Kinésiophobie et forme physique, et facteurs associés à la transplantation hépatique
23 juillet 2019 mis à jour par: Bilge Taskin, Hacettepe University
Une évaluation de l'équilibre, de la capacité fonctionnelle, de la kinésiophobie et de la condition physique chez les patients ayant subi une transplantation hépatique
Kinésiophobie et forme physique, et facteurs associés à la transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seize personnes âgées de plus de 18 ans ayant subi une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire de Hacettepe il y a au moins un an et 16 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans qui avaient subi une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire de Hacettepe il y a au moins un an étaient éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie hépatique
- Maladie cardiaque et/ou pulmonaire évolutive
- Pathologies du système nerveux central
- Problèmes orthopédiques empêchant les évaluations physiques
- Transplantation multi-organes
- Des déficits cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transplantation hépatique
Seize personnes ayant subi une transplantation hépatique ont été incluses dans l'étude et leurs caractéristiques physiques et démographiques ont été enregistrées.
Le Senior Fitness Test (SFT) a été utilisé pour évaluer la condition physique.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) a été utilisée pour évaluer la kinésiophobie ; l'échelle d'impact de la fatigue (FIS) et l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) pour évaluer la fatigue ; l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et le test Timed Up and Go (TUG) pour évaluer l'équilibre ; le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour déterminer le niveau d'activité physique ; et l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) pour évaluer l'état psychologique.
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Tous les patients transplantés hépatiques qui ont subi une transplantation il y a au moins un an et les sujets sains ont été évalués le premier jour de leur venue.
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Sujets sains
Seize sujets sains appariés selon l'âge et le sexe ont été inclus dans l'étude.
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Tous les patients transplantés hépatiques qui ont subi une transplantation il y a au moins un an et les sujets sains ont été évalués le premier jour de leur venue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme physique
Délai: 10 minutes
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Le test de la position debout sur la chaise : cela oblige les personnes à se lever et à s'asseoir à plusieurs reprises sur une chaise pendant 30 secondes.
Le nombre de stands est enregistré.
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10 minutes
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Forme physique
Délai: 10 minutes
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Le test de courbure du biceps : Cela nécessite que les personnes soulèvent à plusieurs reprises un poids de 5 lb (2,27
kg) (pour les femmes) ou un poids de 8 lb (3,63 kg) (pour les hommes) pendant 30 secondes.
Le nombre de remontées est enregistré.
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10 minutes
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Forme physique
Délai: 30 minutes
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Le test de marche de 6 minutes : Il est mesuré en distance (m) et reflète l'endurance aérobie.
La version originale du Senior Fitness Test exigeait que les personnes marchent en ligne droite.
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30 minutes
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Forme physique
Délai: 5 minutes
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Le test d'assise et d'atteinte de la chaise : il est mesuré en distance (cm) et reflète la flexibilité du bas du corps.
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5 minutes
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Forme physique
Délai: 5 minutes
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Le test de grattage du dos : il est mesuré en distance (cm) et reflète la flexibilité du haut du corps.
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5 minutes
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Forme physique
Délai: 10 minutes
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Le test 8-Foot Up-and-Go : Il est mesuré en temps (secondes) et reflète l'agilité et l'équilibre dynamique.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: 15 minutes
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La kinésiophobie a été évaluée chez tous les participants à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK).
Le TSK est un questionnaire auto-complété et la gamme de scores va de 17 à 68 où les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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15 minutes
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Équilibre
Délai: 20 minutes
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été utilisée pour évaluer l'équilibre.
Le BBS se compose de 14 items qui incluent une tâche de mobilité simple et qui sont notés sur une échelle de 0 à 4. Le niveau de compétence pour chaque activité, un score de "0" est attribué si le participant est incapable de faire la tâche et un une note de « 4 » est attribuée si le participant peut terminer la tâche en fonction du critère qui lui a été attribué.
Le score total maximum au test est de 56.
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20 minutes
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Équilibre
Délai: 15 minutes
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Le Timed Up and Go Test a été utilisé pour évaluer la performance d'équilibre des personnes pendant le mouvement.
Pour la position de départ, un participant est assis sur une chaise de hauteur standard, mesurant une distance de 3 mètres de la chaise.
Le chronomètre du test démarre par le clinicien au moment où le clinicien a dit "go", le participant se lève d'une chaise, marche 3 mètres, tourne à 180° un endroit désigné, retourne vers le siège, lorsque le participant s'assoit puis le test arrêté.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
24 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NACIYEVARDAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .