- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04026971
O efeito da educação nutricional apoiada por aplicativos de telefone na perda de peso
Aplicativos baseados na Internet são potenciais apoiadores para indivíduos em programas de perda de peso devido à sua acessibilidade e amplo acesso. Esses aplicativos visam mudar o estilo de vida dos indivíduos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito da educação nutricional apoiada por aplicativo de telefone na perda de peso de acordo com a educação padrão. Supõe-se que o aplicativo telefônico aumentaria a adaptação e a motivação das pessoas em dieta. Medidas antropométricas e características nutricionais de indivíduos, Estilo de Vida de Eficácia de Peso (teste WEL), Qualidade de Vida SF-36, Autoestima de Rosenberg, Qualidade de Vida Específica de Indivíduos Obesos, Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II e mudanças na pontuação do Índice de Alimentação Saudável questionadas como variáveis intermediárias. Entre março e setembro de 2018, 79 pessoas com idades entre 18 e 64 anos, cujo IMC era de 25 ou mais, que foram admitidas no nutricionista da Clínica de Doenças Endócrinas e Metabólicas do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ege e receberam educação nutricional de rotina foram incluídas no estudo . Na primeira entrevista, o formulário de coleta de dados de todos os indivíduos foi preenchido e as medidas antropométricas de todos os indivíduos foram feitas pelo pesquisador. Todos os indivíduos receberam uma educação nutricional clássica pelo nutricionista clínico e, em seguida, escreveram dietas pessoais para perda de peso. Posteriormente, apenas uma consulta de controle para 3 meses depois foi dada ao grupo de controle. Aplicativo de telefone chamado Motive projetado pelo pesquisador carregado apenas no telefone do grupo de casos. Com o aplicativo telefônico, notificações visuais e de vídeo foram enviadas ao grupo de casos por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
TR
-
İzmir, TR, Peru, 35100
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O índice de massa corporal é de 25 ou mais.
- Capaz de preencher o formulário de coleta de dados
- Sem problemas visuais-auditivos
- Ter um smartphone
- Ter uma conexão com a internet
- Indivíduos que concordaram em participar do estudo e cujo consentimento por escrito foi obtido
Critério de exclusão:
- Não ter smartphone
- Não ter uma conexão com a internet
- Aqueles que se submeteram à cirurgia bariátrica
- Gravidez
- Pacientes com tireoide que usam drogas
- Indivíduos que necessitam de uma dieta especial diferente do tratamento da obesidade (celíaca, gota, diabetes, doenças renais, usuários de coumadin, etc., diagnosticados por um médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação Nutricional Suportada por Aplicativo de Telefone
É fornecida uma lista clássica de treinamento nutricional e dieta.
Em seguida, a notificação foi enviada para pacientes obesos por 3 meses por aplicativo de telefone chamado 'MotiVe'
|
Este estudo é um estudo controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito da educação nutricional apoiada por aplicativo de telefone na perda de peso de acordo com a educação padrão.
|
Outro: Educação Nutricional Clássica
É fornecida uma lista clássica de treinamento nutricional e dieta.
|
Este estudo é um estudo controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito da educação nutricional apoiada por aplicativo de telefone na perda de peso de acordo com a educação padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de peso
Prazo: 3 meses
|
O peso corporal (kg) foi medido no início e no final do estudo pelo pesquisador
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
|
O IMC é calculado dividindo o peso corporal pela altura 2 vezes.
O peso foi medido com TANITA BC 418 na clínica.
A altura foi medida com medidor de altura na clínica.
O IMC foi calculado pelo pesquisador no início e no final do estudo.
|
3 meses
|
Percentual de gordura corporal (%)
Prazo: 3 meses
|
O percentual de gordura corporal foi medido com TANITA BC 418, que está disponível na clínica pelo pesquisador no início e no final do estudo.
|
3 meses
|
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 3 meses
|
Foi medido a partir do meio do topo do osso do quadril e na parte inferior das costelas por fita métrica inelástica no início e no final do estudo pelo pesquisador.
|
3 meses
|
Circunferência do pescoço (cm)
Prazo: 3 meses
|
Foi medido logo abaixo da laringe no início e no final do estudo pelo pesquisador.
|
3 meses
|
Estilo de vida de eficácia de peso (teste WEL)
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
O aumento na pontuação mostra uma evolução positiva.
|
3 meses
|
Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
O aumento na pontuação mostra uma evolução positiva.
|
3 meses
|
Autoestima de Rosenberg
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
A diminuição do escore de auto-estima de Rosenberg indica um aumento na auto-estima.
|
3 meses
|
Qualidade de Vida Específica para Indivíduos Obesos
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
O aumento na pontuação mostra uma evolução positiva.
|
3 meses
|
Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
O aumento na pontuação mostra uma evolução positiva.
|
3 meses
|
Índice de Alimentação Saudável (IAS)
Prazo: 3 meses
|
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
O índice foi questionado e calculado no início e no final do estudo pelo pesquisador.
O aumento na pontuação mostra uma evolução positiva.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-SBE-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Aplicativos baseados na Internet são potenciais apoiadores para indivíduos em programas de perda de peso devido à sua acessibilidade e amplo acesso. Esses aplicativos visam mudar o estilo de vida dos indivíduos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito da educação nutricional apoiada por aplicativo de telefone na perda de peso de acordo com a educação padrão. Supõe-se que o aplicativo telefônico aumentaria a adaptação e a motivação das pessoas em dieta. Medidas antropométricas e características nutricionais de indivíduos, Estilo de Vida de Eficácia de Peso (teste WEL), Qualidade de Vida SF-36, Autoestima de Rosenberg, Qualidade de Vida Específica de Indivíduos Obesos, Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II e mudanças na pontuação do Índice de Alimentação Saudável questionadas como variáveis intermediárias.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .