- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026971
Effekten av telefonprogramstøttet ernæringsopplæring på vekttap
Internett-baserte applikasjoner er potensielle støttespillere for enkeltpersoner i vekttapprogrammer på grunn av deres tilgjengelighet og brede tilgang. Disse applikasjonene er rettet mot å endre livsstilen til enkeltpersoner.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av telefonapplikasjonsstøttet ernæringsopplæring på vekttap i henhold til standard utdanning. Det har vært antatt at telefonapplikasjonen ville øke tilpasningen og motivasjonen til personer på diett. Antropometriske målinger og ernæringsmessige egenskaper for individer, vekteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenberg selvtillit, overvektige individer spesifikk livskvalitet, sunn livsstilsadferdsskala-II og sunn spiseindeks-poengsendringer stilt spørsmål ved som mellomliggende variabler. Mellom mars og september 2018 ble 79 personer i alderen 18-64 år, hvis BMI var 25 og mer, som var innlagt hos kostholdsekspert ved Ege University Fakultet for medisinske sykehus endokrine og metabolske sykdommer, inkludert i studien. . I det første intervjuet ble datainnsamlingsskjemaet til alle individer fylt ut og antropometriske målinger av alle individer ble gjort av forskeren. Alle individer fikk en klassisk ernæringsopplæring av den kliniske kostholdseksperten og skrev deretter personlige vekttapsdietter. Etterpå ble det kun gitt kontrolltime for 3 måneder senere til kontrollgruppen. Telefonapplikasjon kalt Motive designet av forskeren lastet opp til kun casegruppens telefon. Med telefonsøknadsteksten ble det sendt visuelle og videovarsler til saksgruppe i 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TR
-
İzmir, TR, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeksen er 25 eller mer.
- Kan fylle ut datainnsamlingsskjemaet
- Ingen synsproblemer
- Å ha en smarttelefon
- Å ha en internettforbindelse
- Personer som samtykket i å delta i studien og som har fått skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke smarttelefon
- Har ikke internettforbindelse
- De som har gjennomgått fedmeoperasjoner
- Svangerskap
- Skjoldbruskkjertelpasienter som bruker narkotika
- Personer som trenger en spesiell diett annet enn fedmebehandling (cøliaki, gikt, diabetes, nyresykdommer, coumadin-brukere, etc., diagnostisert av lege)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonprogram støttet ernæringsopplæring
Klassisk ernæringstrening og diettliste er gitt.
Deretter ble varsel sendt til overvektige pasienter i 3 måneder via telefonapplikasjonen "MotiVe"
|
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av telefonapplikasjonsstøttet ernæringsopplæring på vekttap i henhold til standard utdanning.
|
|
Annen: Klassisk ernæringsutdanning
Klassisk ernæringstrening og diettliste er gitt.
|
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av telefonapplikasjonsstøttet ernæringsopplæring på vekttap i henhold til standard utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsvekt (kg) ble målt i begynnelsen og slutten av studien av forsker
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI beregnes ved å dele kroppsvekten på høyden 2 ganger.
Vekten ble målt med TANITA BC 418 i klinikken.
Høyde ble målt med høydemeter i klinikken.
BMI ble beregnet av forsker ved begynnelsen og slutten av studien.
|
3 måneder
|
|
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsfettprosenten ble målt med TANITA BC 418, som er tilgjengelig i klinikken av forskeren ved begynnelsen og slutten av studien.
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble målt fra midten av toppen av hoftebenet og bunnen av ribbeina ved uelastisk målebånd ved begynnelsen og slutten av studien av forskeren.
|
3 måneder
|
|
Nakkeomkrets (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble målt fra like under strupehodet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
|
3 måneder
|
|
Livsstil for vekteffektivitet (WEL-test)
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeks ble stilt spørsmål ved og beregnet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Økningen i poengsum viser en positiv utvikling.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeks ble stilt spørsmål ved og beregnet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Økningen i poengsum viser en positiv utvikling.
|
3 måneder
|
|
Rosenberg Selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeksen ble stilt spørsmål ved og beregnet ved begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Redusert Rosenberg selvtillit score indikerer en økning i selvtillit.
|
3 måneder
|
|
Overvektige individer Spesifikk livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeks ble stilt spørsmål ved og beregnet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Økningen i poengsum viser en positiv utvikling.
|
3 måneder
|
|
Healthy Life Style Behavior Scale-II
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeks ble stilt spørsmål ved og beregnet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Økningen i poengsum viser en positiv utvikling.
|
3 måneder
|
|
Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Indeks ble stilt spørsmål ved og beregnet i begynnelsen og slutten av studien av forsker.
Økningen i poengsum viser en positiv utvikling.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-SBE-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Internett-baserte applikasjoner er potensielle støttespillere for enkeltpersoner i vekttapprogrammer på grunn av deres tilgjengelighet og brede tilgang. Disse applikasjonene er rettet mot å endre livsstilen til enkeltpersoner.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av telefonapplikasjonsstøttet ernæringsopplæring på vekttap i henhold til standard utdanning. Det har vært antatt at telefonapplikasjonen ville øke tilpasningen og motivasjonen til personer på diett. Antropometriske målinger og ernæringsmessige egenskaper for individer, vekteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenberg selvtillit, overvektige individer spesifikk livskvalitet, sunn livsstilsadferdsskala-II og sunn spiseindeks-poengsendringer stilt spørsmål ved som mellomliggende variabler.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .