Kinesiofobi og fysisk form, og relaterte faktorer ved levertransplantasjon
23. juli 2019 oppdatert av: Bilge Taskin, Hacettepe University
En evaluering av balanse, funksjonsevne, kinesiofobi og fysisk form hos pasienter med levertransplantasjon
Kinesiofobi og fysisk form, og relaterte faktorer ved levertransplantasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seksten individer eldre enn 18 år som hadde gjennomgått levertransplantasjon ved Hacettepe universitetssykehus for minst ett år siden og 16 alders- og kjønnsmatchede friske personer ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter eldre enn 18 år som hadde gjennomgått levertransplantasjon ved Hacettepe universitetssykehus for minst ett år siden, var kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk encefalopati
- Progressiv hjerte- og/eller lungesykdom
- Patologier i sentralnervesystemet
- Ortopediske problemer som hindrer fysiske vurderinger
- Multiorgantransplantasjon
- Kognitive mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantasjon
Seksten individer med levertransplantasjon ble inkludert i studien, og deres fysiske og demografiske egenskaper ved individene ble registrert.
Senior Fitness Test (SFT) ble brukt til å evaluere til fysisk form.
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ble brukt til å vurdere kinesiofobi; Fatigue Impact Scale (FIS) og Fatigue Severity Scale (FSS) for å evaluere tretthet; Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go-testen (TUG) for å evaluere balansen; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å bestemme nivået av fysisk aktivitet; og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å evaluere psykologisk status.
|
Alle levertransplantasjonspasienter som gjennomgikk transplantasjon for minst ett år siden og friske personer ble evaluert den første dagen de kom.
|
|
Sunne fag
Seksten friske personer med samsvar mellom alder og kjønn ble inkludert i studien.
|
Alle levertransplantasjonspasienter som gjennomgikk transplantasjon for minst ett år siden og friske personer ble evaluert den første dagen de kom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: 10 minutter
|
Stolstandtesten: Dette krever at folk gjentatte ganger reiser seg fra og setter seg ned på en stol i 30 sekunder.
Antall standplasser registreres.
|
10 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 10 minutter
|
Biceps Curl Test: Dette krever at folk gjentatte ganger løfter en 5 lb (2,27
kg) vekt (for kvinner) eller en vekt på 3,63 kg (for menn) i 30 sekunder.
Antall løft registreres.
|
10 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 30 minutter
|
6-minutters gangtest: Denne måles i avstand (m) og gjenspeiler aerob utholdenhet.
Den originale versjonen av Senior Fitness Test krevde at folk skulle gå på en rett linje.
|
30 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 5 minutter
|
Stolsitte- og rekkeviddetesten: Denne måles i avstand (cm) og reflekterer underkroppens fleksibilitet.
|
5 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 5 minutter
|
Back Scratch Test: Denne måles i avstand (cm) og reflekterer overkroppens fleksibilitet.
|
5 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 10 minutter
|
8-Foot Up-and-Go-testen: Denne måles i tid (sekunder) og gjenspeiler smidighet og dynamisk balanse.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 15 minutter
|
Kinesiofobi ble vurdert hos alle deltakerne ved å bruke Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK er et selvutfylt spørreskjema og spekteret av skårer er fra 17 til 68 hvor de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.
|
15 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 20 minutter
|
Berg Balance Scale (BBS) ble brukt til å evaluere balanse.
BBS består av 14 elementer som inkluderer enkel mobilitetsoppgave og som scores på en skala fra 0 til 4. Ferdighetsnivået for hver aktivitet, en poengsum på "0" gis hvis deltakeren ikke er i stand til å gjøre oppgaven og en poengsum på "4" gis hvis deltakeren kan fullføre oppgaven basert på kriteriet som er tildelt den.
Maksimal totalpoengsum på testen er 56.
|
20 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 15 minutter
|
Timed Up and Go-testen ble brukt til å vurdere balanseytelsen til mennesker under bevegelsen.
For startposisjon setter en deltaker seg i en stol med standard høyde, måler en avstand på 3 meter fra stolen.
Testtimeren starter av klinikeren i det øyeblikk klinikeren sa "gå", deltakeren reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur 180° et utformet sted, går tilbake til setet, når deltakeren setter seg ned, deretter testen stoppet.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NACIYEVARDAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .