Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke mobiele technologie gebruiken om obstructieve slaapapneu bij kinderen met het syndroom van Down te identificeren (UPLOAD) (UPLOAD)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario

Deze studie heeft tot doel te zien of mobiele videoclips (smartphone-opnamen) kunnen worden gebruikt om kinderen met het syndroom van Down te screenen om degenen te identificeren die het grootste risico lopen op obstructieve slaapapneu (OSA), zodat ze prioriteit kunnen krijgen voor een eerder slaaponderzoek. Ouders wordt gevraagd korte videoclips op te nemen van hun slapende kind en vervolgens te beoordelen of zij denken dat hun kind OSA heeft. Later zullen kinderen een slaaponderzoek ondergaan om te vergelijken met de beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met het syndroom van Down hebben ongeveer 50% kans om tijdens hun leven obstructieve slaapapneu (OSA) te ontwikkelen. OSA is een ernstige aandoening waarbij een persoon tijdens de slaap regelmatig stopt met ademen; het wordt geassocieerd met hoge bloeddruk, gedragsproblemen en een lagere kwaliteit van leven. Vroege diagnose en behandeling zijn van cruciaal belang, maar de beste manier om OSA te diagnosticeren, een 'slaaponderzoek', is schaars. Gezien de beperkte middelen, is dit onderzoek bedoeld om te zien of mobiele videoclips (smartphone-opnamen) kunnen worden gebruikt om kinderen met het syndroom van Down te screenen om degenen te identificeren die het grootste risico lopen op OSA, zodat ze prioriteit kunnen krijgen voor een eerder slaaponderzoek.

Ouders van kinderen met het syndroom van Down, gerekruteerd uit de kliniek, wordt gevraagd om korte videoclips op te nemen van hun slapende kind. Ouders zullen onafhankelijk beoordelen of ze denken dat hun kind OSA heeft en hoe ernstig het is, op basis van de video's, net als twee clinici. Ouders zullen ook een educatief webinar bekijken en worden gevraagd om de aanwezigheid en ernst van OSA bij hun kind opnieuw te beoordelen, om te zien of het webinar hun nauwkeurigheid verbetert. Ten slotte ondergaan kinderen een slaaponderzoek om te vergelijken met de beoordelingen. Deze studie zal helpen bepalen of video's kunnen worden gebruikt om nauwkeurig te screenen op OSA in deze populatie met een hoog risico, waarbij prioriteit wordt gegeven aan kinderen voor een eerdere diagnose en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit kinderen met het syndroom van Down bij wie niet eerder de diagnose slaapstoornis met ademhalen is gesteld. We zullen kinderen die worden gevolgd in de CHEO Downsyndroomkliniek benaderen om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle kinderen in het verzorgingsgebied van CHEO komen in aanmerking voor dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van het syndroom van Down
Binnen het verzorgingsgebied van de Children's Hospital of Eastern Ontario Downsyndroomkliniek

Uitsluitingscriteria:

Eerdere diagnose van door slaap verstoorde ademhaling op polysomnografie
Geen toegang tot mobiele technologie om videoclips op te nemen
Kinderen die niet kunnen meewerken voor polysomnografie
Verzorger spreekt geen Frans of Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling door ouders van aan-/afwezigheid van OSA op basis van zelfgemaakte videoclip Tijdsspanne: 1 dag	Vragenlijst ontwikkeld bij CHEO door pediatrische respirologen en KNO-artsen. De interessante vraag is: "Denkt u dat uw kind obstructieve slaapapneu heeft?" De recensent (een ouder) kiest na het bekijken van de zelfgemaakte videoclips voor 'Ja' of 'Nee'. Dit is een dichotome uitkomst waarbij 'Ja' wordt beschouwd als de hoogste score. De gouden standaardreferentietest zal een polysomnografie zijn.	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ouderlijke beoordeling van de ernst van OSA op basis van zelfgemaakte videoclip Tijdsspanne: 1 dag	Vragenlijst ontwikkeld bij CHEO door pediatrische respirologen en KNO-artsen. De vraag die van belang is, is: "Gelooft u dat de ernst van de obstructieve slaapapneu is: a) Mild, b) Matig, of c) Ernstig?" Deze vraag verschijnt alleen aan ouders die 'Ja' hebben gekozen als primaire uitkomstmaat. De recensent beantwoordt de vraag na het bekijken van de zelfgemaakte videoclips. Dit is een ordinaal resultaat waarbij 'mild' wordt beschouwd als de laagste score (1) en 'ernstig' als de hoogste score (3). De gouden standaardreferentietest zal een polysomnografie zijn.	1 dag
Beoordeling door arts van aanwezigheid/afwezigheid van OSA op basis van zelfgemaakte videoclip Tijdsspanne: 1 dag	Vragenlijst ontwikkeld bij CHEO door pediatrische respirologen en KNO-artsen. De interessante vraag is: "Denkt u dat uw kind obstructieve slaapapneu heeft?" Twee artsen kiezen onafhankelijk van elkaar 'Ja' of 'Nee' na het bekijken van de zelfgemaakte videoclips. Dit is een dichotome uitkomst waarbij 'Ja' wordt beschouwd als de hoogste score. De gouden standaardreferentietest zal een polysomnografie zijn.	1 dag
Beoordeling door arts van de ernst van OSA op basis van zelfgemaakte videoclip Tijdsspanne: 1 dag	Vragenlijst ontwikkeld bij CHEO door pediatrische respirologen en KNO-artsen. De vraag die van belang is, is: "Gelooft u dat de ernst van de obstructieve slaapapneu is: a) Mild, b) Matig, of c) Ernstig?" Deze vraag verschijnt alleen bij artsen die 'Ja' kiezen voor Uitkomst #3. De recensent beantwoordt de vraag na het bekijken van de zelfgemaakte videoclips. Dit is een ordinaal resultaat waarbij 'mild' wordt beschouwd als de laagste score (1) en 'ernstig' als de hoogste score (3). De gouden standaardreferentietest zal een polysomnografie zijn.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Medewerkers

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria