Vliv nutričního vzdělávání podporovaného telefonickou aplikací na hubnutí
Internetové aplikace jsou potenciálními podporovateli pro jednotlivce v programech na hubnutí díky jejich dostupnosti a širokému přístupu. Tyto aplikace jsou zaměřeny na změnu životního stylu jednotlivců.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv nutriční edukace podporované telefonickou aplikací na hubnutí podle standardní edukace. Předpokládalo se, že telefonní aplikace zvýší adaptaci a motivaci lidí na dietě. Antropometrická měření a nutriční vlastnosti jednotlivců, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obézní jedinci Specifická kvalita života, Healthy Life Style Behavior Scale-II and Healthy Eating Index skóre byly zpochybněny jako mezilehlé proměnné. Mezi březnem a zářím 2018 bylo do studie zahrnuto 79 lidí ve věku 18-64 let, jejichž BMI bylo 25 a více, kteří byli přijati k dietologovi na Endokrinní a metabolické klinice Fakultní nemocnice v Ege a absolvovali rutinní nutriční edukaci. . V prvním rozhovoru byl vyplněn formulář sběru dat všech jedinců a výzkumník provedl antropometrická měření všech jedinců. Všichni jedinci absolvovali klasické nutriční vzdělání klinickým dietologem a poté písemné osobní diety na hubnutí. Poté byla kontrolní skupině přidělena pouze kontrola na 3 měsíce později. Telefonní aplikace s názvem Motive navržená výzkumníkem nahrána do telefonu pouze případové skupiny. S textem telefonické žádosti byla po dobu 3 měsíců odeslána vizuální a video upozornění skupině případů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TR
-
İzmir, TR, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti je 25 nebo více.
- Schopnost vyplnit formulář pro sběr dat
- Žádné problémy se zrakem a sluchem
- Mít chytrý telefon
- Mít připojení k internetu
- Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii a jejichž písemný souhlas byl získán
Kritéria vyloučení:
- Nemít chytrý telefon
- Bez připojení k internetu
- Ti, kteří podstoupili bariatrickou operaci
- Těhotenství
- Pacienti se štítnou žlázou užívající léky
- Jedinci, kteří vyžadují speciální dietu jinou než léčbu obezity (celiakie, dna, cukrovka, onemocnění ledvin, uživatelé kumadinu atd., diagnostikovaná lékařem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživová výchova podporovaná telefonickou aplikací
Klasický výživový trénink a jídelníček jsou poskytovány.
Poté bylo obézním pacientům zasláno oznámení po dobu 3 měsíců prostřednictvím telefonní aplikace s názvem „MotiVe“
|
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv nutriční edukace podporované telefonickou aplikací na hubnutí podle standardní edukace.
|
|
Jiný: Výuka klasické výživy
Klasický výživový trénink a jídelníček jsou poskytovány.
|
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv nutriční edukace podporované telefonickou aplikací na hubnutí podle standardní edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Na začátku a na konci studie byla výzkumníkem změřena tělesná hmotnost (kg).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti k výšce 2 krát.
Váha byla měřena přístrojem TANITA BC 418 na klinice.
Výška byla měřena výškovým metrem na klinice.
BMI vypočítal výzkumník na začátku a na konci studie.
|
3 měsíce
|
|
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento tělesného tuku bylo měřeno pomocí TANITA BC 418, který má výzkumník k dispozici na klinice na začátku a na konci studie.
|
3 měsíce
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl měřen od poloviny horní části kyčelní kosti a spodní části žeber pomocí neelastického metru na začátku a na konci studie výzkumníkem.
|
3 měsíce
|
|
Obvod krku (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl měřen těsně pod hrtanem na začátku a na konci studie výzkumníkem.
|
3 měsíce
|
|
Životní styl účinnosti hmotnosti (test WEL)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl zpochybněn a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Nárůst skóre ukazuje pozitivní vývoj.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života SF-36
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl zpochybněn a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Nárůst skóre ukazuje pozitivní vývoj.
|
3 měsíce
|
|
Rosenbergova sebeúcta
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl dotazován a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Snížené Rosenbergovo skóre sebeúcty ukazuje na zvýšení sebeúcty.
|
3 měsíce
|
|
Specifická kvalita života obézních jedinců
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl zpochybněn a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Nárůst skóre ukazuje pozitivní vývoj.
|
3 měsíce
|
|
Škála chování zdravého životního stylu-II
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl zpochybněn a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Nárůst skóre ukazuje pozitivní vývoj.
|
3 měsíce
|
|
Index zdravého stravování (HEI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Index byl zpochybněn a vypočítán na začátku a na konci studie výzkumníkem.
Nárůst skóre ukazuje pozitivní vývoj.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-SBE-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Internetové aplikace jsou potenciálními podporovateli pro jednotlivce v programech na hubnutí díky jejich dostupnosti a širokému přístupu. Tyto aplikace jsou zaměřeny na změnu životního stylu jednotlivců.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv nutriční edukace podporované telefonickou aplikací na hubnutí podle standardní edukace. Předpokládalo se, že telefonní aplikace zvýší adaptaci a motivaci lidí na dietě. Antropometrická měření a nutriční vlastnosti jednotlivců, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obézní jedinci Specifická kvalita života, Healthy Life Style Behavior Scale-II and Healthy Eating Index skóre byly zpochybněny jako mezilehlé proměnné.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .