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L'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids

18 juillet 2019 mis à jour par: Doğa Peksever, Ege University

Les applications basées sur Internet sont des partisans potentiels pour les personnes participant à des programmes de perte de poids en raison de leur accessibilité et de leur large accès. Ces applications visent à changer le mode de vie des individus.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard. On a supposé que l'application téléphonique augmenterait l'adaptation et la motivation des personnes au régime. Mesures anthropométriques et caractéristiques nutritionnelles des individus, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II et Healthy Eating Index changements de score interrogés comme variables intermédiaires. Entre mars et septembre 2018, 79 personnes âgées de 18 à 64 ans, dont l'IMC était de 25 et plus, qui ont été admises chez le diététicien de la clinique des maladies endocriniennes et métaboliques de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege et qui ont reçu une éducation nutritionnelle de routine ont été incluses dans l'étude. . Lors du premier entretien, le formulaire de collecte de données de tous les individus a été rempli et des mesures anthropométriques de tous les individus ont été effectuées par le chercheur. Tous les individus ont reçu une éducation nutritionnelle classique par le diététicien clinique, puis ont rédigé des régimes amaigrissants personnels. Par la suite, seul un rendez-vous de contrôle pour 3 mois plus tard a été donné au groupe témoin. Application téléphonique nommée Motive conçue par le chercheur téléchargée uniquement sur le téléphone du groupe de cas. Avec le texte de l'application téléphonique, des notifications visuelles et vidéo ont été envoyées au groupe de cas pendant 3 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • TR
      • İzmir, TR, Turquie, 35100
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'indice de masse corporelle est de 25 ou plus.
  • Capable de remplir le formulaire de collecte de données
  • Pas de problèmes visuels et auditifs
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Avoir une connexion internet
  • Personnes ayant accepté de participer à l'étude et dont le consentement écrit a été obtenu

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de smartphone
  • Ne pas avoir de connexion internet
  • Ceux qui ont subi une chirurgie bariatrique
  • Grossesse
  • Patients thyroïdiens qui consomment des drogues
  • Les personnes qui ont besoin d'un régime alimentaire spécial autre que le traitement de l'obésité (coeliaque, goutte, diabète, maladies rénales, utilisateurs de coumadin, etc., diagnostiqués par un médecin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application téléphonique prise en charge par l'éducation nutritionnelle
Une formation en nutrition classique et une liste de régimes sont fournies. Ensuite, une notification a été envoyée aux patients obèses pendant 3 mois par l'application téléphonique nommée 'MotiVe'
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard.
Autre: Éducation nutritionnelle classique
Une formation en nutrition classique et une liste de régimes sont fournies.
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois
Le poids corporel (kg) a été mesuré au début et à la fin de l'étude par le chercheur
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
L'IMC est calculé en divisant le poids corporel par la taille 2 fois. Le poids a été mesuré avec TANITA BC 418 en clinique. La taille a été mesurée avec un mesureur de taille dans la clinique. L'IMC a été calculé par le chercheur au début et à la fin de l'étude.
3 mois
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: 3 mois
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré avec TANITA BC 418, qui est disponible à la clinique par le chercheur au début et à la fin de l'étude.
3 mois
Tour de taille (cm)
Délai: 3 mois
Il a été mesuré à mi-chemin du haut de l'os de la hanche et du bas des côtes par un ruban à mesurer inélastique au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
3 mois
Tour de cou (cm)
Délai: 3 mois
Il a été mesuré juste sous le larynx au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
3 mois
Poids Efficacité Mode de vie (test WEL)
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. L'augmentation du score montre une évolution positive.
3 mois
Qualité de vie SF-36
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. L'augmentation du score montre une évolution positive.
3 mois
L'estime de soi de Rosenberg
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. Une diminution de l'estime de soi de Rosenberg indique une augmentation de l'estime de soi.
3 mois
Qualité de vie spécifique des personnes obèses
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. L'augmentation du score montre une évolution positive.
3 mois
Échelle de comportement de style de vie sain-II
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. L'augmentation du score montre une évolution positive.
3 mois
Indice de saine alimentation (IES)
Délai: 3 mois
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie. L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur. L'augmentation du score montre une évolution positive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-SBE-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les applications basées sur Internet sont des partisans potentiels pour les personnes participant à des programmes de perte de poids en raison de leur accessibilité et de leur large accès. Ces applications visent à changer le mode de vie des individus.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard. On a supposé que l'application téléphonique augmenterait l'adaptation et la motivation des personnes au régime. Mesures anthropométriques et caractéristiques nutritionnelles des individus, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II et Healthy Eating Index changements de score interrogés comme variables intermédiaires.

Délai de partage IPD

L'accès peut être ouvert pour une durée illimitée depuis la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Peut être examiné par des chercheurs travaillant sur l'obésité et ses applications.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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