Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bilge Taskin, Hacettepe University

Ocena równowagi, wydolności funkcjonalnej, kinezjofobii i sprawności fizycznej u pacjentów po przeszczepie wątroby

Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 16 osób w wieku powyżej 18 lat, które co najmniej rok temu przeszły przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe oraz 16 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowali się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe co najmniej rok temu.

Kryteria wyłączenia:

  • Encefalopatia wątrobowa
  • Postępująca choroba serca i/lub płuc
  • Patologie ośrodkowego układu nerwowego
  • Problemy ortopedyczne uniemożliwiające ocenę fizykalną
  • Transplantacja wielonarządowa
  • Deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transplantacja wątroby
Do badania włączono szesnaście osób po przeszczepie wątroby i zarejestrowano ich cechy fizyczne i demograficzne. Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano Senior Fitness Test (SFT). Do oceny kinezjofobii zastosowano Skalę Tampa dla Kinezyofobii (TSK); Skala Wpływu Zmęczenia (FIS) i Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) do oceny zmęczenia; skala równowagi Berg (BBS) i test Timed Up and Go (TUG) do oceny równowagi; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) do określenia poziomu aktywności fizycznej oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) do oceny stanu psychicznego.
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.
Zdrowe przedmioty
Do badania włączono szesnaście zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test stania na krześle: wymaga od ludzi wielokrotnego wstawania i siadania na krześle przez 30 sekund. Liczba stanowisk jest rejestrowana.
10 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test zginania bicepsa: wymaga od ludzi wielokrotnego podnoszenia 5 funtów (2,27 kg) (kobiety) lub 8 funtów (3,63 kg) (mężczyźni) przez 30 sekund. Liczba wyciągów jest rejestrowana.
10 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 30 minut
6-minutowy test marszu: Jest mierzony w odległości (m) i odzwierciedla wytrzymałość tlenową. Oryginalna wersja Senior Fitness Test wymagała od osób chodzenia po linii prostej.
30 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Test siadania i sięgania na krześle: jest mierzony odległością (cm) i odzwierciedla elastyczność dolnej części ciała.
5 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Test zarysowania pleców: Jest mierzony w odległości (cm) i odzwierciedla elastyczność górnej części ciała.
5 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test 8-Foot Up-and-Go: Jest mierzony w czasie (sekundy) i odzwierciedla zwinność i równowagę dynamiczną.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 15 minut
Kinezyofobię oceniano u wszystkich uczestników za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
15 minut
Balansować
Ramy czasowe: 20 minut
Do oceny równowagi zastosowano skalę Berg Balance Scale (BBS). BBS składa się z 14 pozycji, które obejmują proste zadanie ruchowe i są punktowane w skali od 0 do 4. Poziom biegłości dla każdej czynności, punktacja „0” jest przyznawana, jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać zadania i ocena „4” jest przyznawana, jeśli uczestnik może wykonać zadanie na podstawie przypisanego mu kryterium. Maksymalna łączna liczba punktów w teście wynosi 56.
20 minut
Balansować
Ramy czasowe: 15 minut
Test Timed Up and Go został wykorzystany do oceny zachowania równowagi osób podczas ruchu. W pozycji startowej uczestnik siada na krześle o standardowej wysokości, mierząc odległość 3 metrów od krzesła. Licznik czasu testu jest uruchamiany przez klinicystę w momencie, gdy klinicysta powiedział „idź”, uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, obraca się o 180° w wyznaczonym miejscu, wraca na miejsce, kiedy uczestnik siada, wtedy test zatrzymany.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
  • Jagannadha R Avasarala
    Zakończony
    Stwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progresja
    Stany Zjednoczone
  • Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...
    Rekrutacyjny
    Stwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytów
    Włochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
3
Subskrybuj