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電話アプリケーションによる栄養教育が減量に及ぼす影響

2019年7月18日 更新者:Doğa Peksever、Ege University

インターネットベースのアプリケーションは、アクセシビリティと広範なアクセスにより、減量プログラムにおける個人の潜在的なサポーターとなります。 これらのアプリケーションは、個人のライフスタイルを変えることを目的としています。

この研究は、標準的な教育に基づいた減量に対する電話アプリケーションによる栄養教育の効果を評価することを目的としたランダム化比較研究です。 電話アプリケーションは、ダイエット中の人々の適応力とモチベーションを高めると考えられています。 個人の人体測定値と栄養学的特徴、体重有効性ライフスタイル (WEL テスト)、生活の質 SF-36、ローゼンバーグ自尊心、肥満個人特有の生活の質、健康的なライフ スタイル行動スケール II、および健康的な食事指数スコアの変化が次のように問われます。中間変数。 2018年3月から9月までに、エーゲ大学医学部附属病院内分泌・代謝疾患診療所の栄養士に入院し、定期的な栄養教育を受けた18~64歳、BMI25以上の79人が研究の対象となった。 。 最初のインタビューでは、すべての個人のデータ収集フォームに記入され、研究者によってすべての個人の人体計測が行われました。 すべての人は臨床栄養士による古典的な栄養教育を受け、その後、個人的な減量食事法を文書化しました。 その後、対照群には 3 か月後の対照予約のみが与えられました。 研究者が設計した Motive という名前の電話アプリケーションは、ケース グループの電話にのみアップロードされます。 電話による申請テキスト、視覚的およびビデオによる通知が 3 か月間ケース グループに送信されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • TR
      • İzmir、TR、七面鳥、35100
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMIが25以上であること。
  • データ収集フォームに記入できる
  • 視覚、聴覚に問題はない
  • スマートフォンを持っていること
  • インターネット接続があること
  • 研究への参加に同意し、書面による同意を得た個人

除外基準:

  • スマートフォンを持っていない
  • インターネット接続がない
  • 肥満手術を受けた方
  • 妊娠
  • 薬物を使用している甲状腺患者
  • 肥満治療以外に特別な食事療法が必要な方(セリアック病、痛風、糖尿病、腎臓病、クマジン使用者など医師の診断を受けた方)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話アプリ対応の栄養教育
古典的な栄養トレーニングと食事リストが提供されます。 その後、「MotiVe」という名前の電話アプリで肥満患者に3か月間通知が送信されました。
この研究は、標準的な教育に基づいた減量に対する電話アプリケーションによる栄養教育の効果を評価することを目的としたランダム化比較研究です。
他の:古典的な栄養教育
古典的な栄養トレーニングと食事リストが提供されます。
この研究は、標準的な教育に基づいた減量に対する電話アプリケーションによる栄養教育の効果を評価することを目的としたランダム化比較研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:3ヶ月
体重(kg)は研究の開始時と終了時に研究者によって測定されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:3ヶ月
BMIは体重を身長で2倍して計算されます。 体重はクリニック内でTANITA BC418を使用して測定しました。 身長はクリニックにある身長計で測りました。 BMIは研究の開始時と終了時に研究者によって計算されました。
3ヶ月
体脂肪率(%)
時間枠:3ヶ月
体脂肪率は、研究の開始時と終了時に研究者がクリニックで入手できるTANITA BC 418を使用して測定されました。
3ヶ月
胴囲(cm)
時間枠:3ヶ月
研究者による研究の開始時と終了時に、腰骨の上端の中間と肋骨の底部から非弾性巻尺を使用して測定されました。
3ヶ月
首周り(cm)
時間枠:3ヶ月
研究者は研究の開始時と終了時に喉頭の直下から測定した。
3ヶ月
体重効率ライフスタイル (WEL テスト)
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 スコアの増加は前向きな展開を示しています。
3ヶ月
クオリティ・オブ・ライフ SF-36
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 スコアの増加は前向きな展開を示しています。
3ヶ月
ローゼンバーグの自尊心
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 ローゼンバーグ自尊心スコアの低下は、自尊心の増加を示します。
3ヶ月
肥満者特有の生活の質
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 スコアの増加は前向きな展開を示しています。
3ヶ月
健康的なライフスタイル行動スケール-II
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 スコアの増加は前向きな展開を示しています。
3ヶ月
健康的な食事指数 (HEI)
時間枠:3ヶ月
スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 指数は、研究の開始時と終了時に研究者によって質問され、計算されました。 スコアの増加は前向きな展開を示しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-SBE-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

インターネットベースのアプリケーションは、アクセシビリティと広範なアクセスにより、減量プログラムにおける個人の潜在的なサポーターとなります。 これらのアプリケーションは、個人のライフスタイルを変えることを目的としています。

この研究は、標準的な教育に基づいた減量に対する電話アプリケーションによる栄養教育の効果を評価することを目的としたランダム化比較研究です。 電話アプリケーションは、ダイエット中の人々の適応力とモチベーションを高めると考えられています。 個人の人体測定値と栄養学的特徴、体重有効性ライフスタイル (WEL テスト)、生活の質 SF-36、ローゼンバーグ自尊心、肥満個人特有の生活の質、健康的なライフ スタイル行動スケール II、および健康的な食事指数スコアの変化が次のように問われます。中間変数。

IPD 共有時間枠

研究が公開されてから無制限にアクセスできる

IPD 共有アクセス基準

肥満と応用に取り組んでいる研究者が調べることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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