- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026971
Effekten af telefonapplikationsstøttet ernæringsundervisning på vægttab
Internetbaserede applikationer er potentielle støtter for enkeltpersoner i vægttabsprogrammer på grund af deres tilgængelighed og brede adgang. Disse applikationer er rettet mod at ændre individers livsstil.
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af telefonapplikationsstøttet ernæringsundervisning på vægttab i henhold til standarduddannelse. Det er blevet antaget, at telefonapplikationen ville øge tilpasningen og motivationen hos folk på diæt. Antropometriske målinger og ernæringsmæssige egenskaber hos individer, vægteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenberg selvværd, overvægtige individer specifik livskvalitet, sund livsstilsadfærdsskala-II og sund spiseindeksscore ændringer stilles spørgsmålstegn ved som mellemliggende variable. Mellem marts og september 2018 indgik 79 personer i alderen 18-64 år, hvis BMI var 25 og derover, som var indlagt hos diætisten på Ege Universitets Medicinske Hospitals Endokrine og Metabolske Sygdomsklinik og modtog rutinemæssig ernæringsundervisning. . I det første interview blev dataindsamlingsskemaet for alle individer udfyldt, og antropometriske målinger af alle individer blev foretaget af forskeren. Alle personer fik en klassisk ernæringsuddannelse af den kliniske diætist og derefter skrevet personlige vægttabsdiæter. Derefter blev der kun givet en kontroltid for 3 måneder senere til kontrolgruppen. Telefonapplikation med navnet Motive designet af forskeren uploadet til kun casegruppens telefon. Med den telefoniske ansøgningstekst blev der sendt visuelle og videomeddelelser til sagsgruppen i 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TR
-
İzmir, TR, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index er 25 eller mere.
- I stand til at udfylde dataindsamlingsformularen
- Ingen syns-høreproblemer
- At have en smartphone
- At have en internetforbindelse
- Personer, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, og hvis skriftlige samtykke blev indhentet
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en smartphone
- Har ikke en internetforbindelse
- Dem, der har gennemgået fedmeoperationer
- Graviditet
- Skjoldbruskkirtelpatienter, der bruger stoffer
- Personer, der har behov for en særlig diæt ud over fedmebehandling (cøliaki, gigt, diabetes, nyresygdomme, coumadinbrugere osv., diagnosticeret af en læge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefonapplikation Understøttet ernæringsundervisning
Klassisk ernæringstræning og kostliste leveres.
Derefter blev meddelelsen sendt til overvægtige patienter i 3 måneder via telefonapplikationen med navnet 'MotiVe'
|
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af telefonapplikationsstøttet ernæringsundervisning på vægttab i henhold til standarduddannelse.
|
|
Andet: Klassisk ernæringsuddannelse
Klassisk ernæringstræning og kostliste leveres.
|
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af telefonapplikationsstøttet ernæringsundervisning på vægttab i henhold til standarduddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsvægt (kg) blev målt i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forsker
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI udregnes ved at dividere kropsvægten med højden 2 gange.
Vægten blev målt med TANITA BC 418 i klinikken.
Højde blev målt med højdemeter i klinikken.
BMI blev beregnet af forsker i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
3 måneder
|
|
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsfedtprocenten blev målt med TANITA BC 418, som er tilgængelig i klinikken af forskeren i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
3 måneder
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev målt fra midten af toppen af hoftebenet og bunden af ribbenene ved uelastisk målebånd i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
|
3 måneder
|
|
Nakkeomkreds (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev målt fra lige under strubehovedet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forsker.
|
3 måneder
|
|
Weight Efficacy Lifestyle (WEL-test)
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indeks blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Stigningen i scoren viser en positiv udvikling.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indeks blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Stigningen i scoren viser en positiv udvikling.
|
3 måneder
|
|
Rosenberg Selvværd
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indekset blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Nedsat Rosenberg-selvværdsscore indikerer en stigning i selvværd.
|
3 måneder
|
|
Overvægtige individer specifik livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indeks blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Stigningen i scoren viser en positiv udvikling.
|
3 måneder
|
|
Sund livsstilsadfærdsskala-II
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indeks blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Stigningen i scoren viser en positiv udvikling.
|
3 måneder
|
|
Sund spiseindeks (HEI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Indeks blev stillet spørgsmålstegn ved og beregnet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen af forskeren.
Stigningen i scoren viser en positiv udvikling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-SBE-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Internetbaserede applikationer er potentielle støtter for enkeltpersoner i vægttabsprogrammer på grund af deres tilgængelighed og brede adgang. Disse applikationer er rettet mod at ændre individers livsstil.
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af telefonapplikationsstøttet ernæringsundervisning på vægttab i henhold til standarduddannelse. Det er blevet antaget, at telefonapplikationen ville øge tilpasningen og motivationen hos folk på diæt. Antropometriske målinger og ernæringsmæssige egenskaber hos individer, vægteffektiv livsstil (WEL-test), livskvalitet SF-36, Rosenberg selvværd, overvægtige individer specifik livskvalitet, sund livsstilsadfærdsskala-II og sund spiseindeksscore ændringer stilles spørgsmålstegn ved som mellemliggende variable.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .