使用个人移动技术识别患有唐氏综合症的儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停（上传） (UPLOAD)
2026年3月17日 更新者：Sherri Katz、Children's Hospital of Eastern Ontario
本研究旨在了解移动视频剪辑（智能手机录音）是否可用于筛查患有唐氏综合症的儿童，以确定患阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 风险最高的儿童，以便他们可以优先进行早期睡眠研究。
父母将被要求录制他们孩子睡觉的短片，然后评估他们是否认为他们的孩子患有 OSA。
之后，孩子们将接受睡眠研究以与评级进行比较。
研究概览
详细说明
患有唐氏综合症的儿童一生中大约有 50% 的机会患上阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 OSA 是一种严重的疾病，患者在睡眠期间会周期性地停止呼吸；它与高血压、行为问题和较低的生活质量有关。 早期诊断和治疗至关重要，但诊断 OSA 的最佳方法，即“睡眠研究”，却供不应求。 鉴于资源有限，本研究旨在了解移动视频剪辑（智能手机录音）是否可用于筛查患有唐氏综合症的儿童，以确定患 OSA 风险最高的儿童，以便他们可以优先进行早期睡眠研究。
从诊所招募的患有唐氏综合症的儿童的父母将被要求录制他们孩子睡觉的短片。 父母将根据视频独立评价他们是否认为他们的孩子患有 OSA 以及它的严重程度，两位临床医生也会这样做。 家长们还将观看教育网络研讨会，并被要求重新评估他们孩子是否患有 OSA 及其严重程度，以查看网络研讨会是否提高了他们的准确性。 最后，孩子们将接受睡眠研究以与评级进行比较。 这项研究将有助于确定视频是否可用于准确筛查这一高危人群的 OSA，优先考虑儿童进行早期诊断和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括以前未被诊断患有睡眠呼吸障碍的唐氏综合症儿童。
我们将接触在 CHEO 唐氏综合症诊所接受随访的儿童，让他们参与这项研究。
CHEO 服务区内的所有儿童都将被视为有资格参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 唐氏综合症的诊断
- 东安大略省唐氏综合症诊所儿童医院服务区内
排除标准：
- 先前通过多导睡眠图诊断睡眠呼吸障碍
- 无法使用移动技术来录制视频剪辑
- 无法配合多导睡眠监测的儿童
- 看护人不会说法语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于自制视频剪辑的 OSA 存在/不存在的父母筛查评估
大体时间：1天
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由儿科呼吸科医生和耳鼻喉科医生在 CHEO 开发的问卷。
感兴趣的问题是“您认为您的孩子患有阻塞性睡眠呼吸暂停吗？”
审查者（家长）在审查自制视频剪辑后将选择“是”或“否”。
这是一个二分法结果，“是”被视为最高分。
黄金标准参考测试将是多导睡眠图。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于自制视频剪辑的家长对 OSA 严重程度的评估
大体时间：1天
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由儿科呼吸科医生和耳鼻喉科医生在 CHEO 开发的问卷。
感兴趣的问题是“您认为阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度是：a) 轻度，b) 中度，还是 c) 重度？”
这个问题只会出现在为主要结果选择“是”的父母面前。
审稿人将在审阅自制视频片段后回答问题。
这是一个有序的结果，“轻度”被认为是最低分 (1)，“严重”被认为是最高分 (3)。
黄金标准参考测试将是多导睡眠图。
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1天
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基于自制视频剪辑的 OSA 存在/不存在的医生筛查评估
大体时间：1天
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由儿科呼吸科医生和耳鼻喉科医生在 CHEO 开发的问卷。
感兴趣的问题是“您认为您的孩子患有阻塞性睡眠呼吸暂停吗？”
在查看自制视频剪辑后，两名医生将独立选择“是”或“否”。
这是一个二分法结果，“是”被视为最高分。
黄金标准参考测试将是多导睡眠图。
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1天
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基于自制视频剪辑的 OSA 严重程度的医生评估
大体时间：1天
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由儿科呼吸科医生和耳鼻喉科医生在 CHEO 开发的问卷。
感兴趣的问题是“您认为阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度是：a) 轻度，b) 中度，还是 c) 重度？”
这个问题只会出现在结果#3 选择“是”的医生面前。
审稿人将在审阅自制视频片段后回答问题。
这是一个有序的结果，“轻度”被认为是最低分 (1)，“严重”被认为是最高分 (3)。
黄金标准参考测试将是多导睡眠图。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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