- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04026971
L'effetto dell'applicazione telefonica ha supportato l'educazione nutrizionale sulla perdita di peso
Le applicazioni basate su Internet sono potenziali sostenitori per le persone nei programmi di perdita di peso grazie alla loro accessibilità e all'ampio accesso. Queste applicazioni mirano a cambiare lo stile di vita degli individui.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard. Si è ipotizzato che l'applicazione telefonica aumenterebbe l'adattamento e la motivazione delle persone a dieta. Misurazioni antropometriche e caratteristiche nutrizionali degli individui, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II e Healthy Eating Index cambia il punteggio messo in discussione come variabili intermedie. Tra marzo e settembre 2018, sono state incluse nello studio 79 persone di età compresa tra 18 e 64 anni, il cui indice di massa corporea era pari o superiore a 25, che sono state ricoverate dal dietista presso la Clinica per le malattie endocrine e metaboliche dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università Ege e hanno ricevuto un'educazione nutrizionale di routine . Nella prima intervista è stata compilata la scheda di raccolta dati di tutti gli individui e il ricercatore ha effettuato le misurazioni antropometriche di tutti gli individui. Tutti gli individui hanno ricevuto una classica educazione nutrizionale dal dietologo clinico e poi hanno scritto diete dimagranti personali. Successivamente, al gruppo di controllo è stato assegnato solo un appuntamento di controllo per 3 mesi dopo. Applicazione telefonica denominata Motive progettata dal ricercatore caricata solo sul telefono del gruppo di casi. Con il testo dell'applicazione telefonica, le notifiche visive e video sono state inviate al gruppo di casi per 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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TR
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İzmir, TR, Tacchino, 35100
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'indice di massa corporea è 25 o più.
- In grado di compilare il modulo di raccolta dati
- Nessun problema visivo-uditivo
- Avere uno smartphone
- Avere una connessione a Internet
- Individui che hanno accettato di partecipare allo studio e il cui consenso scritto è stato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Non avere uno smartphone
- Non avere una connessione a Internet
- Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica
- Gravidanza
- Pazienti tiroidei che fanno uso di droghe
- Individui che richiedono una dieta speciale diversa dal trattamento dell'obesità (celiachia, gotta, diabete, malattie renali, utilizzatori di Coumadin, ecc., diagnosticati da un medico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione nutrizionale supportata dall'applicazione telefonica
Vengono forniti l'allenamento nutrizionale classico e l'elenco dietetico.
Quindi la notifica è stata inviata ai pazienti obesi per 3 mesi tramite l'applicazione telefonica denominata "MotiVe"
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Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard.
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Altro: Educazione nutrizionale classica
Vengono forniti l'allenamento nutrizionale classico e l'elenco dietetico.
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Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il peso corporeo (kg) è stato misurato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'IMC viene calcolato dividendo il peso corporeo per l'altezza 2 volte.
Il peso è stato misurato con TANITA BC 418 in clinica.
L'altezza è stata misurata con misuratore di altezza nella clinica.
Il BMI è stato calcolato dal ricercatore all'inizio e alla fine dello studio.
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3 mesi
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Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di grasso corporeo è stata misurata con TANITA BC 418, disponibile in clinica dal ricercatore all'inizio e alla fine dello studio.
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3 mesi
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Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato misurato dalla metà della parte superiore dell'osso iliaco e dalla parte inferiore delle costole mediante un metro a nastro anelastico all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
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3 mesi
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Circonferenza collo (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato misurato appena sotto la laringe all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
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3 mesi
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Peso Efficacia Stile di vita (test WEL)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
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3 mesi
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Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
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3 mesi
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Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
La diminuzione del punteggio di autostima di Rosenberg indica un aumento dell'autostima.
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3 mesi
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Qualità della vita specifica degli individui obesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
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3 mesi
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Scala di comportamento di uno stile di vita sano-II
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
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3 mesi
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Indice di alimentazione sana (HEI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-SBE-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Le applicazioni basate su Internet sono potenziali sostenitori per le persone nei programmi di perdita di peso grazie alla loro accessibilità e all'ampio accesso. Queste applicazioni mirano a cambiare lo stile di vita degli individui.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard. Si è ipotizzato che l'applicazione telefonica aumenterebbe l'adattamento e la motivazione delle persone a dieta. Misurazioni antropometriche e caratteristiche nutrizionali degli individui, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II e Healthy Eating Index cambia il punteggio messo in discussione come variabili intermedie.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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