- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04031924
Kinesiofobia ja fyysinen kunto sekä siihen liittyvät tekijät maksansiirrossa
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bilge Taskin, Hacettepe University
Maksansiirron saaneiden potilaiden tasapainon, toimintakyvyn, kinesiofobian ja fyysisen kunnon arviointi
Kinesiofobia ja fyysinen kunto sekä siihen liittyvät tekijät maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui kuusitoista yli 18-vuotiasta henkilöä, joille oli tehty maksansiirto Hacettepen yliopistollisessa sairaalassa vähintään vuosi sitten, sekä 16 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille oli tehty maksansiirto Hacettepe University Hospitalissa vähintään vuosi sitten, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hepaattinen enkefalopatia
- Progressiivinen sydän- ja/tai keuhkosairaus
- Keskushermoston patologiat
- Ortopediset ongelmat estävät fyysisiä arviointeja
- Monielimensiirto
- Kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksansiirto
Tutkimukseen osallistui kuusitoista maksansiirron saanutta henkilöä, ja heidän fyysiset ja demografiset ominaisuudet kirjattiin.
Fyysisen kunnon arvioinnissa käytettiin Senior Fitness Testiä (SFT).
Kinesiofobian arvioinnissa käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -astetta; väsymyksen vaikutusasteikko (FIS) ja väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) väsymyksen arvioimiseksi; Berg Balance Scale (BBS) ja Timed Up and Go -testi (TUG) tasapainon arvioimiseksi; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) psykologisen tilan arvioimiseksi.
|
Kaikki maksansiirtopotilaat, joille oli tehty siirto vähintään vuosi sitten, ja terveet koehenkilöt arvioitiin ensimmäisenä päivänä, jolloin he saapuivat.
|
|
Terveet aiheet
Tutkimukseen osallistui kuusitoista ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä henkilöä.
|
Kaikki maksansiirtopotilaat, joille oli tehty siirto vähintään vuosi sitten, ja terveet koehenkilöt arvioitiin ensimmäisenä päivänä, jolloin he saapuivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tuolin seisontatesti: Tämä edellyttää, että ihmiset nousevat toistuvasti ylös ja istuvat tuolilta 30 sekunnin ajan.
Seisojen lukumäärä kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hauiskihartumistesti: Tämä vaatii ihmisten nostamaan toistuvasti 5 lb (2.27
kg) paino (naisille) tai 8 lb (3,63 kg) paino (miehille) 30 sekunnin ajan.
Nostojen määrä kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
6 minuutin kävelytesti: Tämä mitataan etäisyydellä (m) ja heijastaa aerobista kestävyyttä.
Senior Fitness Testin alkuperäinen versio edellytti ihmisten kävelemistä suoraa linjaa pitkin.
|
30 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti: Tämä mitataan etäisyydellä (cm) ja heijastaa alavartalon joustavuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Selkäraaputustesti: Tämä mitataan etäisyydellä (cm) ja heijastaa ylävartalon joustavuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
8-Fot Up-and-Go -testi: Tämä mitataan ajassa (sekunneissa) ja heijastaa ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kinesiofobiaa arvioitiin kaikille osallistujille Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla.
TSK on itsetäytetty kysely, ja pistemäärät ovat 17-68, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa.
|
15 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tasapainon arvioinnissa käytettiin Bergin tasapainoasteikkoa (BBS).
BBS koostuu 14 kohdasta, jotka sisältävät yksinkertaisen liikkuvuustehtävän ja jotka pisteytetään asteikolla 0-4. Kunkin toiminnan taitotaso, arvosanaksi "0" annetaan, jos osallistuja ei pysty suorittamaan tehtävää ja Arvosana "4" annetaan, jos osallistuja pystyy suorittamaan tehtävän sille määrätyn kriteerin perusteella.
Kokeen maksimipistemäärä on 56 pistettä.
|
20 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Timed Up and Go -testiä käytettiin arvioimaan ihmisten tasapainosuorituskykyä liikkeen aikana.
Aloitusasennossa osallistuja istuu normaalikorkeudella tuolilla, jonka etäisyys tuolista on 3 metriä.
Testiajastin käynnistyy kliinikon toimesta sillä hetkellä, kun kliinikko sanoi "mene", osallistuja nousee tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy 180° suunniteltua kohtaa, kävelee takaisin istuimelle, kun osallistuja istuu, niin testi pysähtyi.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NACIYEVARDAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .