- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026971
Puhelinsovellusten tukeman ravitsemuskoulutuksen vaikutus painonpudotukseen
Internet-pohjaiset sovellukset ovat mahdollisia tukihenkilöitä painonpudotusohjelmissa niiden saavutettavuuden ja laajan saatavuuden ansiosta. Näillä sovelluksilla pyritään muuttamaan yksilöiden elämäntapoja.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida puhelinsovellustuetun ravitsemuskoulutuksen vaikutusta painonpudotukseen vakiokoulutuksen mukaisesti. Puhelinsovelluksen on oletettu lisäävän ruokavaliossa olevien sopeutumista ja motivaatiota. Antropometriset mittaukset ja yksilöiden ravitsemukselliset ominaisuudet, painon tehokkuuden elämäntapa (WEL-testi), elämänlaatu SF-36, Rosenbergin itsetunto, liikalihavien yksilöiden elämänlaatu, terveellisen elämäntavan asteikko II ja terveellisen syömisen indeksin pistemäärän muutokset kyseenalaistettiin välimuuttujat. Maaliskuun ja syyskuun 2018 välisenä aikana tutkimukseen osallistui 79 henkilöä iältään 18-64-vuotiaita, joiden BMI oli 25 tai enemmän, jotka oli otettu Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan endokriinisen ja aineenvaihduntatautien klinikan ravitsemusterapeutille ja jotka saivat rutiininomaista ravitsemuskoulutusta. . Ensimmäisessä haastattelussa tutkija täytti kaikkien henkilöiden tiedonkeruulomakkeen ja teki kaikista yksilöistä antropometriset mittaukset. Kaikki yksilöt saivat klassisen ravitsemuskoulutuksen kliiniseltä ravitsemusterapeutilta ja sitten henkilökohtaiset laihdutusdieetit. Myöhemmin kontrolliryhmälle annettiin vain kontrolliaika 3 kuukauden kuluttua. Tutkijan suunnittelema Motive-niminen puhelinsovellus ladattiin vain tapausryhmän puhelimeen. Puhelinhakemustekstillä lähetettiin tapausryhmälle visuaalisia ja video-ilmoituksia 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TR
-
İzmir, TR, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi on 25 tai enemmän.
- Pystyy täyttämään tiedonkeruulomakkeen
- Ei näkö-kuuloongelmia
- Ottaa älypuhelimen
- Internet-yhteyden käyttäminen
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilta on saatu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei älypuhelinta
- Ei Internet-yhteyttä
- Ne, joille on tehty bariatrinen leikkaus
- Raskaus
- Kilpirauhaspotilaat, jotka käyttävät huumeita
- Henkilöt, jotka tarvitsevat muuta erityisruokavaliota kuin liikalihavuuden hoitoa (keliakia, kihti, diabetes, munuaissairaudet, kumadiinin käyttäjät jne., lääkärin diagnosoimat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinsovellusten tukema ravitsemuskoulutus
Tarjolla on klassinen ravitsemuskoulutus ja ruokavaliolista.
Sitten lähetettiin ilmoitus liikalihaville potilaille 3 kuukauden ajan MotiVe-nimisellä puhelinsovelluksella.
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida puhelinsovellustuetun ravitsemuskoulutuksen vaikutusta painonpudotukseen vakiokoulutuksen mukaisesti.
|
|
Muut: Klassinen ravitsemuskasvatus
Tarjolla on klassinen ravitsemuskoulutus ja ruokavaliolista.
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida puhelinsovellustuetun ravitsemuskoulutuksen vaikutusta painonpudotukseen vakiokoulutuksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkija mittasi ruumiinpainon (kg) tutkimuksen alussa ja lopussa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI lasketaan jakamalla ruumiinpaino pituuteen 2 kertaa.
Paino mitattiin klinikalla TANITA BC 418:lla.
Pituus mitattiin klinikalla pituusmittarilla.
Tutkija laski BMI:n tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin TANITA BC 418:lla, joka on saatavilla klinikalta tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mitattiin lonkkaluun yläosan puolivälistä ja kylkiluiden alaosasta joustamattomalla mittanauhalla tutkijan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
|
Kaulan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkija mittasi sen kurkunpään alta tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
|
Painon tehokkuus Lifestyle (WEL-testi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti ja laski indeksin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivista kehitystä.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti ja laski indeksin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivista kehitystä.
|
3 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti indeksin ja laski tutkimuksen alussa ja lopussa.
Rosenbergin itsetuntopisteiden lasku osoittaa itsetunnon nousua.
|
3 kuukautta
|
|
Liikalihavien yksilöiden erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti ja laski indeksin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivista kehitystä.
|
3 kuukautta
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti ja laski indeksin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivista kehitystä.
|
3 kuukautta
|
|
Terveellisen syömisen indeksi (HEI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Tutkija kyseenalaisti ja laski indeksin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivista kehitystä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-SBE-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Internet-pohjaiset sovellukset ovat mahdollisia tukihenkilöitä painonpudotusohjelmissa niiden saavutettavuuden ja laajan saatavuuden ansiosta. Näillä sovelluksilla pyritään muuttamaan yksilöiden elämäntapoja.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida puhelinsovellustuetun ravitsemuskoulutuksen vaikutusta painonpudotukseen vakiokoulutuksen mukaisesti. Puhelinsovelluksen on oletettu lisäävän ruokavaliossa olevien sopeutumista ja motivaatiota. Antropometriset mittaukset ja yksilöiden ravitsemukselliset ominaisuudet, painon tehokkuuden elämäntapa (WEL-testi), elämänlaatu SF-36, Rosenbergin itsetunto, liikalihavien yksilöiden elämänlaatu, terveellisen elämäntavan asteikko II ja terveellisen syömisen indeksin pistemäärän muutokset kyseenalaistettiin välimuuttujat.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .