störst risk för OSA, så att de kan prioriteras för en tidigare sömnstudie.

Föräldrar till barn med Downs syndrom, rekryterade från kliniken, kommer att uppmanas att spela in korta videoklipp av deras barn som sover. Föräldrar kommer oberoende av varandra att bedöma om de tror att deras barn har OSA och hur allvarlig den är, baserat på videorna, liksom två läkare. Föräldrar kommer också att titta på ett pedagogiskt webbseminarium och ombeds att omvärdera förekomsten och svårighetsgraden av OSA hos deras barn, för att se om webbseminariet förbättrar deras noggrannhet. Slutligen kommer barn att genomgå en sömnstudie för att jämföra med betygen. Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om videor kan användas för att exakt screena för OSA i denna högriskpopulation, och prioritera barn för tidigare diagnos och behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av barn med Downs syndrom som inte tidigare har diagnostiserats med sömnstörning. Vi kommer att kontakta barn som följs på CHEO Downs syndromklinik för att delta i denna studie. Alla barn inom CHEO:s upptagningsområde kommer att anses berättigade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Downs syndrom
  • Inom upptagningsområdet för Children's Hospital of Eastern Ontario Downs Syndrome klinik

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av sömnstörd andning på polysomnografi
  • Ingen tillgång till mobil teknik för att spela in videoklipp
  • Barn som inte kan samarbeta för polysomnografi
  • Vårdgivaren talar inte franska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrascreeningsbedömning av närvaro/frånvaro av OSA baserat på hemmagjort videoklipp
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär utvecklat på CHEO av Pediatric Respirologists och Otolaryngologists. Frågan av intresse är "Tror du att ditt barn har obstruktiv sömnapné?" Granskaren (en förälder) kommer att välja "Ja" eller "Nej" efter att ha granskat de hemgjorda videoklippen. Detta är ett dikotomt resultat där "Ja" anses vara den högsta poängen. Guldstandardens referenstest kommer att vara en polysomnografi.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders bedömning av svårighetsgraden av OSA baserat på hemmagjord videoklipp
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär utvecklat på CHEO av Pediatric Respirologists och Otolaryngologists. Frågan av intresse är "Tror du att svårighetsgraden av den obstruktiva sömnapnéen är: a) mild, b) måttlig eller c) svår?" Den här frågan visas endast för föräldrar som valde "Ja" för det primära resultatet. Granskaren kommer att svara på frågan efter att ha granskat de hemgjorda videoklippen. Detta är ett ordinärt resultat där 'Mild' anses vara det lägsta poängen (1), och 'Svårt' anses vara det högsta poängen (3). Guldstandardens referenstest kommer att vara en polysomnografi.
1 dag
Läkarscreeningsbedömning av närvaro/frånvaro av OSA baserat på hemmagjord videoklipp
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär utvecklat på CHEO av Pediatric Respirologists och Otolaryngologists. Frågan av intresse är "Tror du att ditt barn har obstruktiv sömnapné?" Två läkare kommer oberoende av varandra att välja "Ja" eller "Nej" efter att ha granskat de hemgjorda videoklippen. Detta är ett dikotomt resultat där "Ja" anses vara den högsta poängen. Guldstandardens referenstest kommer att vara en polysomnografi.
1 dag
Läkarens bedömning av svårighetsgraden av OSA baserat på hemgjort videoklipp
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär utvecklat på CHEO av Pediatric Respirologists och Otolaryngologists. Frågan av intresse är "Tror du att svårighetsgraden av den obstruktiva sömnapnéen är: a) mild, b) måttlig eller c) svår?" Denna fråga visas endast för läkare som väljer "Ja" för resultat #3. Granskaren kommer att svara på frågan efter att ha granskat de hemgjorda videoklippen. Detta är ett ordinärt resultat där 'Mild' anses vara det lägsta poängen (1), och 'Svårt' anses vara det högsta poängen (3). Guldstandardens referenstest kommer att vara en polysomnografi.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera