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運動恐怖症と体力、および肝移植における関連要因

2019年7月23日 更新者:Bilge Taskin、Hacettepe University

肝移植患者におけるバランス、機能的能力、運動恐怖症および体力の評価

運動恐怖症と体力、および肝移植における関連要因

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 1 年前に Hacettepe 大学病院で肝移植を受けた 18 歳以上の 16 人の個人と、年齢と性別が一致した 16 人の健康な被験者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 年前に Hacettepe 大学病院で肝移植を受けた 18 歳以上のすべての患者が、この研究に適格でした。

除外基準:

  • 肝性脳症
  • 進行性の心疾患および/または肺疾患
  • 中枢神経系の病状
  • 身体的評価を妨げる整形外科的問題
  • 多臓器移植
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝移植
肝移植を受けた 16 人の個人が研究に含まれ、個人の身体的および人口統計学的特徴が記録されました。 シニア フィットネス テスト (SFT) は、体力を評価するために使用されました。 運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、運動恐怖症を評価するために使用されました。疲労を評価するための疲労影響尺度 (FIS) および疲労重症度尺度 (FSS)。バランスを評価するための Berg Balance Scale (BBS) と Timed Up and Go テスト (TUG)。身体活動のレベルを決定するための国際身体活動質問表 (IPAQ);心理的状態を評価するための病院不安およびうつ病尺度 (HADS)。
少なくとも 1 年前に移植を受けたすべての肝移植患者と健康な被験者は、来院初日に評価されました。
健常者
この研究には、年齢と性別が一致した 16 人の健康な被験者が含まれていました。
少なくとも 1 年前に移植を受けたすべての肝移植患者と健康な被験者は、来院初日に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:10分
椅子立ちテスト: これは、人々が椅子から立ち上がったり座ったりすることを 30 秒間繰り返す必要があります。 スタンド数が記録されます。
10分
体力
時間枠:10分
上腕二頭筋カール テスト: これは、5 ポンド (2.27 ポンド) を繰り返し持ち上げる必要があります kg) の重量 (女性の場合) または 8 ポンド (3.63 kg) の重量 (男性の場合) を 30 秒間。 リフト回数が記録されます。
10分
体力
時間枠:30分
6 分間の歩行テスト: これは距離 (m) で測定され、有酸素持久力を反映します。 シニア フィットネス テストの元のバージョンでは、人々は直線上を歩く必要がありました。
30分
体力
時間枠:5分
椅子の着座とリーチ テスト: これは距離 (cm) で測定され、下半身の柔軟性を反映します。
5分
体力
時間枠:5分
バックスクラッチテスト: これは距離 (cm) で測定され、上半身の柔軟性を反映します。
5分
体力
時間枠:10分
8 フィート アップ アンド ゴー テスト: これは時間 (秒) で測定され、敏捷性とダイナミック バランスを反映します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:15分
運動恐怖症は、Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) を使用して、すべての参加者で評価されました。 TSK は自己記入式のアンケートで、スコアの範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
15分
バランス
時間枠:20分
バランスを評価するためにBerg Balance Scale(BBS)が使用されました。 BBS は、単純なモビリティ タスクを含む 14 の項目で構成され、0 から 4 のスケールで採点されます。各アクティビティの習熟度のレベル。参加者がタスクを実行できない場合は「0」のスコアが与えられます。参加者が割り当てられた基準に基づいてタスクを完了することができる場合、「4」のスコアが与えられます。 テストの最大合計スコアは 56 です。
20分
バランス
時間枠:15分
Timed Up and Go Test は、動作中の人のバランス パフォーマンスを評価するために使用されました。 スターター ポジションでは、参加者は椅子から 3 メートル離れた標準的な高さの椅子に座ります。 テスト タイマーは、臨床医が「行く」と言った瞬間に臨床医によって開始され、参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、指定された場所で 180 度向きを変え、座席に戻り、参加者が座るとテストが始まります。停止。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月20日

一次修了 (実際)

2018年7月20日

研究の完了 (実際)

2018年10月20日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NACIYEVARDAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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