Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av personlig mobilteknologi for å identifisere obstruktiv søvnapné hos barn med Downs syndrom (OPPLAST) (UPLOAD)

17. mars 2026 oppdatert av: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Denne studien tar sikte på å se om mobile videoklipp (smarttelefonopptak) kan brukes til å screene barn med Downs syndrom for å identifisere de som har størst risiko for obstruktiv søvnapné (OSA), slik at de kan prioriteres for en tidligere søvnstudie. Foreldre vil bli bedt om å ta opp korte videoklipp av barnet sitt som sover, og deretter vurdere om de tror barnet deres har OSA. Senere vil barn gjennomgå en søvnundersøkelse for å sammenligne med rangeringene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med Downs syndrom har omtrent 50 % sjanse for å utvikle obstruktiv søvnapné (OSA) i løpet av livet. OSA er en alvorlig tilstand der en person slutter å puste med jevne mellomrom under søvn; det er assosiert med høyt blodtrykk, atferdsproblemer og lavere livskvalitet. Tidlig diagnose og behandling er kritisk, men den beste måten å diagnostisere OSA på, en "søvnstudie", er mangelvare. Gitt de begrensede ressursene, har denne studien som mål å se om mobile videoklipp (smarttelefonopptak) kan brukes til å screene barn med Downs syndrom for å identifisere de som har høyest risiko for OSA, slik at de kan prioriteres for en tidligere søvnstudie.

Foreldre til barn med Downs syndrom, rekruttert fra klinikken, vil bli bedt om å ta opp korte videoklipp av barnet sitt som sover. Foreldre vil uavhengig vurdere om de tror barnet deres har OSA og hvor alvorlig det er, basert på videoene, og det samme vil to klinikere. Foreldre vil også se et pedagogisk webinar og bli bedt om å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av OSA hos barnet deres, for å se om webinaret forbedrer nøyaktigheten. Til slutt vil barn gjennomgå en søvnundersøkelse for å sammenligne med rangeringene. Denne studien vil bidra til å avgjøre om videoer kan brukes til nøyaktig å screene for OSA i denne høyrisikopopulasjonen, og prioritere barn for tidligere diagnose og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av barn med Downs syndrom som ikke tidligere har blitt diagnostisert med søvnforstyrrelser. Vi vil henvende oss til barn som følges på CHEO Downs syndrom-klinikken for å delta i denne studien. Alle barn innenfor CHEOs nedslagsfelt vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Downs syndrom
  • Innenfor nedslagsfeltet til Children's Hospital of Eastern Ontario Down Syndrome klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av søvnforstyrrelse puste på polysomnografi
  • Ingen tilgang til mobilteknologi for å ta opp videoklipp
  • Barn som ikke kan samarbeide for polysomnografi
  • Omsorgsperson snakker ikke fransk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrescreeningsvurdering av tilstedeværelse/fravær av OSA basert på hjemmelaget videosnutt
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema utviklet ved CHEO av Pediatric Respirologists og Otolaryngologists. Spørsmålet av interesse er "Tror du barnet ditt har obstruktiv søvnapné?" Anmelderen (en forelder) vil velge "Ja" eller "Nei" etter å ha gjennomgått de hjemmelagde videoklippene. Dette er et dikotomt utfall med "Ja" ansett som den høyeste poengsummen. Gullstandardens referansetest vil være en polysomnografi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres vurdering av alvorlighetsgraden av OSA basert på hjemmelaget videosnutt
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema utviklet ved CHEO av Pediatric Respirologists og Otolaryngologists. Spørsmålet av interesse er "Tror du alvorlighetsgraden av den obstruktive søvnapnéen er: a) Mild, b) Moderat eller c) Alvorlig?" Dette spørsmålet vises kun til foreldre som valgte "Ja" for det primære resultatet. Anmelderen vil svare på spørsmålet etter å ha gjennomgått de hjemmelagde videoklippene. Dette er et ordinært utfall der 'mild' regnes som den laveste skåren (1), og 'alvorlig' regnes som den høyeste skåren (3). Gullstandardens referansetest vil være en polysomnografi.
1 dag
Legescreeningsvurdering av tilstedeværelse/fravær av OSA basert på hjemmelaget videosnutt
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema utviklet ved CHEO av Pediatric Respirologists og Otolaryngologists. Spørsmålet av interesse er "Tror du barnet ditt har obstruktiv søvnapné?" To leger vil uavhengig velge "Ja" eller "Nei" etter å ha gjennomgått de hjemmelagde videoklippene. Dette er et dikotomt utfall med "Ja" ansett som den høyeste poengsummen. Gullstandardens referansetest vil være en polysomnografi.
1 dag
Legevurdering av alvorlighetsgraden av OSA basert på hjemmelaget videoklipp
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema utviklet ved CHEO av Pediatric Respirologists og Otolaryngologists. Spørsmålet av interesse er "Tror du alvorlighetsgraden av den obstruktive søvnapnéen er: a) Mild, b) Moderat eller c) Alvorlig?" Dette spørsmålet vises bare for leger som velger "Ja" for utfall #3. Anmelderen vil svare på spørsmålet etter å ha gjennomgått de hjemmelagde videoklippene. Dette er et ordinært utfall der 'mild' regnes som den laveste skåren (1), og 'alvorlig' regnes som den høyeste skåren (3). Gullstandardens referansetest vil være en polysomnografi.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere