- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026971
L'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids
Les applications basées sur Internet sont des partisans potentiels pour les personnes participant à des programmes de perte de poids en raison de leur accessibilité et de leur large accès. Ces applications visent à changer le mode de vie des individus.
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard. On a supposé que l'application téléphonique augmenterait l'adaptation et la motivation des personnes au régime. Mesures anthropométriques et caractéristiques nutritionnelles des individus, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II et Healthy Eating Index changements de score interrogés comme variables intermédiaires. Entre mars et septembre 2018, 79 personnes âgées de 18 à 64 ans, dont l'IMC était de 25 et plus, qui ont été admises chez le diététicien de la clinique des maladies endocriniennes et métaboliques de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege et qui ont reçu une éducation nutritionnelle de routine ont été incluses dans l'étude. . Lors du premier entretien, le formulaire de collecte de données de tous les individus a été rempli et des mesures anthropométriques de tous les individus ont été effectuées par le chercheur. Tous les individus ont reçu une éducation nutritionnelle classique par le diététicien clinique, puis ont rédigé des régimes amaigrissants personnels. Par la suite, seul un rendez-vous de contrôle pour 3 mois plus tard a été donné au groupe témoin. Application téléphonique nommée Motive conçue par le chercheur téléchargée uniquement sur le téléphone du groupe de cas. Avec le texte de l'application téléphonique, des notifications visuelles et vidéo ont été envoyées au groupe de cas pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
TR
-
İzmir, TR, Turquie, 35100
- Ege University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'indice de masse corporelle est de 25 ou plus.
- Capable de remplir le formulaire de collecte de données
- Pas de problèmes visuels et auditifs
- Avoir un téléphone intelligent
- Avoir une connexion internet
- Personnes ayant accepté de participer à l'étude et dont le consentement écrit a été obtenu
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de smartphone
- Ne pas avoir de connexion internet
- Ceux qui ont subi une chirurgie bariatrique
- Grossesse
- Patients thyroïdiens qui consomment des drogues
- Les personnes qui ont besoin d'un régime alimentaire spécial autre que le traitement de l'obésité (coeliaque, goutte, diabète, maladies rénales, utilisateurs de coumadin, etc., diagnostiqués par un médecin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application téléphonique prise en charge par l'éducation nutritionnelle
Une formation en nutrition classique et une liste de régimes sont fournies.
Ensuite, une notification a été envoyée aux patients obèses pendant 3 mois par l'application téléphonique nommée 'MotiVe'
|
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard.
|
|
Autre: Éducation nutritionnelle classique
Une formation en nutrition classique et une liste de régimes sont fournies.
|
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: 3 mois
|
Le poids corporel (kg) a été mesuré au début et à la fin de l'étude par le chercheur
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
|
L'IMC est calculé en divisant le poids corporel par la taille 2 fois.
Le poids a été mesuré avec TANITA BC 418 en clinique.
La taille a été mesurée avec un mesureur de taille dans la clinique.
L'IMC a été calculé par le chercheur au début et à la fin de l'étude.
|
3 mois
|
|
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: 3 mois
|
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré avec TANITA BC 418, qui est disponible à la clinique par le chercheur au début et à la fin de l'étude.
|
3 mois
|
|
Tour de taille (cm)
Délai: 3 mois
|
Il a été mesuré à mi-chemin du haut de l'os de la hanche et du bas des côtes par un ruban à mesurer inélastique au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
|
3 mois
|
|
Tour de cou (cm)
Délai: 3 mois
|
Il a été mesuré juste sous le larynx au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
|
3 mois
|
|
Poids Efficacité Mode de vie (test WEL)
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
L'augmentation du score montre une évolution positive.
|
3 mois
|
|
Qualité de vie SF-36
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
L'augmentation du score montre une évolution positive.
|
3 mois
|
|
L'estime de soi de Rosenberg
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
Une diminution de l'estime de soi de Rosenberg indique une augmentation de l'estime de soi.
|
3 mois
|
|
Qualité de vie spécifique des personnes obèses
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
L'augmentation du score montre une évolution positive.
|
3 mois
|
|
Échelle de comportement de style de vie sain-II
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
L'augmentation du score montre une évolution positive.
|
3 mois
|
|
Indice de saine alimentation (IES)
Délai: 3 mois
|
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
L'indice a été interrogé et calculé au début et à la fin de l'étude par le chercheur.
L'augmentation du score montre une évolution positive.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-SBE-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les applications basées sur Internet sont des partisans potentiels pour les personnes participant à des programmes de perte de poids en raison de leur accessibilité et de leur large accès. Ces applications visent à changer le mode de vie des individus.
Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle soutenue par une application téléphonique sur la perte de poids selon l'éducation standard. On a supposé que l'application téléphonique augmenterait l'adaptation et la motivation des personnes au régime. Mesures anthropométriques et caractéristiques nutritionnelles des individus, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II et Healthy Eating Index changements de score interrogés comme variables intermédiaires.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .