Kinesiofobia y aptitud física, y factores relacionados con el trasplante de hígado
23 de julio de 2019 actualizado por: Bilge Taskin, Hacettepe University
Evaluación del Equilibrio, Capacidad Funcional, Kinesiofobia y Condición Física en Pacientes con Trasplante Hepático
Kinesiofobia y aptitud física, y factores relacionados con el trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio dieciséis personas mayores de 18 años que se habían sometido a un trasplante de hígado en el Hospital Universitario Hacettepe hace al menos un año y 16 sujetos sanos de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se habían sometido a un trasplante de hígado en el Hospital Universitario Hacettepe hace al menos un año fueron elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Encefalopatía hepática
- Enfermedad cardíaca y/o pulmonar progresiva
- Patologías del sistema nervioso central
- Problemas ortopédicos que impiden las evaluaciones físicas
- Trasplante multiorgánico
- Deficits cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplante de hígado
Se incluyeron en el estudio dieciséis individuos con trasplante hepático y se registraron sus características físicas y demográficas de los individuos.
Se utilizó el Senior Fitness Test (SFT) para evaluar la aptitud física.
Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) para evaluar la kinesiofobia; la Escala de Impacto de la Fatiga (FIS) y la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) para evaluar la fatiga; el Berg Balance Scale (BBS) y el Timed Up and Go test (TUG) para evaluar el equilibrio; el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para determinar el nivel de actividad física; y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para evaluar el estado psicológico.
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Todos los pacientes trasplantados de hígado que se sometieron a un trasplante hace al menos un año y los sujetos sanos fueron evaluados el primer día que llegaron.
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Sujetos sanos
Se incluyeron en el estudio dieciséis sujetos sanos de la misma edad y sexo.
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Todos los pacientes trasplantados de hígado que se sometieron a un trasplante hace al menos un año y los sujetos sanos fueron evaluados el primer día que llegaron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba del soporte de la silla: requiere que las personas se levanten y se sienten repetidamente en una silla durante 30 segundos.
Se registra el número de puestos.
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10 minutos
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de curl de bíceps: Esto requiere que las personas levanten repetidamente un peso de 5 lb (2.27
kg) de peso (para mujeres) o un peso de 8 lb (3,63 kg) (para hombres) durante 30 segundos.
Se registra el número de ascensores.
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10 minutos
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La prueba de caminata de 6 minutos: se mide en distancia (m) y refleja la resistencia aeróbica.
La versión original del Senior Fitness Test requería que las personas caminaran en línea recta.
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30 minutos
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla: se mide en distancia (cm) y refleja la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo.
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5 minutos
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba del rasguño en la espalda: se mide en distancia (cm) y refleja la flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
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5 minutos
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba Up-and-Go de 8 pies: se mide en tiempo (segundos) y refleja agilidad y equilibrio dinámico.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La kinesiofobia se evaluó en todos los participantes utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK).
El TSK es un cuestionario autocompletado y el rango de puntajes es de 17 a 68, donde los puntajes más altos indican un grado creciente de kinesiofobia.
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15 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizó la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio.
El BBS consta de 14 elementos que incluyen una tarea de movilidad simple y que se califican en una escala de 0 a 4. El nivel de competencia para cada actividad, se otorga una calificación de "0" si el participante no puede realizar la tarea y un se otorga una puntuación de "4" si el participante puede completar la tarea según el criterio que se le ha asignado.
La puntuación total máxima en la prueba es 56.
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20 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba Timed Up and Go se utilizó para evaluar el rendimiento del equilibrio de las personas durante el movimiento.
Para la posición inicial, un participante se sienta en una silla de altura estándar, midiendo una distancia de 3 metros de la silla.
El cronómetro de la prueba comienza cuando el médico dice "adelante", el participante se levanta de una silla, camina 3 metros, gira 180° en un lugar diseñado, camina de regreso al asiento, cuando el participante se sienta, la prueba interrumpido.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NACIYEVARDAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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