- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04026971
Effekten av kostundervisning som stöds av telefonapplikationer på viktminskning
Internetbaserade applikationer är potentiella supportrar för individer i viktminskningsprogram på grund av deras tillgänglighet och breda tillgång. Dessa applikationer syftar till att förändra individers livsstil.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av kostundervisning som stöds av telefonapplikationer på viktminskning enligt standardutbildning. Det har antagits att telefonapplikationen skulle öka anpassningen och motivationen hos personer på diet. Antropometriska mätningar och näringsegenskaper hos individer, vikteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenbergs självkänsla, överviktiga individer specifik livskvalitet, sund livsstilsbeteende Skala-II och Hälsosamt ätande Index poängförändringar ifrågasatta som mellanliggande variabler. Mellan mars och september 2018 inkluderades 79 personer i åldrarna 18-64 år, vars BMI var 25 och mer, som var inlagda till dietist vid Ege University Faculty of Medicine Hospital Endocrine and Metabolic Diseases Clinic och fick rutinmässig kostutbildning. . I den första intervjun fylldes datainsamlingsformuläret för alla individer i och antropometriska mätningar av alla individer gjordes av forskaren. Alla individer fick en klassisk kostutbildning av den kliniska dietisten och skrev sedan personliga viktminskningsdieter. Efteråt gavs endast kontrolltid för 3 månader senare till kontrollgruppen. Telefonapplikation med namnet Motive designad av forskaren laddad upp till endast fallgruppens telefon. Med telefonansökningstexten skickades visuella och videoaviseringar till ärendegruppen under 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
TR
-
İzmir, TR, Kalkon, 35100
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index är 25 eller mer.
- Kan fylla i datainsamlingsformuläret
- Inga syn-hörselproblem
- Att ha en smart telefon
- Att ha en internetuppkoppling
- Individer som gick med på att delta i studien och vars skriftliga samtycke erhölls
Exklusions kriterier:
- Har inte en smart telefon
- Har ingen internetanslutning
- De som genomgått bariatrisk operation
- Graviditet
- Sköldkörtelpatienter som använder droger
- Individer som behöver en annan specialdiet än behandling av fetma (celiaki, gikt, diabetes, njursjukdomar, coumadin-användare, etc., diagnostiserade av en läkare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonapplikation som stöds nutrition Education
Klassisk kostträning och dietlista tillhandahålls.
Sedan skickades ett meddelande till överviktiga patienter i 3 månader via telefonapplikationen "MotiVe"
|
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av kostundervisning som stöds av telefonapplikationer på viktminskning enligt standardutbildning.
|
|
Övrig: Klassisk kostutbildning
Klassisk kostträning och dietlista tillhandahålls.
|
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av kostundervisning som stöds av telefonapplikationer på viktminskning enligt standardutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsvikten (kg) mättes i början och slutet av studien av forskaren
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
BMI beräknas genom att dividera kroppsvikten till höjden 2 gånger.
Vikten mättes med TANITA BC 418 på kliniken.
Längden mättes med höjdmätare på kliniken.
BMI beräknades av forskaren i början och slutet av studien.
|
3 månader
|
|
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsfettprocenten mättes med TANITA BC 418, som finns tillgänglig på kliniken av forskaren i början och slutet av studien.
|
3 månader
|
|
Midjemått (cm)
Tidsram: 3 månader
|
Det mättes från mitten av toppen av höftbenet och botten av revbenen med ett oelastiskt måttband i början och slutet av studien av forskaren.
|
3 månader
|
|
Halsomkrets (cm)
Tidsram: 3 månader
|
Det mättes från strax under struphuvudet i början och slutet av studien av forskaren.
|
3 månader
|
|
Vikteffektivitet Livsstil (WEL-test)
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Ökningen av poängen visar på en positiv utveckling.
|
3 månader
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Ökningen av poängen visar på en positiv utveckling.
|
3 månader
|
|
Rosenbergs självkänsla
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Minskad Rosenberg självkänsla poäng indikerar en ökning av självkänsla.
|
3 månader
|
|
Överviktiga individer Specifik livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Ökningen av poängen visar på en positiv utveckling.
|
3 månader
|
|
Healthy Life Style Beteende Skala-II
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Ökningen av poängen visar på en positiv utveckling.
|
3 månader
|
|
Hälsosamt ätande Index (HEI)
Tidsram: 3 månader
|
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Index ifrågasattes och beräknades i början och slutet av studien av forskaren.
Ökningen av poängen visar på en positiv utveckling.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-SBE-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Internetbaserade applikationer är potentiella supportrar för individer i viktminskningsprogram på grund av deras tillgänglighet och breda tillgång. Dessa applikationer syftar till att förändra individers livsstil.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av kostundervisning som stöds av telefonapplikationer på viktminskning enligt standardutbildning. Det har antagits att telefonapplikationen skulle öka anpassningen och motivationen hos personer på diet. Antropometriska mätningar och näringsegenskaper hos individer, vikteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenbergs självkänsla, överviktiga individer specifik livskvalitet, sund livsstilsbeteende Skala-II och Hälsosamt ätande Index poängförändringar ifrågasatta som mellanliggande variabler.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .