- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04026971
El efecto de la educación nutricional respaldada por aplicaciones telefónicas en la pérdida de peso
Las aplicaciones basadas en Internet son apoyos potenciales para las personas en los programas de pérdida de peso debido a su accesibilidad y amplio acceso. Estas aplicaciones están destinadas a cambiar el estilo de vida de las personas.
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación nutricional respaldada por una aplicación telefónica en la pérdida de peso de acuerdo con la educación estándar. Se ha asumido que la aplicación telefónica aumentaría la adaptación y motivación de las personas a dieta. Mediciones antropométricas y características nutricionales de los individuos, Peso Eficacia Estilo de Vida (prueba WEL), Calidad de Vida SF-36, Autoestima de Rosenberg, Calidad de Vida Específica de Individuos Obesos, Escala de Comportamiento de Estilo de Vida Saludable-II y cambios en la puntuación del Índice de Alimentación Saludable cuestionados como variables intermedias. Entre marzo y septiembre de 2018, se incluyeron en el estudio 79 personas de entre 18 y 64 años, cuyo IMC era de 25 o más, que ingresaron al dietista de la Clínica de Enfermedades Endocrinas y Metabólicas del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege y recibieron educación nutricional de rutina. . En la primera entrevista, se llenó el formulario de recolección de datos de todos los individuos y el investigador realizó las mediciones antropométricas de todos los individuos. Todos los individuos recibieron una educación nutricional clásica por parte del dietista clínico y luego escribieron dietas personales para perder peso. Posteriormente, solo se le dio una cita de control para 3 meses después al grupo de control. Aplicación de teléfono llamada Motive diseñada por el investigador cargada solo en el teléfono del grupo de casos. Con la aplicación telefónica se enviaron notificaciones de texto, visuales y de video al grupo de casos durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TR
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İzmir, TR, Pavo, 35100
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El índice de masa corporal es de 25 o más.
- Capaz de llenar el formulario de recolección de datos
- Sin problemas visoauditivos
- Tener un teléfono inteligente
- Tener una conexión a Internet
- Individuos que aceptaron participar en el estudio y cuyo consentimiento por escrito se obtuvo
Criterio de exclusión:
- No tener teléfono inteligente
- No tener conexión a internet
- Aquellos que se han sometido a una cirugía bariátrica.
- El embarazo
- Pacientes con tiroides que usan drogas
- Individuos que requieren una dieta especial distinta al tratamiento de la obesidad (celíacos, gota, diabetes, enfermedades renales, usuarios de coumadin, etc., diagnosticados por un médico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Nutricional Apoyada por Aplicación Telefónica
Se proporciona una lista de entrenamiento y dieta de nutrición clásica.
Luego, se envió una notificación a pacientes obesos durante 3 meses mediante una aplicación telefónica llamada 'MotiVe'
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Este estudio es un estudio controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación nutricional respaldada por una aplicación telefónica en la pérdida de peso de acuerdo con la educación estándar.
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Otro: Educación en nutrición clásica
Se proporciona una lista de entrenamiento y dieta de nutrición clásica.
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Este estudio es un estudio controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación nutricional respaldada por una aplicación telefónica en la pérdida de peso de acuerdo con la educación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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El peso corporal (kg) fue medido al principio y al final del estudio por el investigador
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El IMC se calcula dividiendo el peso corporal por la altura 2 veces.
El peso se midió con TANITA BC 418 en la clínica.
La altura se midió con tallímetro en la clínica.
El IMC fue calculado por el investigador al principio y al final del estudio.
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3 meses
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Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de grasa corporal se midió con TANITA BC 418, que está disponible en la clínica por el investigador al inicio y al final del estudio.
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3 meses
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El investigador midió desde la mitad de la parte superior del hueso de la cadera y la parte inferior de las costillas con una cinta métrica inelástica al principio y al final del estudio.
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3 meses
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Circunferencia del cuello (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El investigador midió justo debajo de la laringe al principio y al final del estudio.
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3 meses
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Estilo de vida de eficacia de peso (prueba WEL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
El aumento en la puntuación muestra un desarrollo positivo.
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3 meses
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Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
El aumento en la puntuación muestra un desarrollo positivo.
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3 meses
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Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
La disminución de la puntuación de autoestima de Rosenberg indica un aumento en la autoestima.
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3 meses
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Individuos Obesos Calidad de Vida Específica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
El aumento en la puntuación muestra un desarrollo positivo.
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3 meses
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Escala de Comportamiento de Estilo de Vida Saludable-II
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
El aumento en la puntuación muestra un desarrollo positivo.
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3 meses
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Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
El índice fue cuestionado y calculado al principio y al final del estudio por el investigador.
El aumento en la puntuación muestra un desarrollo positivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-SBE-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Las aplicaciones basadas en Internet son apoyos potenciales para las personas en los programas de pérdida de peso debido a su accesibilidad y amplio acceso. Estas aplicaciones están destinadas a cambiar el estilo de vida de las personas.
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación nutricional respaldada por una aplicación telefónica en la pérdida de peso de acuerdo con la educación estándar. Se ha asumido que la aplicación telefónica aumentaría la adaptación y motivación de las personas a dieta. Mediciones antropométricas y características nutricionales de los individuos, Peso Eficacia Estilo de Vida (prueba WEL), Calidad de Vida SF-36, Autoestima de Rosenberg, Calidad de Vida Específica de Individuos Obesos, Escala de Comportamiento de Estilo de Vida Saludable-II y cambios en la puntuación del Índice de Alimentación Saludable cuestionados como variables intermedias.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .