Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi og fysisk kondition og relaterede faktorer ved levertransplantation

23. juli 2019 opdateret af: Bilge Taskin, Hacettepe University

En evaluering af balance, funktionel kapacitet, kinesiofobi og fysisk kondition hos patienter med levertransplantation

Kinesiofobi og fysisk kondition og relaterede faktorer ved levertransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksten personer ældre end 18 år, som havde gennemgået levertransplantation på Hacettepe University Hospital for mindst et år siden og 16 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år, som havde gennemgået levertransplantation på Hacettepe Universitetshospital for mindst et år siden, var kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk encefalopati
  • Progressiv hjerte- og/eller lungesygdom
  • Centralnervesystemets patologier
  • Ortopædiske problemer, der forhindrer fysiske vurderinger
  • Multiorgantransplantation
  • Kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levertransplantation
Seksten individer med levertransplantation blev inkluderet i undersøgelsen, og deres fysiske og demografiske karakteristika for individerne blev registreret. Senior Fitness Test (SFT) blev brugt til at evaluere til fysisk kondition. Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) blev brugt til at vurdere kinesiofobi; Fatigue Impact Scale (FIS) og Fatigue Severity Scale (FSS) til at evaluere træthed; Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go-testen (TUG) for at evaluere balancen; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at bestemme niveauet af fysisk aktivitet; og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for at evaluere psykologisk status.
Andet: Vurdering af: 1. Funktionel kapacitet 2. Fysisk kondition 3. Fysisk aktivitetsniveau 4. Balance 5. Kinesiofobi 6. Psykologisk status 7. Træthedsgrad
Alle levertransplantationspatienter, der gennemgik transplantation for mindst et år siden, og raske forsøgspersoner blev evalueret den første dag, de kom.
Sunde emner
Seksten alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Vurdering af: 1. Funktionel kapacitet 2. Fysisk kondition 3. Fysisk aktivitetsniveau 4. Balance 5. Kinesiofobi 6. Psykologisk status 7. Træthedsgrad
Alle levertransplantationspatienter, der gennemgik transplantation for mindst et år siden, og raske forsøgspersoner blev evalueret den første dag, de kom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
Stolestandstesten: Dette kræver, at folk gentagne gange rejser sig fra og sætter sig ned på en stol i 30 sekunder. Antallet af stande registreres.
10 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
Biceps Curl-testen: Dette kræver, at folk gentagne gange løfter en 5 lb (2,27 kg) vægt (for kvinder) eller en vægt på 8 lb (3,63 kg) (for mænd) i 30 sekunder. Antallet af løft registreres.
10 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 30 minutter
6-minutters gangtest: Denne måles i afstand (m) og afspejler aerob udholdenhed. Den originale version af Senior Fitness Test krævede, at folk gik på en lige linje.
30 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 5 minutter
Stolens sidde- og rækkeviddetest: Denne måles i afstand (cm) og afspejler underkroppens fleksibilitet.
5 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 5 minutter
Back Scratch Test: Denne måles i afstand (cm) og afspejler overkroppens fleksibilitet.
5 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
8-Foot Up-and-Go-testen: Denne måles i tid (sekunder) og afspejler smidighed og dynamisk balance.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 15 minutter
Kinesiofobi blev vurderet hos alle deltagere ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er et selvudfyldt spørgeskema og rækkevidden af ​​score er fra 17 til 68, hvor de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
15 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Berg Balance Scale (BBS) blev brugt til at evaluere balancen. BBS består af 14 punkter, som omfatter en simpel mobilitetsopgave, og som scores på en skala fra 0 til 4. Færdighedsniveauet for hver aktivitet, en score på "0" gives, hvis deltageren ikke er i stand til at udføre opgaven og en scoren "4" gives, hvis deltageren kan udføre opgaven ud fra det kriterium, der er tildelt den. Den maksimale samlede score på testen er 56.
20 minutter
Balance
Tidsramme: 15 minutter
Timed Up and Go-testen blev brugt til at vurdere menneskers balancepræstation under bevægelsen. Til startposition sætter en deltager sig i en stol med standardhøjde, der måler en afstand på 3 meter fra stolen. Testtimeren starter af klinikeren i det øjeblik klinikeren sagde "gå", deltageren rejser sig fra en stol, går 3 meter, drejer 180° et designet sted, går tilbage til sædet, når deltageren sætter sig ned, derefter testen holdt op.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NACIYEVARDAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantationslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner