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肝移植中的运动恐惧症和体质及相关因素

2019年7月23日 更新者:Bilge Taskin、Hacettepe University

肝移植患者平衡能力、功能能力、运动恐惧症和体质的评估

肝移植中的运动恐惧症和体质及相关因素

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

至少一年前在 Hacettepe 大学医院接受过肝移植的 16 名 18 岁以上的个体和 16 名年龄和性别匹配的健康受试者被纳入研究

描述

纳入标准:

  • 至少一年前在 Hacettepe 大学医院接受过肝移植的所有 18 岁以上患者都有资格参加该研究。

排除标准:

  • 肝性脑病
  • 进行性心脏和/或肺部疾病
  • 中枢神经系统病变
  • 妨碍身体评估的骨科问题
  • 多器官移植
  • 认知缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝移植
该研究包括 16 名肝移植患者,并记录了他们的身体和人口统计特征。 高级体能测试(SFT)用于评估身体健康。 运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 用于评估运动恐惧症;用于评估疲劳的疲劳影响量表 (FIS) 和疲劳严重程度量表 (FSS);用于评估平衡的 Berg 平衡量表 (BBS) 和 Timed Up and Go 测试 (TUG);国际身体活动问卷 (IPAQ) 来确定身体活动水平;以及医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 来评估心理状态。
所有至少在一年前接受过移植的肝移植患者和健康受试者在他们来的第一天就接受了评估。
健康受试者
该研究包括 16 名年龄和性别匹配的健康受试者。
所有至少在一年前接受过移植的肝移植患者和健康受试者在他们来的第一天就接受了评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体素质
大体时间:10分钟
椅子站立测试:这需要人们反复从椅子上站起来并坐在椅子上 30 秒。 记录站数。
10分钟
身体素质
大体时间:10分钟
二头肌卷曲测试:这需要人们反复举起 5 磅(2.27 公斤)重量(女性)或 8 磅(3.63 千克)重量(男性)30 秒。 记录电梯的数量。
10分钟
身体素质
大体时间:30分钟
6 分钟步行测试:以距离(米)衡量,反映有氧耐力。 高级体能测试的原始版本要求人们走直线。
30分钟
身体素质
大体时间:5分钟
椅子坐姿和伸展测试:以距离 (cm) 为单位测量并反映下半身的柔韧性。
5分钟
身体素质
大体时间:5分钟
背部划痕测试:以距离 (cm) 为单位进行测量,反映上半身的柔韧性。
5分钟
身体素质
大体时间:10分钟
8 英尺起跳测试:以时间(秒)衡量,反映敏捷性和动态平衡。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症
大体时间:15分钟
使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 评估所有参与者的运动恐惧症。 TSK 是一份自填问卷,分数范围为 17 至 68,分数越高表示运动恐惧症的程度越高。
15分钟
平衡
大体时间:20分钟
Berg 平衡量表 (BBS) 用于评估平衡。 BBS 由 14 个项目组成,其中包括简单的移动任务,评分范围为 0 到 4。每项活动的熟练​​程度,如果参与者无法完成任务,则得分为“0”,并且如果参与者可以根据分配给它的标准完成任务,则得分为“4”。 测试的最高总分是 56 分。
20分钟
平衡
大体时间:15分钟
Timed Up and Go Test 用于评估人们在运动过程中的平衡表现。 对于起始位置,参与者坐在标准高度的椅子上,距离椅子 3 米。 测试计时器在临床医生说“走”的那一刻由临床医生启动,参与者从椅子上站起来,步行 3 米,在设计的位置转 180°,走回座位,当参与者坐下时,然后测试停了。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月20日

初级完成 (实际的)

2018年7月20日

研究完成 (实际的)

2018年10月20日

研究注册日期

首次提交

2019年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月23日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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