Кинезиофобия и физическая подготовка, а также сопутствующие факторы при трансплантации печени
23 июля 2019 г. обновлено: Bilge Taskin, Hacettepe University
Оценка баланса, функциональных возможностей, кинезиофобии и физической подготовленности у пациентов с трансплантацией печени
Кинезиофобия и физическая подготовка, а также сопутствующие факторы при трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены шестнадцать человек старше 18 лет, перенесших трансплантацию печени в университетской больнице Хаджеттепе не менее одного года назад, и 16 здоровых людей того же возраста и пола.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, перенесшие трансплантацию печени в университетской больнице Хасеттепе не менее одного года назад, подходили для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Печеночная энцефалопатия
- Прогрессирующее заболевание сердца и/или легких
- Патологии центральной нервной системы
- Ортопедические проблемы, препятствующие физической оценке
- Мультиорганная трансплантация
- Когнитивный дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантация печени
В исследование были включены шестнадцать человек с трансплантацией печени, и были зарегистрированы их физические и демографические характеристики.
Для оценки физической подготовленности использовали тест Senior Fitness Test (SFT).
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK) использовалась для оценки кинезиофобии; Шкала воздействия утомления (FIS) и Шкала серьезности утомления (FSS) для оценки утомления; шкала баланса Берга (BBS) и тест Timed Up and Go (TUG) для оценки баланса; Международный вопросник физической активности (IPAQ) для определения уровня физической активности и Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) для оценки психологического статуса.
|
Все пациенты с трансплантацией печени, перенесшие трансплантацию не менее года назад, и здоровые субъекты были обследованы в первый день поступления.
|
|
Здоровые субъекты
В исследование были включены шестнадцать здоровых людей соответствующего возраста и пола.
|
Все пациенты с трансплантацией печени, перенесшие трансплантацию не менее года назад, и здоровые субъекты были обследованы в первый день поступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест на стуле: для этого требуется, чтобы люди неоднократно вставали и садились на стул в течение 30 секунд.
Количество стендов фиксируется.
|
10 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест на сгибание рук на бицепс: для этого требуется, чтобы люди неоднократно поднимали 5 фунтов (2,27 фунта).
кг) веса (для женщин) или веса 8 фунтов (3,63 кг) (для мужчин) в течение 30 секунд.
Количество подъемов фиксируется.
|
10 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы: измеряется расстоянием (м) и отражает аэробную выносливость.
Первоначальная версия Senior Fitness Test требовала, чтобы люди шли по прямой.
|
30 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест «Сесть и дотянуться до стула»: измеряется расстоянием (см) и отражает гибкость нижней части тела.
|
5 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест на царапание спины: измеряется расстоянием (см) и отражает гибкость верхней части тела.
|
5 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест 8-Foot Up-and-Go: измеряется во времени (секундах) и отражает ловкость и динамическое равновесие.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 15 минут
|
Кинезиофобия оценивалась у всех участников с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (TSK).
TSK представляет собой заполняемый самостоятельно опросник с диапазоном баллов от 17 до 68, где более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
|
15 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала баланса Берга (BBS) использовалась для оценки баланса.
BBS состоит из 14 пунктов, которые включают в себя простое задание на мобильность и оцениваются по шкале от 0 до 4. Уровень мастерства для каждого действия, оценка «0» дается, если участник не может выполнить задание, и Оценка «4» присваивается, если участник может выполнить задание на основании поставленного перед ним критерия.
Максимальный общий балл за тест – 56.
|
20 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест Timed Up and Go использовался для оценки баланса людей во время движения.
В исходном положении участник садится на стул стандартной высоты на расстоянии 3 метра от стула.
Таймер теста запускается клиницистом в тот момент, когда клиницист говорит «иди», участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается на 180° в заданном месте, возвращается на свое место, когда участник садится, начинается тест. остановился.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NACIYEVARDAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .