Kinesiofobia e idoneità fisica e fattori correlati nel trapianto di fegato
23 luglio 2019 aggiornato da: Bilge Taskin, Hacettepe University
Una valutazione dell'equilibrio, della capacità funzionale, della cinesiofobia e dell'idoneità fisica nei pazienti con trapianto di fegato
Kinesiofobia e idoneità fisica e fattori correlati nel trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio sedici individui di età superiore ai 18 anni sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale universitario di Hacettepe almeno un anno fa e 16 soggetti sani abbinati per età e sesso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che erano stati sottoposti a trapianto di fegato presso l'Hacettepe University Hospital almeno un anno fa erano eleggibili per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Encefalopatia epatica
- Malattia cardiaca e/o polmonare progressiva
- Patologie del sistema nervoso centrale
- Problemi ortopedici che impediscono valutazioni fisiche
- Trapianto multiorgano
- Deficit cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trapianto di fegato
Nello studio sono stati inclusi sedici soggetti sottoposti a trapianto di fegato e sono state registrate le loro caratteristiche fisiche e demografiche.
Il Senior Fitness Test (SFT) è stato utilizzato per valutare l'idoneità fisica.
La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia; la Fatigue Impact Scale (FIS) e la Fatigue Severity Scale (FSS) per valutare la fatica; la Berg Balance Scale (BBS) e il test Timed Up and Go (TUG) per valutare l'equilibrio; l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per determinare il livello di attività fisica; e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare lo stato psicologico.
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Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato sottoposti a trapianto almeno un anno fa e i soggetti sani sono stati valutati il primo giorno di visita.
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Soggetti sani
Nello studio sono stati inclusi sedici soggetti sani di pari età e sesso.
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Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato sottoposti a trapianto almeno un anno fa e i soggetti sani sono stati valutati il primo giorno di visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Chair Stand Test: Questo richiede che le persone si alzino ripetutamente e si siedano su una sedia per 30 secondi.
Il numero di stand viene registrato.
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10 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Biceps Curl Test: questo richiede alle persone di sollevare ripetutamente un peso di 5 libbre (2,27
kg) di peso (per le donne) o un peso di 8 libbre (3,63 kg) (per gli uomini) per 30 secondi.
Il numero di ascensori viene registrato.
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10 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il test del cammino di 6 minuti: viene misurato in distanza (m) e riflette la resistenza aerobica.
La versione originale del Senior Fitness Test richiedeva alle persone di camminare su una linea retta.
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30 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Chair Sit and Reach Test: viene misurato in distanza (cm) e riflette la flessibilità della parte inferiore del corpo.
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5 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Back Scratch Test: questo è misurato in distanza (cm) e riflette la flessibilità della parte superiore del corpo.
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5 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test 8-Foot Up-and-Go: viene misurato in tempo (secondi) e riflette l'agilità e l'equilibrio dinamico.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 15 minuti
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La kinesiofobia è stata valutata in tutti i partecipanti utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Il TSK è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68 dove i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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15 minuti
|
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Bilancia
Lasso di tempo: 20 minuti
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Per valutare l'equilibrio è stata utilizzata la Berg Balance Scale (BBS).
Il BBS è composto da 14 item che includono un semplice compito di mobilità e che sono valutati su una scala da 0 a 4. Il livello di competenza per ogni attività, viene assegnato un punteggio di "0" se il partecipante non è in grado di svolgere il compito e un viene assegnato un punteggio di "4" se il partecipante può completare l'attività in base al criterio che gli è stato assegnato.
Il punteggio totale massimo del test è 56.
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20 minuti
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Bilancia
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Timed Up and Go Test è stato utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio delle persone durante il movimento.
Per la posizione iniziale, un partecipante siede su una sedia di altezza standard, misurando una distanza di 3 metri dalla sedia.
Il timer del test inizia dal medico nel momento in cui il medico ha detto "vai", il partecipante si alza da una sedia, cammina per 3 metri, gira di 180° un punto designato, torna al sedile, quando il partecipante si siede quindi il test fermato.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NACIYEVARDAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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