Wpływ edukacji żywieniowej wspomaganej aplikacją telefoniczną na odchudzanie
Aplikacje internetowe są potencjalnym wsparciem dla osób w programach odchudzania ze względu na ich dostępność i szeroki dostęp. Aplikacje te mają na celu zmianę stylu życia jednostek.
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena wpływu edukacji żywieniowej wspomaganej aplikacją telefoniczną na utratę wagi zgodnie ze standardową edukacją. Założono, że aplikacja telefoniczna zwiększy przystosowanie i motywację osób na diecie. Pomiary antropometryczne i cechy żywieniowe poszczególnych osób, Efektywność Wagi Styl Życia (test WEL), Jakość Życia SF-36, Samoocena Rosenberga, Specyficzna Jakość Życia Osób Otyłych, II Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia oraz Indeks Zdrowego Odżywiania kwestionowane jako zmienne pośrednie. W okresie od marca do września 2018 roku badaniem objęto 79 osób w wieku 18-64 lata, których BMI wynosiło 25 i więcej, które zostały przyjęte do poradni dietetycznej na Wydziale Lekarskim Kliniki Chorób Endokrynologicznych i Metabolicznych Uniwersytetu Ege oraz otrzymały rutynową edukację żywieniową . W pierwszym wywiadzie wypełniono formularz zbierania danych wszystkich osób i dokonano pomiarów antropometrycznych wszystkich osób przez badacza. Wszystkie osoby otrzymały klasyczną edukację żywieniową od dietetyka klinicznego, a następnie napisały indywidualne diety odchudzające. Następnie grupie kontrolnej wyznaczono jedynie wizytę kontrolną na 3 miesiące później. Aplikacja na telefon o nazwie Motive zaprojektowana przez badacza została przesłana tylko na telefon grupy przypadków. Za pomocą aplikacji telefonicznej powiadomienia tekstowe, wizualne i wideo były wysyłane do grupy przypadków przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TR
-
İzmir, TR, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała wynosi 25 lub więcej.
- Możliwość wypełnienia formularza zbierania danych
- Żadnych problemów wzrokowo-słuchowych
- Posiadanie smartfona
- Posiadanie połączenia z Internetem
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i uzyskały pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak smartfona
- Brak połączenia z Internetem
- Ci, którzy przeszli operację bariatryczną
- Ciąża
- Pacjenci z tarczycą stosujący leki
- Osoby wymagające specjalnej diety innej niż leczenie otyłości (celiakia, dna moczanowa, cukrzyca, choroby nerek, osoby zażywające kumadynę itp., zdiagnozowane przez lekarza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Telefon Obsługiwana Edukacja Żywieniowa
Zapewniony jest klasyczny trening żywieniowy i lista diet.
Następnie powiadomienie zostało wysłane do otyłych pacjentów na 3 miesiące za pomocą aplikacji telefonicznej o nazwie „MotiVe”
|
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena wpływu edukacji żywieniowej wspomaganej aplikacją telefoniczną na utratę wagi zgodnie ze standardową edukacją.
|
|
Inny: Klasyczna edukacja żywieniowa
Zapewniony jest klasyczny trening żywieniowy i lista diet.
|
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena wpływu edukacji żywieniowej wspomaganej aplikacją telefoniczną na utratę wagi zgodnie ze standardową edukacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masę ciała (kg) mierzono na początku i na końcu badania przez badacza
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI oblicza się dzieląc masę ciała przez wzrost 2 razy.
Wagę zmierzono za pomocą TANITA BC 418 w klinice.
Wzrost mierzono wysokościomierzem w klinice.
BMI zostało obliczone przez badacza na początku i na końcu badania.
|
3 miesiące
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzono przyrządem TANITA BC 418, który badacz ma do dyspozycji w klinice na początku i na końcu badania.
|
3 miesiące
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Została zmierzona od połowy górnej części kości biodrowej do dolnej części żeber za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej na początku i na końcu badania przez badacza.
|
3 miesiące
|
|
Obwód szyi (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostało zmierzone tuż pod krtanią na początku i na końcu badania przez badacza.
|
3 miesiące
|
|
Efektywność wagi Styl życia (test WEL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Wzrost punktacji wskazuje na pozytywny rozwój.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Wzrost punktacji wskazuje na pozytywny rozwój.
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej wartości Rosenberga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Obniżony wynik samooceny Rosenberga wskazuje na wzrost samooceny.
|
3 miesiące
|
|
Specyficzna jakość życia osób otyłych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Wzrost punktacji wskazuje na pozytywny rozwój.
|
3 miesiące
|
|
Skala Zachowania Zdrowego Stylu Życia-II
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Wzrost punktacji wskazuje na pozytywny rozwój.
|
3 miesiące
|
|
Indeks zdrowego odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Indeks był kwestionowany i obliczany na początku i na końcu badania przez badacza.
Wzrost punktacji wskazuje na pozytywny rozwój.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-SBE-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Aplikacje internetowe są potencjalnym wsparciem dla osób w programach odchudzania ze względu na ich dostępność i szeroki dostęp. Aplikacje te mają na celu zmianę stylu życia jednostek.
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena wpływu edukacji żywieniowej wspomaganej aplikacją telefoniczną na utratę wagi zgodnie ze standardową edukacją. Założono, że aplikacja telefoniczna zwiększy przystosowanie i motywację osób na diecie. Pomiary antropometryczne i cechy żywieniowe poszczególnych osób, Efektywność Wagi Styl Życia (test WEL), Jakość Życia SF-36, Samoocena Rosenberga, Specyficzna Jakość Życia Osób Otyłych, II Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia oraz Indeks Zdrowego Odżywiania kwestionowane jako zmienne pośrednie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .