- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04031924
Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bilge Taskin, Hacettepe University
Ocena równowagi, wydolności funkcjonalnej, kinezjofobii i sprawności fizycznej u pacjentów po przeszczepie wątroby
Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 16 osób w wieku powyżej 18 lat, które co najmniej rok temu przeszły przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe oraz 16 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowali się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe co najmniej rok temu.
Kryteria wyłączenia:
- Encefalopatia wątrobowa
- Postępująca choroba serca i/lub płuc
- Patologie ośrodkowego układu nerwowego
- Problemy ortopedyczne uniemożliwiające ocenę fizykalną
- Transplantacja wielonarządowa
- Deficyty poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Transplantacja wątroby
Do badania włączono szesnaście osób po przeszczepie wątroby i zarejestrowano ich cechy fizyczne i demograficzne.
Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano Senior Fitness Test (SFT).
Do oceny kinezjofobii zastosowano Skalę Tampa dla Kinezyofobii (TSK); Skala Wpływu Zmęczenia (FIS) i Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) do oceny zmęczenia; skala równowagi Berg (BBS) i test Timed Up and Go (TUG) do oceny równowagi; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) do określenia poziomu aktywności fizycznej oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) do oceny stanu psychicznego.
|
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.
|
Zdrowe przedmioty
Do badania włączono szesnaście zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
|
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test stania na krześle: wymaga od ludzi wielokrotnego wstawania i siadania na krześle przez 30 sekund.
Liczba stanowisk jest rejestrowana.
|
10 minut
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test zginania bicepsa: wymaga od ludzi wielokrotnego podnoszenia 5 funtów (2,27
kg) (kobiety) lub 8 funtów (3,63 kg) (mężczyźni) przez 30 sekund.
Liczba wyciągów jest rejestrowana.
|
10 minut
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 30 minut
|
6-minutowy test marszu: Jest mierzony w odległości (m) i odzwierciedla wytrzymałość tlenową.
Oryginalna wersja Senior Fitness Test wymagała od osób chodzenia po linii prostej.
|
30 minut
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test siadania i sięgania na krześle: jest mierzony odległością (cm) i odzwierciedla elastyczność dolnej części ciała.
|
5 minut
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test zarysowania pleców: Jest mierzony w odległości (cm) i odzwierciedla elastyczność górnej części ciała.
|
5 minut
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test 8-Foot Up-and-Go: Jest mierzony w czasie (sekundy) i odzwierciedla zwinność i równowagę dynamiczną.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kinezyofobię oceniano u wszystkich uczestników za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK).
TSK jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
15 minut
|
Balansować
Ramy czasowe: 20 minut
|
Do oceny równowagi zastosowano skalę Berg Balance Scale (BBS).
BBS składa się z 14 pozycji, które obejmują proste zadanie ruchowe i są punktowane w skali od 0 do 4. Poziom biegłości dla każdej czynności, punktacja „0” jest przyznawana, jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać zadania i ocena „4” jest przyznawana, jeśli uczestnik może wykonać zadanie na podstawie przypisanego mu kryterium.
Maksymalna łączna liczba punktów w teście wynosi 56.
|
20 minut
|
Balansować
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Timed Up and Go został wykorzystany do oceny zachowania równowagi osób podczas ruchu.
W pozycji startowej uczestnik siada na krześle o standardowej wysokości, mierząc odległość 3 metrów od krzesła.
Licznik czasu testu jest uruchamiany przez klinicystę w momencie, gdy klinicysta powiedział „idź”, uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, obraca się o 180° w wyznaczonym miejscu, wraca na miejsce, kiedy uczestnik siada, wtedy test zatrzymany.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NACIYEVARDAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia