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L'effetto dell'applicazione telefonica ha supportato l'educazione nutrizionale sulla perdita di peso

18 luglio 2019 aggiornato da: Doğa Peksever, Ege University

Le applicazioni basate su Internet sono potenziali sostenitori per le persone nei programmi di perdita di peso grazie alla loro accessibilità e all'ampio accesso. Queste applicazioni mirano a cambiare lo stile di vita degli individui.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard. Si è ipotizzato che l'applicazione telefonica aumenterebbe l'adattamento e la motivazione delle persone a dieta. Misurazioni antropometriche e caratteristiche nutrizionali degli individui, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II e Healthy Eating Index cambia il punteggio messo in discussione come variabili intermedie. Tra marzo e settembre 2018, sono state incluse nello studio 79 persone di età compresa tra 18 e 64 anni, il cui indice di massa corporea era pari o superiore a 25, che sono state ricoverate dal dietista presso la Clinica per le malattie endocrine e metaboliche dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università Ege e hanno ricevuto un'educazione nutrizionale di routine . Nella prima intervista è stata compilata la scheda di raccolta dati di tutti gli individui e il ricercatore ha effettuato le misurazioni antropometriche di tutti gli individui. Tutti gli individui hanno ricevuto una classica educazione nutrizionale dal dietologo clinico e poi hanno scritto diete dimagranti personali. Successivamente, al gruppo di controllo è stato assegnato solo un appuntamento di controllo per 3 mesi dopo. Applicazione telefonica denominata Motive progettata dal ricercatore caricata solo sul telefono del gruppo di casi. Con il testo dell'applicazione telefonica, le notifiche visive e video sono state inviate al gruppo di casi per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • TR
      • İzmir, TR, Tacchino, 35100
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'indice di massa corporea è 25 o più.
  • In grado di compilare il modulo di raccolta dati
  • Nessun problema visivo-uditivo
  • Avere uno smartphone
  • Avere una connessione a Internet
  • Individui che hanno accettato di partecipare allo studio e il cui consenso scritto è stato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Non avere uno smartphone
  • Non avere una connessione a Internet
  • Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • Gravidanza
  • Pazienti tiroidei che fanno uso di droghe
  • Individui che richiedono una dieta speciale diversa dal trattamento dell'obesità (celiachia, gotta, diabete, malattie renali, utilizzatori di Coumadin, ecc., diagnosticati da un medico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione nutrizionale supportata dall'applicazione telefonica
Vengono forniti l'allenamento nutrizionale classico e l'elenco dietetico. Quindi la notifica è stata inviata ai pazienti obesi per 3 mesi tramite l'applicazione telefonica denominata "MotiVe"
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard.
Altro: Educazione nutrizionale classica
Vengono forniti l'allenamento nutrizionale classico e l'elenco dietetico.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il peso corporeo (kg) è stato misurato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'IMC viene calcolato dividendo il peso corporeo per l'altezza 2 volte. Il peso è stato misurato con TANITA BC 418 in clinica. L'altezza è stata misurata con misuratore di altezza nella clinica. Il BMI è stato calcolato dal ricercatore all'inizio e alla fine dello studio.
3 mesi
Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata con TANITA BC 418, disponibile in clinica dal ricercatore all'inizio e alla fine dello studio.
3 mesi
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato misurato dalla metà della parte superiore dell'osso iliaco e dalla parte inferiore delle costole mediante un metro a nastro anelastico all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
3 mesi
Circonferenza collo (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato misurato appena sotto la laringe all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore.
3 mesi
Peso Efficacia Stile di vita (test WEL)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
3 mesi
Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
3 mesi
Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. La diminuzione del punteggio di autostima di Rosenberg indica un aumento dell'autostima.
3 mesi
Qualità della vita specifica degli individui obesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
3 mesi
Scala di comportamento di uno stile di vita sano-II
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
3 mesi
Indice di alimentazione sana (HEI)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia. L'indice è stato interrogato e calcolato all'inizio e alla fine dello studio dal ricercatore. L'aumento del punteggio mostra uno sviluppo positivo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-SBE-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le applicazioni basate su Internet sono potenziali sostenitori per le persone nei programmi di perdita di peso grazie alla loro accessibilità e all'ampio accesso. Queste applicazioni mirano a cambiare lo stile di vita degli individui.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto dell'educazione alimentare supportata dall'applicazione telefonica sulla perdita di peso secondo l'educazione standard. Si è ipotizzato che l'applicazione telefonica aumenterebbe l'adattamento e la motivazione delle persone a dieta. Misurazioni antropometriche e caratteristiche nutrizionali degli individui, Weight Efficacy Lifestyle (WEL test), Quality of Life SF-36, Rosenberg Self-Esteem, Obese Individuals Specific Quality of Life, Healthy Life Style Behavior Scale-II e Healthy Eating Index cambia il punteggio messo in discussione come variabili intermedie.

Periodo di condivisione IPD

L'accesso può essere aperto per un periodo di tempo illimitato dalla pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Può essere esaminato da ricercatori che lavorano su obesità e applicazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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