- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026971
A telefonos alkalmazással támogatott táplálkozási oktatás hatása a fogyásra
Az internet alapú alkalmazások elérhetőségük és széleskörű hozzáférésük miatt potenciális támogatói a fogyókúrás programokban részt vevő személyeknek. Ezek az alkalmazások az egyének életmódjának megváltoztatását célozzák.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a telefonos alkalmazásokkal támogatott táplálkozási oktatás súlycsökkentésre gyakorolt hatásának értékelése a szokásos oktatásnak megfelelően. Feltételezték, hogy a telefonos alkalmazás növeli a diétázók alkalmazkodását és motivációját. Az egyének antropometriai mérései és táplálkozási jellemzői, súly-hatékonysági életmód (WEL-teszt), életminőség SF-36, Rosenberg önbecsülése, elhízott egyének specifikus életminősége, egészséges életmód-viselkedési skála-II és az egészséges táplálkozási index pontszámának változásai köztes változók. 2018 márciusa és szeptembere között 79 18-64 év közötti, 25 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező személyt vontak be az Ege Egyetem Orvostudományi Kar Kórház Endokrin és Anyagcsere Klinikájának dietetikusába, és rutin táplálkozási oktatásban részesültek. . Az első interjú során a kutató minden egyed adatfelvételi űrlapját kitöltötte, és minden egyedről antropometriai méréseket végzett. Minden egyén klasszikus táplálkozási oktatásban részesült a klinikai dietetikustól, majd személyes fogyókúrát írt. Ezt követően csak 3 hónappal későbbi kontroll időpontot kaptak a kontrollcsoport. A kutató által tervezett Motive nevű telefonalkalmazás csak a tokcsoport telefonjára töltötte fel. A telefonos jelentkezési szöveggel 3 hónapon keresztül vizuális és videó értesítéseket küldtünk az esetcsoportnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
TR
-
İzmir, TR, Pulyka, 35100
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testtömegindex 25 vagy több.
- Képes az adatfelvételi űrlap kitöltésére
- Nincs látás-hallás probléma
- Okos telefon birtokában
- Internet kapcsolattal
- Azok a személyek, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, és akiknek írásos beleegyezését megszerezték
Kizárási kritériumok:
- Okos telefon nélkül
- Nincs internet kapcsolat
- Akik bariátriai műtéten estek át
- Terhesség
- Pajzsmirigy-betegek, akik gyógyszert szednek
- Azok az egyének, akik az elhízás kezelésétől eltérő speciális étrendet igényelnek (cöliákia, köszvény, cukorbetegség, vesebetegségek, kumadin-használók stb., orvos által diagnosztizált)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonos alkalmazással támogatott táplálkozási oktatás
Klasszikus táplálkozási tréning és diétás lista biztosított.
Ezt követően 3 hónapig értesítést küldtek az elhízott betegeknek a „MotiVe” nevű telefonos alkalmazáson.
|
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a telefonos alkalmazásokkal támogatott táplálkozási oktatás súlycsökkentésre gyakorolt hatásának értékelése a szokásos oktatásnak megfelelően.
|
|
Egyéb: Klasszikus táplálkozási oktatás
Klasszikus táplálkozási tréning és diétás lista biztosított.
|
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a telefonos alkalmazásokkal támogatott táplálkozási oktatás súlycsökkentésre gyakorolt hatásának értékelése a szokásos oktatásnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 3 hónap
|
A testsúlyt (kg) a vizsgálat elején és végén mérte meg a kutató
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 3 hónap
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a testsúlyt elosztják a magassággal 2-szer.
A testsúlyt TANITA BC 418-cal mérték a klinikán.
A magasságot a klinikán magasságmérővel mérték.
A BMI-t a kutató számolta ki a vizsgálat elején és végén.
|
3 hónap
|
|
Testzsír százalék (%)
Időkeret: 3 hónap
|
A testzsírszázalékot TANITA BC 418-cal mérték, amely a klinikán a vizsgálat elején és végén elérhető a kutató által.
|
3 hónap
|
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: 3 hónap
|
A csípőcsont felső részének felétől és a bordák aljától mérte rugalmatlan mérőszalaggal a kutató a vizsgálat elején és végén.
|
3 hónap
|
|
Nyak kerülete (cm)
Időkeret: 3 hónap
|
Közvetlenül a gége alól mérte a vizsgálat elején és végén a kutató.
|
3 hónap
|
|
Súlyhatékonysági életmód (WEL-teszt)
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számították ki a kutatók.
A pontszám növekedése pozitív fejleményt mutat.
|
3 hónap
|
|
Életminőség SF-36
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számították ki a kutatók.
A pontszám növekedése pozitív fejleményt mutat.
|
3 hónap
|
|
Rosenberg önbecsülés
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számolták ki a kutatók.
A Rosenberg önértékelési pontszámának csökkenése az önbecsülés növekedését jelzi.
|
3 hónap
|
|
Az elhízott egyének sajátos életminősége
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számították ki a kutatók.
A pontszám növekedése pozitív fejleményt mutat.
|
3 hónap
|
|
Egészséges életmód-viselkedés skála-II
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számították ki a kutatók.
A pontszám növekedése pozitív fejleményt mutat.
|
3 hónap
|
|
Egészséges táplálkozási index (HEI)
Időkeret: 3 hónap
|
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Az indexet a kutatás elején és végén kérdezték meg és számították ki a kutatók.
A pontszám növekedése pozitív fejleményt mutat.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-SBE-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az internet alapú alkalmazások elérhetőségük és széleskörű hozzáférésük miatt potenciális támogatói a fogyókúrás programokban részt vevő személyeknek. Ezek az alkalmazások az egyének életmódjának megváltoztatását célozzák.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a telefonos alkalmazásokkal támogatott táplálkozási oktatás súlycsökkentésre gyakorolt hatásának értékelése a szokásos oktatásnak megfelelően. Feltételezték, hogy a telefonos alkalmazás növeli a diétázók alkalmazkodását és motivációját. Az egyének antropometriai mérései és táplálkozási jellemzői, súly-hatékonysági életmód (WEL-teszt), életminőség SF-36, Rosenberg önbecsülése, elhízott egyének specifikus életminősége, egészséges életmód-viselkedési skála-II és az egészséges táplálkozási index pontszámának változásai köztes változók.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .