Personal Mobile Technologyn käyttäminen obstruktiivisen uniapnean tunnistamiseen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla (UPLOAD) (UPLOAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on noin 50 prosentin mahdollisuus saada obstruktiivinen uniapnea (OSA) elämänsä aikana. OSA on vakava tila, jossa henkilö lakkaa hengittämästä ajoittain unen aikana; se liittyy korkeaan verenpaineeseen, käyttäytymisongelmiin ja huonompaan elämänlaatuun. Varhainen diagnoosi ja hoito on kriittistä, mutta paras tapa diagnosoida OSA, "unitutkimus", on pulaa. Koska resurssit ovat rajalliset, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko mobiilivideoleikkeitä (älypuhelintallenteita) käyttää Downin syndroomaa sairastavien lasten seulomiseen niiden tunnistamiseksi, joilla on suurin OSA-riski, jotta heidät voidaan priorisoida aikaisemmassa unitutkimuksessa.
Klinikalta rekrytoitujen Downin syndroomaa sairastavien lasten vanhempia pyydetään nauhoittamaan lyhyitä videoleikkeitä lapsestaan nukkuvasta. Vanhemmat arvioivat itsenäisesti, uskovatko he lapsellaan OSA:n ja kuinka vakava se on, samoin kuin kaksi kliinikkoa videoiden perusteella. Vanhemmat katsovat myös opettavaisen webinaarin, ja heitä pyydetään arvioimaan uudelleen OSA:n esiintyminen ja vakavuus lapsessaan nähdäkseen, parantaako webinaari heidän tarkkuuttaan. Lopuksi lapset käyvät läpi unitutkimuksen vertaillakseen luokituksia. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voidaanko videoiden avulla seuloa tarkasti OSA:ta tässä korkean riskin väestössä ja asettaa lapset etusijalle aikaisemmassa diagnoosissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymän diagnoosi
- Itä-Ontarion Downin oireyhtymän lastensairaalan vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi unihengityshäiriöstä polysomnografiassa
- Ei pääsyä mobiiliteknologiaan videoleikkeiden tallentamiseen
- Lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön polysomnografiassa
- Omaishoitaja ei puhu ranskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien seulontaarvio OSA:n esiintymisestä/poissaolosta kotitekoisen videoleikkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CHEO:ssa kehittämä kyselylomake, jonka ovat kehittäneet lasten respirologit ja otolaryngologit.
Kiinnostava kysymys on "Luuletko, että lapsellasi on obstruktiivinen uniapnea?"
Arvostelija (vanhempi) valitsee "Kyllä" tai "Ei" katsottuaan kotitekoiset videoleikkeet.
Tämä on kaksijakoinen tulos, jossa "Kyllä" pidetään korkeimpana pistemääränä.
Kultastandardin vertailukoe on polysomnografia.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvio OSA:n vakavuudesta kotitekoisen videoleikkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CHEO:ssa kehittämä kyselylomake, jonka ovat kehittäneet lasten respirologit ja otolaryngologit.
Kiinnostava kysymys on "Onko obstruktiivisen uniapnean vaikeusaste: a) lievä, b) kohtalainen vai c) vaikea?"
Tämä kysymys näkyy vain vanhemmille, jotka valitsivat "Kyllä" ensisijaiseksi tulokseksi.
Arvostelija vastaa kysymykseen katsottuaan kotitekoiset videoleikkeet.
Tämä on järjestystulos, jossa "lievä" katsotaan alimmalle pistemäärälle (1) ja "vaikea" on korkein pistemäärä (3).
Kultastandardin vertailukoe on polysomnografia.
|
1 päivä
|
|
Lääkärin seulontaarvio OSA:n esiintymisestä/puuttumisesta kotitekoisen videoleikkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CHEO:ssa kehittämä kyselylomake, jonka ovat kehittäneet lasten respirologit ja otolaryngologit.
Kiinnostava kysymys on "Luuletko, että lapsellasi on obstruktiivinen uniapnea?"
Kaksi lääkäriä valitsee itsenäisesti "Kyllä" tai "Ei" katsottuaan kotitekoiset videoleikkeet.
Tämä on kaksijakoinen tulos, jossa "Kyllä" pidetään korkeimpana pistemääränä.
Kultastandardin vertailukoe on polysomnografia.
|
1 päivä
|
|
Lääkärin arvio OSA:n vakavuudesta kotitekoisen videoleikkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CHEO:ssa kehittämä kyselylomake, jonka ovat kehittäneet lasten respirologit ja otolaryngologit.
Kiinnostava kysymys on "Onko obstruktiivisen uniapnean vaikeusaste: a) lievä, b) kohtalainen vai c) vaikea?"
Tämä kysymys näkyy vain lääkäreille, jotka valitsevat "Kyllä" tulokseksi #3.
Arvostelija vastaa kysymykseen katsottuaan kotitekoiset videoleikkeet.
Tämä on järjestystulos, jossa "lievä" katsotaan alimmalle pistemäärälle (1) ja "vaikea" on korkein pistemäärä (3).
Kultastandardin vertailukoe on polysomnografia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Henkinen vamma
- Uniapnea-oireyhtymät
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Downin oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Seuranta, fysiologinen
- Polysomnografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/30X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .