- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04026971
Die Wirkung einer durch Telefonanwendungen unterstützten Ernährungserziehung auf die Gewichtsabnahme
Internetbasierte Anwendungen sind aufgrund ihrer Zugänglichkeit und breiten Zugänglichkeit potenzielle Unterstützer für Personen, die an Programmen zur Gewichtsabnahme teilnehmen. Diese Anwendungen zielen darauf ab, den Lebensstil des Einzelnen zu verändern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung einer durch Telefonanwendungen unterstützten Ernährungserziehung auf die Gewichtsabnahme gemäß der Standarderziehung zu bewerten. Es wurde angenommen, dass die telefonische Anwendung die Anpassung und Motivation der Menschen auf Diät steigern würde. Anthropometrische Messungen und Ernährungsmerkmale von Personen, Gewichtswirksamkeits-Lebensstil (WEL-Test), Lebensqualität SF-36, Rosenberg-Selbstwertgefühl, spezifische Lebensqualität adipöser Personen, Skala II für gesundes Lebensstilverhalten und Änderungen des Indexwerts für gesunde Ernährung wurden in Frage gestellt Zwischenvariablen. Zwischen März und September 2018 wurden 79 Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren mit einem BMI von 25 und mehr in die Studie aufgenommen, die zum Ernährungsberater der Klinik für endokrine und metabolische Erkrankungen der Medizinischen Fakultät der Ege-Universität aufgenommen wurden und eine routinemäßige Ernährungserziehung erhielten . Im ersten Interview wurde das Datenerfassungsformular aller Personen ausgefüllt und vom Forscher wurden anthropometrische Messungen aller Personen vorgenommen. Alle Personen erhielten eine klassische Ernährungsschulung durch den klinischen Ernährungsberater und schrieben anschließend persönliche Diäten zur Gewichtsreduktion aus. Anschließend wurde der Kontrollgruppe lediglich ein Kontrolltermin für 3 Monate später zugewiesen. Die vom Forscher entworfene Telefonanwendung mit dem Namen „Motive“ wurde nur auf das Telefon der Fallgruppe hochgeladen. Mit der telefonischen Bewerbung wurden 3 Monate lang Text-, Bild- und Videobenachrichtigungen an die Fallgruppe gesendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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TR
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İzmir, TR, Truthahn, 35100
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Body-Mass-Index beträgt 25 oder mehr.
- Kann das Datenerfassungsformular ausfüllen
- Keine visuellen Hörprobleme
- Ein Smartphone haben
- Eine Internetverbindung haben
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren schriftliche Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Ich habe kein Smartphone
- Keine Internetverbindung vorhanden
- Diejenigen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
- Schwangerschaft
- Schilddrüsenpatienten, die Medikamente einnehmen
- Personen, die neben der Behandlung von Fettleibigkeit eine spezielle Diät benötigen (Zöliakie, Gicht, Diabetes, Nierenerkrankungen, Coumadinkonsumenten usw., diagnostiziert durch einen Arzt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telefonanwendungsgestützte Ernährungserziehung
Es wird eine klassische Ernährungsschulung und eine Diätliste bereitgestellt.
Anschließend wurde über eine Telefonanwendung mit dem Namen „MotiVe“ drei Monate lang eine Benachrichtigung an übergewichtige Patienten gesendet.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung einer durch Telefonanwendungen unterstützten Ernährungserziehung auf die Gewichtsabnahme gemäß der Standarderziehung zu bewerten.
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Sonstiges: Klassische Ernährungserziehung
Es wird eine klassische Ernährungsschulung und eine Diätliste bereitgestellt.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung einer durch Telefonanwendungen unterstützten Ernährungserziehung auf die Gewichtsabnahme gemäß der Standarderziehung zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Körpergewicht (kg) wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher gemessen
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht durch die Körpergröße geteilt wird.
Das Gewicht wurde mit TANITA BC 418 in der Klinik gemessen.
Die Körpergröße wurde in der Klinik mit einem Höhenmesser gemessen.
Der BMI wurde vom Forscher zu Beginn und am Ende der Studie berechnet.
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3 Monate
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Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Körperfettanteil wurde mit TANITA BC 418 gemessen, das dem Forscher zu Beginn und am Ende der Studie in der Klinik zur Verfügung steht.
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3 Monate
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Sie wurde vom Forscher zu Beginn und am Ende der Studie von der Mitte der Oberseite des Hüftknochens bis zur Unterseite der Rippen mit einem unelastischen Maßband gemessen.
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3 Monate
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Halsumfang (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurde vom Forscher zu Beginn und am Ende der Studie direkt unter dem Kehlkopf gemessen.
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3 Monate
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Gewichtswirksamkeits-Lebensstil (WEL-Test)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Der Anstieg der Punktzahl zeigt eine positive Entwicklung.
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3 Monate
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Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Der Anstieg der Punktzahl zeigt eine positive Entwicklung.
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3 Monate
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Rosenbergs Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Ein verringerter Rosenberg-Selbstwertwert weist auf eine Steigerung des Selbstwertgefühls hin.
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3 Monate
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Spezifische Lebensqualität adipöser Menschen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Der Anstieg der Punktzahl zeigt eine positive Entwicklung.
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3 Monate
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Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Der Anstieg der Punktzahl zeigt eine positive Entwicklung.
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3 Monate
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Index für gesunde Ernährung (HEI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der Index wurde zu Beginn und am Ende der Studie vom Forscher befragt und berechnet.
Der Anstieg der Punktzahl zeigt eine positive Entwicklung.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-SBE-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Internetbasierte Anwendungen sind aufgrund ihrer Zugänglichkeit und breiten Zugänglichkeit potenzielle Unterstützer für Personen, die an Programmen zur Gewichtsabnahme teilnehmen. Diese Anwendungen zielen darauf ab, den Lebensstil des Einzelnen zu verändern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung einer durch Telefonanwendungen unterstützten Ernährungserziehung auf die Gewichtsabnahme gemäß der Standarderziehung zu bewerten. Es wurde angenommen, dass die telefonische Anwendung die Anpassung und Motivation der Menschen auf Diät steigern würde. Anthropometrische Messungen und Ernährungsmerkmale von Personen, Gewichtswirksamkeits-Lebensstil (WEL-Test), Lebensqualität SF-36, Rosenberg-Selbstwertgefühl, spezifische Lebensqualität adipöser Personen, Skala II für gesundes Lebensstilverhalten und Änderungen des Indexwerts für gesunde Ernährung wurden in Frage gestellt Zwischenvariablen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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