Het effect van door een telefoontoepassing ondersteunde voedingsvoorlichting op gewichtsverlies
Op internet gebaseerde applicaties zijn potentiële supporters voor individuen in programma's voor gewichtsverlies vanwege hun toegankelijkheid en brede toegang. Deze toepassingen zijn gericht op het veranderen van de levensstijl van individuen.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van het effect van telefonische applicatie-ondersteunde voedingsvoorlichting op gewichtsverlies volgens standaardvoorlichting. Aangenomen is dat de telefonische toepassing de aanpassing en motivatie van de mensen op dieet zou vergroten. Antropometrische metingen en voedingskenmerken van individuen, Weight Efficacy Lifestyle (WEL-test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II en Healthy Eating Index scoreveranderingen ondervraagd als tussenliggende variabelen. Tussen maart en september 2018 werden 79 mensen tussen de 18 en 64 jaar, met een BMI van 25 of meer, die waren opgenomen bij de diëtist aan de Ege University Faculty of Medicine Hospital Endocrine and Metabolic Diseases Clinic en routinematig voedingsvoorlichting kregen, opgenomen in het onderzoek . In het eerste interview werd het gegevensverzamelingsformulier van alle individuen ingevuld en werden antropometrische metingen van alle individuen uitgevoerd door de onderzoeker. Alle individuen kregen een klassieke voedingsvoorlichting door de klinische diëtist en vervolgens geschreven persoonlijke diëten voor gewichtsverlies. Daarna werd alleen een controleafspraak voor 3 maanden later gegeven aan de controlegroep. Telefoonapplicatie met de naam Motive, ontworpen door de onderzoeker, geüpload naar alleen de telefoon van de casusgroep. Met de telefonische sollicitatietekst werden gedurende 3 maanden visuele en videomeldingen naar casusgroep gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
TR
-
İzmir, TR, Kalkoen, 35100
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index is 25 of meer.
- In staat om het gegevensverzamelingsformulier in te vullen
- Geen visuele gehoorproblemen
- Een smartphone hebben
- Een internetverbinding hebben
- Personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en van wie schriftelijke toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Geen smartphone hebben
- Geen internetverbinding hebben
- Degenen die een bariatrische operatie hebben ondergaan
- Zwangerschap
- Schildklierpatiënten die medicijnen gebruiken
- Personen die een ander speciaal dieet nodig hebben dan de behandeling van obesitas (coeliakie, jicht, diabetes, nieraandoeningen, gebruikers van coumadine, enz., gediagnosticeerd door een arts)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefoonapplicatie ondersteunde voedingseducatie
Klassieke voedingstraining en dieetlijst worden verstrekt.
Vervolgens werd gedurende 3 maanden een melding verzonden naar obese patiënten via een telefonische applicatie met de naam 'MotiVe'
|
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van het effect van telefonische applicatie-ondersteunde voedingsvoorlichting op gewichtsverlies volgens standaardvoorlichting.
|
|
Ander: Klassieke Voedingseducatie
Klassieke voedingstraining en dieetlijst worden verstrekt.
|
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van het effect van telefonische applicatie-ondersteunde voedingsvoorlichting op gewichtsverlies volgens standaardvoorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsgewicht (kg) werd aan het begin en einde van het onderzoek door de onderzoeker gemeten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht 2 keer te delen door de lengte.
Gewicht werd gemeten met TANITA BC 418 in de kliniek.
In de kliniek is de lengte gemeten met een hoogtemeter.
De BMI werd aan het begin en einde van het onderzoek door de onderzoeker berekend.
|
3 maanden
|
|
Lichaamsvet percentage (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsvetpercentage werd gemeten met TANITA BC 418, dat aan het begin en einde van het onderzoek door de onderzoeker in de kliniek verkrijgbaar is.
|
3 maanden
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werd door de onderzoeker gemeten vanaf het midden van de bovenkant van het heupbot en de onderkant van de ribben met een niet-elastisch meetlint aan het begin en het einde van het onderzoek.
|
3 maanden
|
|
Nekomtrek (cm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werd gemeten vanaf net onder het strottenhoofd aan het begin en einde van het onderzoek door de onderzoeker.
|
3 maanden
|
|
Gewicht Effectiviteit Lifestyle (WEL-test)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van de studie door de onderzoeker.
De stijging van de score laat een positieve ontwikkeling zien.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van de studie door de onderzoeker.
De stijging van de score laat een positieve ontwikkeling zien.
|
3 maanden
|
|
Rosenberg zelfrespect
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van het onderzoek door de onderzoeker.
Een verlaagde Rosenberg-score voor eigenwaarde duidt op een toename van het gevoel van eigenwaarde.
|
3 maanden
|
|
Zwaarlijvige individuen Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van de studie door de onderzoeker.
De stijging van de score laat een positieve ontwikkeling zien.
|
3 maanden
|
|
Gezonde Leefstijl Gedragsschaal-II
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van de studie door de onderzoeker.
De stijging van de score laat een positieve ontwikkeling zien.
|
3 maanden
|
|
Index Gezond Eten (HEI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is onderzocht in Turkije.
Index werd ondervraagd en berekend aan het begin en einde van de studie door de onderzoeker.
De stijging van de score laat een positieve ontwikkeling zien.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-SBE-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Op internet gebaseerde applicaties zijn potentiële supporters voor individuen in programma's voor gewichtsverlies vanwege hun toegankelijkheid en brede toegang. Deze toepassingen zijn gericht op het veranderen van de levensstijl van individuen.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van het effect van telefonische applicatie-ondersteunde voedingsvoorlichting op gewichtsverlies volgens standaardvoorlichting. Aangenomen is dat de telefonische toepassing de aanpassing en motivatie van de mensen op dieet zou vergroten. Antropometrische metingen en voedingskenmerken van individuen, Weight Efficacy Lifestyle (WEL-test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II en Healthy Eating Index scoreveranderingen ondervraagd als tussenliggende variabelen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .