- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04026971
Влияние обучения правильному питанию, поддерживаемого приложением для телефона, на снижение веса
Интернет-приложения являются потенциальными помощниками для людей в программах по снижению веса из-за их доступности и широкого доступа. Эти приложения направлены на изменение образа жизни людей.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния просвещения по вопросам питания, поддерживаемого телефонным приложением, на снижение веса в соответствии со стандартным обучением. Предполагалось, что телефонное приложение повысит адаптацию и мотивацию людей, сидящих на диете. Антропометрические измерения и особенности питания людей, образ жизни с эффективностью веса (тест WEL), качество жизни SF-36, самооценка Розенберга, конкретное качество жизни людей с ожирением, Шкала поведения здорового образа жизни-II и изменения индекса здорового питания, рассматриваемые как промежуточные переменные. В период с марта по сентябрь 2018 года в исследование были включены 79 человек в возрасте от 18 до 64 лет с ИМТ 25 и более, которые были приняты к диетологу в Клинику эндокринных и метаболических заболеваний больницы медицинского факультета Эгейского университета и прошли обычное обучение по вопросам питания. . В ходе первого интервью исследователь заполнил форму сбора данных обо всех людях и провел антропометрические измерения всех лиц. Все люди прошли классическое обучение питанию у клинического диетолога, а затем написали личные диеты для похудения. После этого контрольной группе был назначен только контрольный прием через 3 месяца. Телефонное приложение под названием Motive, разработанное исследователем, загружено только на телефон группы пациентов. Вместе с текстом заявки по телефону, визуальными и видео-уведомлениями в течение 3-х месяцев направлялись кейс-группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
TR
-
İzmir, TR, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25 и более.
- Возможность заполнения формы сбора данных
- Нет проблем со зрением и слухом
- Наличие смартфона
- Наличие подключения к Интернету
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании и чье письменное согласие было получено
Критерий исключения:
- Не имея смартфона
- Отсутствие подключения к интернету
- Тем, кто перенес бариатрическую операцию
- Беременность
- Пациенты с щитовидной железой, употребляющие наркотики
- Лица, которым требуется специальная диета, кроме лечения ожирения (целиакия, подагра, диабет, заболевания почек, употребление кумадина и т. д., диагностированные врачом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для телефона, поддерживаемое обучением правильному питанию
Приведены классические тренировки по питанию и список диет.
Затем уведомление было отправлено пациентам с ожирением в течение 3 месяцев с помощью телефонного приложения под названием «MotiVe».
|
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния просвещения по вопросам питания, поддерживаемого телефонным приложением, на снижение веса в соответствии со стандартным обучением.
|
|
Другой: Обучение классическому питанию
Приведены классические тренировки по питанию и список диет.
|
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния просвещения по вопросам питания, поддерживаемого телефонным приложением, на снижение веса в соответствии со стандартным обучением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Масса тела (кг) измерялась исследователем в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ рассчитывается путем деления массы тела на рост в 2 раза.
Вес измеряли с помощью TANITA BC 418 в клинике.
Рост измеряли ростомером в поликлинике.
ИМТ рассчитывался исследователем в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
|
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное содержание жира в организме измерялось с помощью TANITA BC 418, который исследователь имел в распоряжении в клинике в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он измерялся исследователем от середины верхней части бедренной кости и нижней части ребер с помощью неэластичной рулетки в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
|
Окружность шеи (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователь измерял его прямо из-под гортани в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
|
Образ жизни с эффективностью веса (тест WEL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс был опрошен и рассчитан исследователем в начале и в конце исследования.
Увеличение балла свидетельствует о положительном развитии.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс был опрошен и рассчитан исследователем в начале и в конце исследования.
Увеличение балла свидетельствует о положительном развитии.
|
3 месяца
|
|
Розенберг самооценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс опрашивался и рассчитывался исследователем в начале и в конце исследования.
Снижение самооценки Розенберга указывает на повышение самооценки.
|
3 месяца
|
|
Люди с ожирением Специфическое качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс был опрошен и рассчитан исследователем в начале и в конце исследования.
Увеличение балла свидетельствует о положительном развитии.
|
3 месяца
|
|
Шкала здорового образа жизни-II
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс был опрошен и рассчитан исследователем в начале и в конце исследования.
Увеличение балла свидетельствует о положительном развитии.
|
3 месяца
|
|
Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Индекс был опрошен и рассчитан исследователем в начале и в конце исследования.
Увеличение балла свидетельствует о положительном развитии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-SBE-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Интернет-приложения являются потенциальными помощниками для людей в программах по снижению веса из-за их доступности и широкого доступа. Эти приложения направлены на изменение образа жизни людей.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния просвещения по вопросам питания, поддерживаемого телефонным приложением, на снижение веса в соответствии со стандартным обучением. Предполагалось, что телефонное приложение повысит адаптацию и мотивацию людей, сидящих на диете. Антропометрические измерения и особенности питания людей, образ жизни с эффективностью веса (тест WEL), качество жизни SF-36, самооценка Розенберга, конкретное качество жизни людей с ожирением, Шкала поведения здорового образа жизни-II и изменения индекса здорового питания, рассматриваемые как промежуточные переменные.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .