Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la technologie mobile personnelle pour identifier l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants trisomiques (UPLOAD) (UPLOAD)

17 mars 2026 mis à jour par: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario

Cette étude vise à voir si des clips vidéo mobiles (enregistrements sur smartphone) peuvent être utilisés pour dépister les enfants atteints du syndrome de Down afin d'identifier ceux qui présentent le risque le plus élevé d'apnée obstructive du sommeil (AOS), afin qu'ils puissent être priorisés pour une étude du sommeil antérieure. Les parents seront invités à enregistrer de courts clips vidéo de leur enfant endormi, puis à évaluer s'ils pensent que leur enfant est atteint d'AOS. Plus tard, les enfants subiront une étude du sommeil à comparer aux notes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants trisomiques ont environ 50 % de chances de développer une apnée obstructive du sommeil (AOS) au cours de leur vie. L'OSA est une maladie grave dans laquelle une personne arrête de respirer périodiquement pendant son sommeil ; il est associé à une pression artérielle élevée, à des problèmes de comportement et à une qualité de vie moindre. Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels, mais la meilleure façon de diagnostiquer l'OSA, une «étude du sommeil», est rare. Compte tenu des ressources limitées, cette étude vise à voir si des clips vidéo mobiles (enregistrements sur smartphone) peuvent être utilisés pour dépister les enfants atteints du syndrome de Down afin d'identifier ceux qui sont le plus à risque d'AOS, afin qu'ils puissent être priorisés pour une étude du sommeil antérieure.

Les parents d'enfants trisomiques, recrutés à la clinique, seront invités à enregistrer de courts clips vidéo de leur enfant endormi. Les parents évalueront indépendamment s'ils pensent que leur enfant est atteint d'AOS et sa gravité, sur la base des vidéos, tout comme deux cliniciens. Les parents regarderont également un webinaire éducatif et seront invités à réévaluer la présence et la gravité de l'OSA chez leur enfant, pour voir si le webinaire améliore leur précision. Enfin, les enfants subiront une étude du sommeil à comparer aux notes. Cette étude aidera à déterminer si les vidéos peuvent être utilisées pour dépister avec précision le SAOS dans cette population à haut risque, en donnant la priorité aux enfants pour un diagnostic et un traitement plus précoces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'enfants trisomiques qui n'ont jamais reçu de diagnostic de troubles respiratoires du sommeil. Nous approcherons les enfants suivis à la clinique trisomique du CHEO pour participer à cette étude. Tous les enfants de la zone de recrutement du CHEO seront considérés comme éligibles pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du syndrome de Down
Dans la zone desservie de la clinique du syndrome de Down du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario

Critère d'exclusion:

Diagnostic antérieur de troubles respiratoires du sommeil sur polysomnographie
Pas d'accès à la technologie mobile pour enregistrer des clips vidéo
Enfants incapables de coopérer pour la polysomnographie
L'aidant ne parle ni français ni anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation parentale de dépistage de la présence/absence d'AOS sur la base d'un clip vidéo fait maison Délai: Un jour	Questionnaire élaboré au CHEO par des pneumologues pédiatriques et des oto-rhino-laryngologistes. La question qui nous intéresse est « Pensez-vous que votre enfant souffre d'apnée obstructive du sommeil ? » L'examinateur (un parent) choisira « Oui » ou « Non » après avoir examiné les clips vidéo faits maison. Il s'agit d'un résultat dichotomique, « Oui » étant considéré comme le score le plus élevé. Le test de référence de référence sera une polysomnographie.	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation parentale de la gravité de l'OSA basée sur un clip vidéo fait maison Délai: Un jour	Questionnaire élaboré au CHEO par des pneumologues pédiatriques et des oto-rhino-laryngologistes. La question qui vous intéresse est "Pensez-vous que la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil est : a) Légère, b) Modérée ou c) Sévère ?" Cette question n'apparaîtra qu'aux parents qui ont choisi « Oui » pour le résultat principal. L'examinateur répondra à la question après avoir examiné les clips vidéo faits maison. Il s'agit d'un résultat ordinal, « Léger » étant considéré comme le score le plus bas (1) et « Sévère » étant considéré comme le score le plus élevé (3). Le test de référence de référence sera une polysomnographie.	Un jour
Évaluation de dépistage par un médecin de la présence/absence d'AOS sur la base d'un clip vidéo fait maison Délai: Un jour	Questionnaire élaboré au CHEO par des pneumologues pédiatriques et des oto-rhino-laryngologistes. La question qui nous intéresse est « Pensez-vous que votre enfant souffre d'apnée obstructive du sommeil ? » Deux médecins choisiront indépendamment « Oui » ou « Non » après avoir examiné les clips vidéo faits maison. Il s'agit d'un résultat dichotomique, « Oui » étant considéré comme le score le plus élevé. Le test de référence de référence sera une polysomnographie.	Un jour
Évaluation par un médecin de la gravité de l'AOS sur la base d'un clip vidéo fait maison Délai: Un jour	Questionnaire élaboré au CHEO par des pneumologues pédiatriques et des oto-rhino-laryngologistes. La question qui vous intéresse est "Pensez-vous que la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil est : a) Légère, b) Modérée ou c) Sévère ?" Cette question n'apparaîtra qu'aux médecins qui choisissent « Oui » pour le résultat #3. L'examinateur répondra à la question après avoir examiné les clips vidéo faits maison. Il s'agit d'un résultat ordinal, « Léger » étant considéré comme le score le plus bas (1) et « Sévère » étant considéré comme le score le plus élevé (3). Le test de référence de référence sera une polysomnographie.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Eastern Ontario

Collaborateurs

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité